Generic Drugs коопсуз башка эле жана 80% га чейин сени сактап калат
Генерик ДК жөнүндө Бул макалада АКШнын азык-түлүк жана дары-дармек акимчилигинен маалыматтарга негизделген.
Дары дары камтууга, же жокпу, колдонгон болсо, жалпы препараттарды сиздин ден-соолугунун абалы боюнча тиешелүү акча сактай алат - аталышы дары караганда, учурда 50% ашуун аз. Бирок, жалпы дарылар коопсуз болот? Тамак-аш жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) маалыматы боюнча, жалпы дармектер бренд-аты тете эле коопсуз жана натыйжалуу болуп саналат.
бренд-аты дары деген эмне?
А бренд аты дары-дармек гана өндүрүлөт жана дарынын патент кармап компания тарабынан сатылып алынышы мүмкүн. Маркасы аты дары дайындоо же биржадан жеткиликтүү болушу мүмкүн. Мисалы:
- Valsartan бир дары жогорку кан басымын дарылоо үчүн колдонулат, бренд аты Diovan караштуу Novartis дары менен гана дайындоо тарабынан сатылат.
- Loratadine, аллергия дарылоо үчүн колдонулган дары-дармек, астында Шеринг-Плоу HealthCare азыктары менен бренд аты коюлган Claritin үстүнөн сатылат.
жалпы дары-дармектер бар?
бренд-аты-дармектер патент мөөнөтү бүтүп калса, дары-дармек менен жалпы версия өндүрүү жана сатып өткөрүү мүмкүн. бир дарынын бир жалпы версия эле жигердүү уланткан (лер) аталышы дары жана ошол эле сапаты жана коопсуздук стандарттарына жооп керек колдонуу керек. Андан тышкары, кутунун бир эпоэтин бир бренд-аты дары эле болушу керек:
- доза
- коопсуздук
- күч
- ал ушундай жол менен ара-
- ал алынган жол
- бул жол менен колдонулушу керек
- Бул мамиле саламаттык сактоо шарттары
Бардык генериктер АКШнын азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) тарабынан каралып чыгып, жактырылышы керек, алар белгиленген же биржадан сатып албайт.
Менин жалпы дармектер бренд-аты-дармектердин, ошондой эле коопсуз жана натыйжалуу болуп саналат?
Кутунун айтымында, бренд аты-дары жана жалпы каражаттарын, анын ичинде дары-дармектер, ошондой эле иштеп жана коопсуз болушу керек.
Generic дары өз бренд-аты кесиптештери сыяктуу эле активдүү заттар, демек, колдонгон ошол эле тобокелдиктерди жана пайдаларды бар.
Көптөр генериктер сапаты жөнүндө кызыкдар. сапатын, коопсуздугун жана натыйжалуулугун камсыз кылуу, силерге жалпы дары-аштардын жана аткаруу тууралуу илимий маалымат карап, анын ичинде кылдат карап чыгуу аркылуу бардык жалпы дары коёт. Андан сырткары, силерге бир эпоэтин чыгаруу маркасы дарынын бир өсүмдүк эле жогорку стандарттарга жооп талап кылат. Бул эреже сакталышын камсыз кылуу үчүн, силерге болжол менен 3500 күнү-сайтында жыл сайын кароодон өткөрөт.
Бардык генериктер жөнүндө жарым аталышы компаниялар тарабынан ишке ашырылат. Алар өз дары же башка башка компаниянын аталышы дары көчүрмөсүн алууга жана бренд аты жок, аларды сатууга укуктуу.
Менин эпоэтин бренд-аты нускасы, ошондой эле жигердүү уланткан бар болсо, анда эмне үчүн ал кандай көрүнөт?
Generic дары улам АКШнын соода мыйзамдары сатылган башка дары-так сыяктуу издөөгө уруксат берилген эмес. эпоэтин эле жигердүү уланткан бренд-аты дары катары, түсү, даамы, кошумча жигердүү эмес компоненттер, ошондой эле дары-дармектердин жана алардын калыптаныш керек да ар башка болушу мүмкүн.
