АКШ Pharmaceuticals Укмуштуудай конкурсунда калкалаган
Аз HIV дарылар кымбат экенин менен талашып болот. Чынында, борборлор Ооруну көзөмөлдөө жана алдын алуу боюнча алдын алуу (CDC), мөөнөтүнөн мурда болжол менен $ 250,000 болындар чыгымдары туш болот дарыланып баштайт, ошол жалгыз алардын таблеткалардын карата СПИД менен жашаган адам. Чыгымдар дээрлик бир-стандартты, үч-бир ыкмасы болуп берген калыштуу болушу мүмкүн Triumeq , айына 2600 $ ашык чекене баасы бар.
Башка айкалышы деп ашыкча эле .
Ошого карабай, көп учурда бул дары-дармектердин баасын каршы коомдук үн жолунда көп угушпайт. Бул камсыздандыруу же ар кандай мамлекеттик жана жеке менчик субсидиялардын көп, жок дегенде бир бөлүгүн, өздөрүнүн СПИД дары үчүн акы алууга болот.
Ошол эле дем-жылы, башкаларга кантип берүүлөр дары биз жалпы котормолорунда чет гана жеткиликтүү эмес, бирок биз бул жерде төлөп жатабыз караганда көп 2000 пайызы аз баасы укканда АКШ сыяктуу килейген баа теги көтөрүп алат.
АКШ жалпы СПИД дары жоктугунун себептери бир жөнөкөй жана чаташкан, илим менен эмес, саясат жана жакшы, эски модада киреше. Бул чырмалып маселелерди бөлөк, биз көп учурда СПИД жана саламаттык сактоо тармагында эки керектөөчүлөрдү кыйынчылыктарга дуушар жакшыраак түшүнүүгө жардам берет.
Качан алга илимдер Hamper Generic Drug өнүктүрүү
Адатта айтканда, дарынын бир патент (патент биринчи келип түшкөн күндөн тартып, адатта, 20 жыл) өткөндөн кийин, дарынын жалпы нускасын түзүү үчүн каалаган үчүн ачык болот деп көчүрүү укугу.
Жалпы максаты , жогору конкурс-баптары көп оюнчулар менен, көп учурда бааны түп продукт менен атаандаша төмөнкү чыгымдар болуп саналат.
Демек, биз эмне үчүн СПИД дары менен көргөн эмес беле? Анткени, патенттер үчүн antiretrovirals узун тизмесин , мисалы, мурдагы "Superstar" дары, анын ичинде бар же мөөнөтү бүткөн же мөөнөтү жакында, ошондой Sustiva (efavirenz) жана tenofovir (УКК).
Эгер азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) реестрди текшерүү Бирок, жалпы түзүлүшүнүн гана берилген, алты дары агенттер үчүн бекитилген. Алардын ичинен үчтөн бир сейрек АКШ (stavudine жана didanosine) СПИД дарылоодо колдонулган, бирок эки (abacavir жана lamivudine) пайдасына түшүп жатканда жатышат.
Ошондо ал жерге HIV мейкиндигинде жалпы өндүрүүчүлөр туш көйгөйлөрдүн бири болот: Fast өзгөрүп илим айрым дары агенттери эскирип калышы мүмкүн.
Кемип жаткан суроо-талап Generic конкурсун жейт
Мисалы, Rescriptor (delavirdine) жана Aptivus (tipranavir), эки жакшы СПИД дары-дармектер, анын патенттер, тиешелүүлүгүнө жараша, 2013-жана 2015-жылы аяктаган. мурдагыдай эле СПИД дарылоодо колдонулат, ал эми башка, акыркы муундагы дары (өзгөчө integrase ингибиторлору) артыкчылыктуу статуска ээ болушкан. Бул дары-дармектер, ошол эле учурда, кошумча статусу абалга келген.
Натыйжада, Rescriptor жана Aptivus көп учурда башка дарылоо, сөзсүз түрдө "күз-арт" катары колдонулат. Бул жалгыз көлөмү Сатуунун аз кепилдик бар болсо, өндүрүүчүлөрдүн жалпы өндүрүштүн секирип үчүн түрткү төмөндөйт.
