клиникалык сыноолордун ар түрдүү баскычтары максаттары
Сиз бул изилдөөлөрдүн бирин карап, эгерде иштин клиникалык сыноосунун кандай ой-ниети бар жана билүү үчүн эмне кылышыбыз зарыл? Бул иш-бирине каттап карап сураганда Клиникалык сыноолорду сырларга кысталган абалда жашап жатабыз, ал эми көптөгөн адамдар ойлоп тынчсызданбагыла. изилдөөнүн максатын түшүнүү, ошондой эле differe катары
Клиникалык сыноолордо жалпы максаты
клиникалык сыноолордун максаты, натыйжалуу алдын алуу жолдорун табууга, диагностикасы, ооруну дарылоо керек.
рак оорусун дарылоодо колдонулган адамга ар кандай дары-дармек жана тартиби бир жолу клиникалык сыноо бир бөлүгү катары иликтенип чыкты.
Да клиникалык сыноолорго байланыштуу уламыштарда көп - Сиз качандыр бир кезде Биссау чочко тамаша уктум? Бул кандайдыр бир бекитилген дарылоо сиз кам турган стандарт катары ала турган бир жолу клиникалык сотто изилденген жана жогору болушу же ошол чейин колдонулуп келген болсо, аз терс таасирлери бар табылган экенин түшүнүү үчүн пайдалуу болушу мүмкүн.
медициналык изилдөөнүн клиникалык сыноолордун максаты акыркы жылдары көп өзгөргөн жок, ал эми бар маанилүү - жана негизинен ага - бул соттук териштирүүгө катышкан адам бейтаптын ролунда болуп жаткан өзгөрүүлөр. Биз иштин клиникалык сыноосунун ар кандай түрлөрүн жана этаптарын конкреттүү максаты талкуулангандан кийин, төмөндө экенин талкуулайбыз.
Клиникалык сыноосунун ар түрдүү ой-ниети
ар кандай сыноолорго максаты изилдөөлөрүнүн бир бөлүгү катары сурап жаткан суроого жараша өзгөрөт.
Клиникалык сыноосунун ар кандай түрлөрү кирет:
- Алдын ала сыноолор. Бул сыноолордун бир ооруга же пайда болгон бир оорунун татаалдашуусун алдын алуу жолдорун изилдөө.
- сыноолорду скрининг. Скрининг сыноолор мурда дагы дарыласа этапта бир рак аныктоо жолдорун изде. Мисалы, ал, адатта, диагноз жатат караганда, мурдагы этапта өпкө рагына аныктоо үчүн бир жол табууга аракет. Ошондой эле, эрте аныктоо сыноолорго деп аталат.
- Диагностика сыноолор. Сыноолор рагын аныктоочу жакшы жана аз invasive жолдорун изде.
- Дарылоо сыноолор. Адамдар көп учурда дарылоо сыноолор менен тааныш болуп, дары-дармектер жана жакшы же жакшы терс таасирлер азыраак жол иштебей жол издеп изилдөө.
- жашоо сыноолорго сапаты. рак менен ооруган адамдар үчүн колдоо жардам менен камсыз кылуу жакшы жолдорун издеп сыноолор өтө маанилүү жана көп болуп саналат.
Клиникалык сыноосунун ар баскычтуу максаты
Бир түрдөгү изилдөө болуу менен бирге, клиникалык сыноолор этаптарга талкаланып жатат , анын ичинде:
- 1-баскычтын сыноолорго. Бул сыноолор менен бир аз сандагы өткөрүлгөн жана дарылоо коопсуз билиш үчүн иштелип чыккан.
- 2 этап менен сыноолорго. Бир дарылоо салыштырмалуу коопсуз болуп эсептелет кийин, аны натыйжалуу-жетпесин билиш үчүн, бир этабы 2 соттук бааланат.
- Этап 3 сыноолорго. Бир дарылоо салыштырмалуу коопсуз жана натыйжалуу деп табылган болсо, аны жеткиликтүү стандарттык дарылоо алда канча натыйжалуу болот, же стандарттуу дарылоо аз терс таасирлерин-жетпесин билиш үчүн, андан кийин этабы 3 соттук бааланат. бир дары-бир этабы 3 сотто натыйжалуу жана коопсуз деп табылган болсо, анда силерге бекитүү үчүн бааланышы мүмкүн.
- Этап 4 сыноолорго. Адатта кайсы бир дары-дармек менен (же бекитилген эмес) бекитилген бир этабы 3-сот аяктоо боюнча, кутунун менен. Этап 4 сыноолорго FDA бекитилгенден кийин жүргүзүлөт жана рак бир типтин үчүн иштеген рак дары рак дагы бир типтин боюнча натыйжалуу болушу мүмкүн болсо, аныктоо үчүн жасалган болушу мүмкүн.
