Мүмкүн болушунча кыскача катары аныкталган, активдүү дармек курамы химиялык заттар бар дары азыктарын дармектер иштеп чыгарат. Бул аныктама жакын эч жерде көрүнсө да жөнөкөй болуп саналат.
APIлери жана дары ортосундагы айырмачылык бер өндүрүүчүлөр, адистешкен үчүн жөнгө ресурстарды топтоого жана жол ачкан Малярный аталышы азыктары менен жалпы баламалары түздөп.
бир API бир API кылат түшүнүү жана түшүнүү маселелер бар, эмне үчүн абдан тажрыйбасын жана дарыкананы жөнгө негизинде.
APIs кутунун жана ДССУ боюнча
Абдан өзгөчө, APIs күндөлүк дайындоо жана биржадан дары колдонгон химиялык заттар бар. Биологиялык даярдалган белоктор жана рекомбинанттык молекулалардын Биотехнология дары ар кандай аныктамалар жана ченемдик схемаларга түшүп үчүн жаратылган.
Тамак-аш жана дары-дармек башкаруу бир үйрөндүм аныкталган
бир дары продукт өндүрүүдө пайдалануу үчүн арналган заттарды жана бир дары өндүрүүдө пайдаланылган учурда, дары продукт жигердүү бөлүгүн болуп ар кандай заттар же аралашма. Мындай заттардын оорунун диагностикасы, дарылоо, азайтуу, дарылоо же алдын алуу боюнча дары-дармек же башка түздөн-түз таасир бере же органдын түзүмүн жана иш таасир кылуу үчүн арналган.
Бүткүл дүйнөлүк саламаттык сактоо уюму менен дээрлик бирдей API аныктама иштеп чыкты.
БДССУ определение Бирок, 2012-жылдын сентябрына карата кароого алынып жаткан эле. Көптөгөн эл аралык бийлик ашырганга аралашмасы чындыгында FDA катары сөз түрүнө бир дары боло турган даяр дармек продуктту түзөт деп ишенем ", дары продукт".
айтканда дары азыктарын, дары-дармектер Малярный зарылчылыгынан жана бейтаптар бири же бир нечеси API-камтыйт колдонуп, көмөкчү материалдарга жана спирт жана суу менен сатчу чейинки аралашмага башка.
Ким APIs кылат?
APIs көп деп аталат "негизги дары-дармек," жана химиялык көбүнчө планшет, оозеки суспензия жана актуалдуу арыздар жасалган объектилерди алынып өсүмдүктөр кабыл алуу. тобу менен өндүрүлгөн, дээрлик бардык APIs к = лмайда т = болуп саналат.
ар бир өлкөдө химиялык өсүмдүктөрдүн негизги дары-дармектерди, бирок Кытай жана Индия APIs кластердин негизги берүүчүлөр.
Кайсы бир API кылып чыгышы кайда, ал колдонула турган өлкөдө башкы дары жөнгө белгиленген коопсуздук жана сапаты стандарттарга ылайык келиши керек. Башкача айтканда, Америка Кошмо Штаттарына барып химикаттарды экспорттойт Кытай менен Индиянын жапырт дары өндүрүүчүлөр менен таанышып, кутунун тарабынан керек болуп жатат. Ошо сыяктуу эле, Europe көп өлкөлөр үчүн өндүргөн негизги дары-дармектер европалык аял Агенттик тарабынан белгиленген ченемдердин тийиш.
Үзгүлтүксүз текшерүү, ошондой эле зарыл болгон, өлкөнүн чегинен тышкары химиялык жасоочуларды гипершилтеме кыйын болушу мүмкүн. Жасалма, adulteration жана булганышына башка Америка Кошмо Штаттары менен ташылып API'лер менен дайыма тынчсызданып бойдон калууда. 2008-жылдан баштап, FDA анын чет кызматкерлери жапырт дармек өндүрүүчүлөр лд йт өсүп жатат.
Generic Аты API деген
APIs тууралуу билүү үчүн акыркы нерсе күч сынашып жатат, ошондой эле биринчи нерсе.
Пакеттик дары-дармек каражаттары өздөрү генериктер эмес, бирок, Pfizer, анын Lipitor менен API жана анын түрдүк кимди ар atorvastatin болуп саналат. Жогоруда айтылгандай, бир дары продукт салып atorvastatin кабыл таблеткаларды пайда башка азыктарды кошуп, талап кылат. API аты дары-дармек каражаттарынын жалпы аты, анткени ал абдан маанилүү, бирок, Малярный жана дарыкана кызматкери ар бир дары API инсандыгын билбейбиз. Эки conventions- Америка Кошмо Штаттары кабыл алынган аталышы жана эл аралык Nonproprietary ысымдар ар бир API уникалдуу биримдиги бар камсыз сыйлыктарына ээ. Силерге бир жаңы дары бекитет да, агенттик USAN / ИНН талаптарга жооп продукт үчүн жалпы аты талап кылынат.
Бул жалпы аты бренд аталыш менен калат жана ал тарабынан жактырылган бардык барабар эпоэтин азыктарын аты кирет.
Pronunciation: Ай-Pee-Эйз
Ошондой эле белгилүү болгондой: APIs, жапырт дары