Ошо сыяктуу эле, УКЖда сыяктуу дары кеъири дүйнөдө колдонулган арасында дагы эле болсо, жакшыртылган деп аталган tenofovir alafenamide (JOG) 2016-жылы киргизилген көргөн УКК патент эле аяктайт коюшту.
Балким, уюшуп? Эмес, чындап эле, башка түрү да терс таасирлерин жана жогорку, туруктуу абал кан топтолуу көлөмүн аз сунуш кылат (дары системага ары калат дегенди билдирет) деп берилген. Акыр-аягы, TAF айрыкча акыркы айкалышы таблеткалар, туура УККга тоскоолдук коёт сонун дары.
Демек, бул биздин УККнын жакында каалаган уруулук түрлөрүн көрүп, мүмкүн эмес деген эмнени билдирет? Көпчүлүк жасайбыз деп ишенем. Ал тургай, азайып суроо карабай, УКК жалпы деле азыркы HIV киргизүүнүн орун бар жиндеп, камсыздандыруу жана башка каалап көрсөтүүчүлөр тарабынан кабыл алынышы мүмкүн дары чыгымдарын кырка . Ошондой эле, акыр-аягы, көбүрөөк жалпы атаандаштарынан базарда баалар төмөн барам бар.
Бул, албетте, анын жалпы нускасы менен иши болгон Epzicom , abacavir жана lamivudine камтыган эки-бир тандоосу. дагы дарылоонун биринчи сунуш кылынган эки дары компоненттери менен, төрт өндүрүүчүлөрдүн жалпы колондонду секирип жана аталышы нускасы деп чечип 70 пайызга чейин үнөмдөөгө сунуш алышты.
HIV Drug Өндүрүүчүлөр Generic Баасы Pressures From калкалаган
АКШ HIV дары чыгаруучулар, эгерде алардын артынан nipping мүмкүн жалпы компаниялардын аз атаандаштык кысым бар сонун мүмкүнчүлүк бар.
Биринчиден, бир таблетка жолдору үчүн керектөө суроо-талап жеке таблеткаларды нерсе анча сулуу, бирок кийинчерээк-этап терапия жасады. Ошондуктан, бул айкалышы лоокторго көптөгөн үчүн патенттер алардын өмүрү аягына жакын жеринде болуп, бир нече менен Truvada (УКЖ плюс emtricitabine) 2021-жылы аяктайт гана татыктуу.
Ошентип, жеке наркологиялык компоненттери жалпы өндүрүүчүлөр үчүн жеткиликтүү болсо да, керектёё көп аталышы айкалышы планшеттин тандап берет (эгерде, албетте, камсыздандыруучу күчтөрү аларды башкача болот).
Ал эми, ал тургай, керектёё суроо-талабынын маселеси тышкары, АКШда атаандаштык оюн талаасы көп эмес жалпы HIV дары чыгаруучу багытында шыктандыруунун келет. Бул АКШ өкмөтүнүн берүүлөр дары бүгүн бир ири сатып алуучу экенин ири бөлүгү улам болуп жатат.
Federally мандат аркылуу СПИД Drug көмөктөшүү боюнча программасынын (ADAP) , мамлекеттик башкаруу органдары дун түздөн-түз СПИД дары сатып алууга багытталган. Баалар каалаган 60 70 пайызга чейин орточо чекене бааны түшүрүүнү Federal 340B Drug баа программасы аркылуу белгиленет. арзандатууларды менен көбөйтүүчүлөргө кийин, бренд аты дарылар дээрлик дайыма алардын жалпы караганда арзан болуп аяктайт.
дары коргоо дагы бир нерсе, дарылоо берилет турган жол болуп саналат. Саламаттык сактоонун жеке камсыздандыруу айырмаланып, ADAP дарылоо тандоо гана багытталган Саламаттык сактоо жана калкты тейлөө департаменти тарабынан берилген колдонмолору дарылоонун биринчи артыкчылык тандоосу азыркы эле-патенттер менен корголгон, баары-бир айкалышы лоокту абдан дары коюп, .