ар бир бренд-аты дарынын жалпы дары барбы?
Маркасы аты дары-дармектер, адатта, болжол менен 17 жылдан бери патенттик коргоо берилет. Бул жаңы дары изилдөө, өнүктүрүү жана маркетинг чыгымдарды төлөгөн компания үчүн коргоону камсыз кылат. Патент башка компания дары жасап жана сатууга уруксат бербейт. Бирок, патент мөөнөтү бүткөндөн кийин, башка дары-дармек компаниялары, бир кутунун менен бекитилген, кабыл алуу жана аны менен жалпы нускасын сата баштаса болот.
Себеби патент алуунун, кеминде 17 жылдан ашуун убакыттан бери рынокто болгон дары-дармектер менен жалпы барабар сатылып жаткан жок.
Бирок, дарыгер бир жеткиликтүү жалпы барабар бар сенин абалына дарылоо үчүн ушундай дары-дармек жазып бериши мүмкүн. Мисалы, патенттик коргоо боюнча дагы Lipitor (Atorvastatin), алып калса, жогорку холестерол үчүн Догдур simvastatin сени которуштуруу, Zocor боюнча жалпы нускасы.
генериктер Эмне үчүн бренд-аты дары аз кымбат?
Америка-дармек изилдөө жана өнөр жай боюнча, ал рынокко жаңы дары алып жыйынтыктары жети жыл талап кылынат жана жыйынтыктары $ 800 млн түзөт. эпоэтин компаниялар башынан бир дарыларды иштеп чыгуу да жок болгондуктан, рынокко дары алып кыйла төмөн турат.
бир жалпы дары бекитилгенден кийин, бир нече компаниялар өндүрүү жана дары сатууга укуктуу. Бул конкурс төмөнкү бааны берет. Мындан тышкары, көптөгөн жалпы дары көп жарнама боюнча чыгымдарды тартат кереги жок дары-дармектерди колдонгон, ошондой эле түзүлгөн болуп саналат. Generic дары көп аталышы ДК 30% 50% азыраак турат.
Эмне үчүн кээ бир саламаттыкты сактоо кызматкерлер сунуш же генерикалык дары-дармек жазып беришпейт?
бир жалпы Дарылар жигердүү бөлүгүн бренд-аты кесиптеши эле бирдей болгондугуна карабай, бир аз айырмачылыктар жалпы дары денедеги иштейт кандай таасир этиши мүмкүн. Бул жалпы дары өндүрүлгөн же дары-жылы ушул жигердүү материалдарды түрү жана өлчөмү кандай улам болушу мүмкүн. Кээ бир адамдардын ою боюнча, бул бир аз айырмачылыктар дары аз натыйжалуу болуп же кошумча натыйжаларга алып келиши мүмкүн.
бренд аты Дарылар салыштырмалуу жалпы жөнүндө талаш-мисал бир аз калкан абалы (hypothyroidism) менен дарылоо үчүн колдонулган дары levothyroxine болуп саналат. төмөн калкан менен көп адамдар өтө көп дары-дармектер абдан, алардын дары-дармектер дозада кичинекей өзгөрүүлөр менен өзгөрүүлөргө, бренд-аталышы жана levothyroxine уруулук нускаларынын ортосунда өтүү өтө эле кичинекей калкан дары же терс таасирлерин белгилерин алып келиши мүмкүн сезимтал болгондуктан.
Бир жалпы дары өткөнгө чейин да, дарыгер менен сүйлөшүп, силер да өзгөрүшү менен эркин болушу керек.
Кутунун ресурстарды
- Generic баламалары боюнча Orange Book - миш менен бекитилген бардык генерик ДК жөнүндө маалымат алуу үчүн Онлайн ресурсу
- Айлык Generic Drug Одобрения тизмеси - Жакында эле Ошко, биринчи жолу генерик, болжолдуу макулдашууга бекитилген тизмеси