Клиникалык сыноолордун максаты Жеке үчүн өзгөртүү кантип
Жогоруда айтылгандай, дары-жылы клиникалык сыноолордун максаты өзгөргөн жок, ал эми кайсы бир жагын жолу бар, бул сыноолор, чынында эле, айрым катышуучулар үчүн өзгөрүп жатат - генетика жана шишиктер иммунология биздин жакшыртылган түшүнүү менен тиешелүү бир өзгөрүү.
Бир мисал сөздөрдүн кетүү беттер, ошондуктан анын клиникалык сыноолор өзгөрүп жаткан эки башка жолун карап көрөлү.
көп жылдар бою сот басымдуу түрү этабы 3 сыноолор болуп калды. Бул сыноолорду, адатта, бир дарылоо мурунку мамиле артык болушу мүмкүн жетпесин билиш үчүн, эл көп сандагы баа берүү.
андай сыноолор менен, стандарттын жана тажрыйбалык мамиле ортосунда айырмачылык кээде бар. Бул жерде, бирок ал улуу дарылоо караганда кыйла жакшы иштейт деген улуу мүмкүнчүлүк сөзсүз эле эмес, бар клиникалык сыноо дары салыштырмалуу коопсуз азыркыдан да болуп саналат.
Ал эми, ошол жерге келет саны көбөйүүдө баскыч 1 сыноолорго акыркы жылдары рак кылган. Бул, белгиленгендей, дары-лаборатория жана балким жаныбарлар сыналган кийин, адамдарга кылган алгачкы изилдөө болуп саналат. Бул дарылоо негизги максаты дарылоо коопсуз, эл бир аз гана саны муну иликтөөбүздө кирген-жетпесин билиш үчүн, ошондой эле, албетте, көп тобокелдикти камтыган. Бирок учурда мүмкүн болгон жок, - дегенде, азыркы учурда кыйынчылыктарга жаткан дарылоо түрлөрүн берген - бул дарылоо байыркы мүмкүн болгон алда канча зор жашоо үчүн мүмкүнчүлүк бериши мүмкүн деп. Кээ бир адамдардын ою боюнча, бул дары-дармектер бир категориядагы башка эч кандай дары-ге кабыл алынган эле, жашоо бир гана мүмкүнчүлүк сунуш кылдык.
Сиз бул лотерея сыяктуу бир аз үн ойлошу мүмкүн, бирок, акыркы жылдары мындай көз караш, ошондой эле өзгөрдү. Бир нече жыл мурун бир этабы 1 сот мамиле нерсе издеп, түн бир соккудан көп болушу мүмкүн рак оорусу . Эми, бул дары-дармектерди көп клиникалык сыноолорго наркотик кабыл алгандарга үчүн сыналган рак клеткалары өзгөчө молекулярдык жараяндарды максатында иштелип чыккан.
Башка сөз менен айтканда, клиникалык сыноолор өзгөрүп турган экинчи негизги жолу биринчи негизинен жооптуу. Адам геному долбоору изилдөөчүлөр түздөн-түз рак клеткалары менен конкреттүү жана өзгөчө бузулууларды максаттуу багытталган дары-дармектерди иштеп чыгууга мүмкүнчүлүк берген, көптөгөн жаңы эшик жана жолдорду ачты. Мындан тышкары, иммунотерапия изилдөөчүлөр толуктоого жана рак оорусу менен күрөшүү үчүн, өз дененин жөндөмдүүлүгүн колдонуу жолдорун табууга уруксат берүүдө.
Клиникалык сыноолорду катышуу керек
клиникалык сыноолор өзгөрүүсүнүн мурунку узун түшүндүрмөсү үмүт клиникалык сыноолорго байланыштуу коркуу айрым азайтышы мүмкүн. алдыга дарыны түрткү гана клиникалык сыноолор тарата албайбыз, бирок, биз рак мамиле маанилүү өзгөрүүлөргө, дагы мурда болуп көрбөгөндөй рак менен жеке адамдарга пайда алып келүү күч-кубатка ээ.
Ошону менен бирге, ал, сыягы, клиникалык сыноо пайда мүмкүн рак менен гана 1 20 адам жазылган деп ойлоп жатат. Сиздин менен сүйлөш онколог . клиникалык сыноолор жөнүндө көбүрөөк билүү. Бул басымдуу сезилиши мүмкүн, бирок чоң өпкө рагы уюмдардын Бактыга жараша, бир нече, бир пайда үчүн чогуу иш жүргүзүп келет акысыз клиникалык сыноо дал кызматы . Сиздин кам өз укуктарын коргоо үчүн сөзсүз керек.
> Булак:
> Эскерүү Слоун Кеттеринг онкология борбору. Клиникалык сыноолор .