Акыр-аягында, бул буйрук айдап "сүйлөшүп" эмес. Изилдөөлөр көп бир таблетка терапия боюнча эл бир нече таблеткаларды колго алгандарга караганда жактоочусу бойдон көбүрөөк экени көрүнүп турат. Бул, өз кезегинде, туруктуу ээледи бөгөт жогорку арымын эске которуп, вирус мааниси көбөйтө албайт жана алда канча аз дары каршылык иштеп чыгуу болуп саналат.
Адилет, же жокпу, бул саясат бир жаныма даражада эмес жалпы компаниялар нерсеге атаандаша үчүн алда канча кыйын берип, жардам берет, ал эми азык-жалпы даярдоочу ырайым мүмкүн эмес.
Мындан ары өз рыноктун абалын коргоо үчүн, дээрлик бардык аталышы өндүрүүчүлөр, алардын дары-дармек түрүндө да бере албай тургандар үчүн каржылык колдоо көрсөтүүгө макул болгон кам субсидиялоо чогуу төлөө жардам жөнүндө же камсыздандыруу үчүн коюлган талаптарга жооп болбогон адамдар үчүн. Бул жалпы өндүрүүчүлөр дал кыйын-туштан кысымга алынып жатсак да курмандык болот.
Бирок, бул стимул катары баалуу, алар мурдагыдай эле АКШ Мындан тышкары ошол эле дары салыштырмалуу СПИД дары-дармектердин жалпы жогорку баасын чечүү эмес,
Чет баа кыйынчылыктарды изилдөө жана өнүктүрүү дооматтар
чоң Pharma камсыз кылуу тизмеги, ошондой эле АКШ чегинен тышкары созулат дүйнөлүк ишкана. ЖИКС сыяктуу, бир гана тактикалык бул компаниялар менен өнүгүп келе жаткан рыноктордо оорулары жүрөгүндө тургузып эмес, жайылган, ал аларга азыктарын интеллектуалдык укуктарын белгилүү бир сактап калууга мүмкүнчүлүк берет.
Бул мыйзамдар карабастан патенттин маанилүү СПИД дары өндүрүү үчүн жол Индия сыяктуу өлкөлөрдө, айрыкча, чыныгы болуп саналат. Натыйжада, Индия бүгүн алгачкы гана химиялык бирдей эмес, ал эми өз-өзүнчө, кутунун тарабынан жактыруусуна берилген өнүгүп келе жаткан өлкөлөрдө, дары жалпы antiretrovirals берүүчүлөрдүн негизгилеринин бири болуп саналат.
Ошентип, бир бир жалпы нускасын сатып алат Atripla жергиликтүү Walgreens же CVS боюнча 2500дөн ашуун $ бир чекене баасына туш болуп, ал эми болжол менен ЮАР-жылы чекене сатуу текчесинде 50 $ үчүн.
дармек өнөр жайы узак Кыргызстандын түштүгүнүн бир гана жыл талап кылбайт, бирок көлөмү миллиарддаган долларга жетти, ошондой эле жете ала турган илимий-изилдөө жана өнүктүрүү (R & D) менен асмандын башы наркынын жыйынтыгы, деп талап кылып жатат. Бир караганда, баштапкы б бөлүгүн берген адилеттүү дооматтын & D АКШда biopharma жана академиялык изилдөө объектилерин борбор алкагында ишке ашат.
патент мыйзамдарын мурдагылар менен pharmas талашып, Индия сыяктуу өлкөлөр, алар R & D салымдардын жүктөлгөн эмес, анткени арзан генерик боюнча пайда болот. Дары-дармек алп, тескерисинче, демейки боюнча, мындай мүмкүнчүлүгү бар, жана жок, алардын кардарлары болот.
Кептин баары, албетте, FDA боюнча АКШ-жасалган дары-жылы ингредиенттердин 80 пайызы жана даяр дары-40 пайыз, Индия жана Кытай сыяктуу өлкөлөрдүн тургандыгы анын себеби болуп саналат. Ал эми, Индия аткарбай патенттер менен өлтүрүүгө жатат талаптарына карабастан, Индия-дармек өнөр жайы үчүн жылдык акча жүгүртүүсү жалпы өнөр кирешелердин гана 2 пайызын түзөт.
Мындан тышкары, көптөгөн америкалык дары-дармек, 2007-жылы, Matrix лабораториясында көпчүлүгү менчик сатып жогорку индиялык өндүрүүчү Pennsylvania негизделген Mylan, анын ичинде, ошондой эле Индия жалпы өнөр тааныткан жаткан активдүү дармек компоненттер (API) генерик ДК колдонулат. сатып алуу Mylan дүйнө жүзү боюнча төртүнчү орунда эпоэтин компания бүгүнкү күндө эмне болуп берди.
Ошо сыяктуу эле, дүйнөлүк дары гиганты GlaxoSmithKline (GSK) жакында эле, жалпы СПИД дары бир Гранд Pharmacare негизги кызыкдар, Түштүк континенттин бири бойдон калууда дарыларды негизинде Африка жетектөөчү өндүрүүчүлөр чейин болгон. 2009-жылы пайда болгон мамилеси, ГСК анын Достон себетти Аспен үчүн, анда-борборго айкалышы планшетке, анын ичинде укуктуу жол, Combivir. Бул ГСК АКШ эле эмес, жалпы түрү үчүн жалпы HIV дары Africa бир жогорку билет баасын сактоо менен сатуудан түшкөн киреше менен бөлүшүүгө уруксат берилген
2016-жылы, ГСК, анын 16 пайыз үлүшүн Гранд Pharmacare үчүн $ 1,9 млрд билдирди пайда саткан. Бул ошол эле жылы Combivir өткөндөн менен дал келген.
Бул Кептин баары мындай иш-басмырлоо деп жазышууда жактоочулары тарабынан өткөрүлгөн эмес. Бир жагынан алганда, Mylan сыяктуу америкалык компания арзан, жалпы СПИД, алар АКШ жана башка жөнүндө сата албайт, өнүгүп келе жаткан дүйнө үчүн препараттарды, GSK сыяктуу көп улуттуу алп негизинен "да, анын мааниге ээ, аны жеп" алабыз өндүрө алат менен америкалык керектөөчүлөр негизинен өз FDA бекитилген, жалпы HIV дарылар эмне мүмкүнчүлүгүн алдын алуу.
керектөөчү катары мен эмне кыла алам?
АКШ жана башка өлкөлөрдөн келген дары-дармектердин чек ара сатуу америкалык керектөөчүлөрдүн саны буруш үчүн мындан ары да өтө талаштуу маселе, бирок, бири бойдон калууда. Канада өлкөнүн дегендер адамдар сын комиттети жетектеп, бир мисалы болуп саналат популярдуу онлайн дарыканалардын АКШ салып көрсөтүлбөгөн дары мыйзамсыз ташып кызыл кулактык жатышат
сын жарым-оң жана жарым-эмес. иш жүзүндө киреше боюнча, онлайн канадалык дарыканалардын дээрлик АКШ 2015-жылы соода $ 425 млрд салыштырганда бир коркунуч катары кабыл алган 80 миллион, жылына бир катар $ караганда аз сатуу тууралуу.
Ошол эле учурда, дары-жеке ташып келүү мыйзам сыяктуу эле карама-каршылыктуу болушу мүмкүн, башка нерсе толугу менен жана бири болуп саналат.
Кутунун регламентке ылайык, ал адамдар төмөнкү өзгөчө учурларда ылайык башкача каралбаса, жеке пайдалануу үчүн АКШ кандайдыр бир дары импорттоо үчүн мыйзамсыз болуп саналат:
- ал үчүн дары абалы оор үчүн пайдалануу үчүн дарылоо АКШ жеткиликтүү эмес
- АКШ керектөөчүлөргө дары соода илгерилетүү болгон эмес.
- дары колдонуучуга негизсиз ден-соолугуна коркунуч катары көрсөтүүгө болбойт.
- дары импорттоочу адам өзүнүн жеке пайдалануу үчүн гана жазуу тактайт жана жогоруда айтылган дарыгер үчүн байланыш маалымат берет, же продукт башка өлкөдө башталган дарылоо улантуу үчүн эмес экенин далилдөөдө.
- жеке үч айлык менен камсыздоо караганда көбүрөөк импорттолууда эмес.
Бул олуттуу кайрадан иммигранттардын же адамдар келип, башка эч кимди барлар олуттуу, untreatable ооруга дары импорттоо.
Албетте, деген суроого, эрежелер, кутунун, өз сөздөрү менен айтканда, бул текебердик негизделген эмес ", жактырылган эмес элек дары коопсуздугун жана натыйжалуулугун камсыз кылуу мүмкүн эмес." Өнүгүп келе жаткан өлкөлөрдө колдонулган жалпы СПИД дары-бөлүгү FDA-бекитилген бар экенин азыркы мыйзамдарды өзгөртүү тартып органга же АКШнын мыйзам чыгаруучуларга-түсүнө эмес.
Бул АКШда СПИД менен керектөөчүлөр, ал чет элдик тобокелин дарылануунун импорттоо келгенде кээ бир кыймылдатуу орун бар дегенди билдиреби? Кыязы, бул оору менен ооруган адамдар үчүн жеткиликтүүлүгүн жакшыртуу үчүн көп механизмдер бар экенин эске алганда, жок, анын ичинде copay жардам программаларына (оюн) жана чыдамдуу жардам программаларына (ДКК) Достон өндүрүүчүлөр тарабынан каржыланган.
Ал, балким, бардык улуу тамашасы. адамдар капкактары жана ДТАК аркылуу арзан дары бекер кире алат да, дары-дармек да аябай пайда башкаруу.
эмес киреше AIDS Foundation Саламаттыкты сактоо (ижмага) айтымында, бул көп-кызындай программалар деле кайрымдуулук натыйжалуу бардык ADAP кургактоо бааларынын жогору болушу, ал эми өндүрүүчүлөрдүн чейин эки жолу гумжардам дары өндүрүү наркы салык боюнча чегерүүнү талап кылууга мүмкүн экенин эске каралышы мүмкүн каражаттар. сыяктуу кийими, баш кийими жана ДТКА компаниялар гана пайдалуу эмес, бирок өтө кирешелүү.
Бул эпоэтин өндүрүш көбүрөөк катышуусун incentivizing, дагы дары алардын патенттик Бүткөн убагы жакындап эле өзгөртүшү мүмкүн. Ага чейин, ал көпчүлүк америкалык керектөөчүлөр субсидиялар-ADAPs учурдагы кыркаларынын таянууга болот, кепка, ЗПН, камсыздандыруу-өздөрүнүн кымбат HIV ДК жогорку жүгүн азайтуу.
> Булак:
> Business Wire. "Сабырдуу жардам Scam - СПИДге каршы дары Компанинин" кайрымдуулук "программалар Начар бейтаптар, салык тармагына эч кандай сыныктарында Бирок миллиондогон камсыздоо, ижмага дейт." August 2, 2011 онлайн Жарыяланган.
> Farnham, П .; Gopalappa К .; Сэнсом С .; жана башкалар. "Кыргыз Республикасынын өзгөрүүлөр жардам жана жашоо сапатын Өмүр чыгымдар СПИД оорулуу үчүн божомолдоодо Кошмо Штаттарда. Аягында каршы эрте диагностикасын аныктоо жана күчүнө жардам" Иммуножетишсиздигин синдромдор журналы. October 2013: 64: 183-189.
> Лондон биржасынын. "GlaxoSmithKline калган Aspen үлүштү сатуу аяктайт." Лондон, Англия; ченемдик документтер 1740L; 29-сентябрда, 2016.
> Ден соолук улуттук институтунун (институт). "ЖИКС-1-оорулуу Бойго жеткен жана Өспүрүмдөр жылы берүүлөр каражаттарын пайдалануу боюнча колдонмо - Б Тиркемеси: Drug мүнөздөмөсү Tables (тобокелин дарылануунун айлык Сунушталган Wholesale баа)." Rockville, Мэриленд; April 2016.
> АКШнын азык-түлүк жана дары-дармек башкаруу (FDA). "СПИД менен ооругандар дарылоодо колдонулган берүүлөр дары жалпы баяндалышы бекитилген." Silver Spring, Мэриленд; February 4, 2014.