Этап 4 клиникалык 1 этап - кантип алар ар кандай болот?
Клиникалык сыноосунун ар баскычында кандай болот?
Үч этаптан турат клиникалык сыноолорго ар кандай максаттар менен, адамдар бир дарынын же дарылоонун биринчи пайдалануу менен башталып, кутунун менен жалпы колдонууга макулдугу менен бүтүрүп. буга чейин, кутунун бекиткен бул кийин, жол-жоболорду жана дары карап клиникалык сыноосунун кошумча баскыч да бар.
Да бар клиникалык сыноосунун ар кандай түрлөрү . Мисалы, кээ бир сыноолорду химиотерапия дары колдонууга изилдеп, кээ бир изилдөөлөр ракты дарылоо да бара адамдардын жашоо-турмушунун сапатын жакшыртуунун жолдорун карап, кээ бир изилдөөлөр, биринчи кезекте, рактын алдын алуу жолдору карап.
1-этап клиникалык сыноолор - дарылоо Safe?
1-этап клиникалык сыноолор эксперименталдык дары же дарылоо үчүн адамдарга кылган биринчи сыноо болуп саналат. Алар, адатта, бир аз гана сандагы адамдар кирет - көбүнчө 10 30 - жана дарылоо коопсуз билиш үчүн иштелип чыккан. Бул этап Мен сот башталды чейин бир жаңы дары, адатта, лабораторияга аябай сыналган белгилей кетүү маанилүү. Мен, мисалы, клиникалык сыноо этабына баштагандан мурда, бир химиотерапия дары Лабораторияда жетилген адам рак клеткаларга сыналышы мүмкүн, лабораториялык жаныбарлар жөнүндө.
Коопсуз болсо бир этабы бир сот мисалы мурда гана көрө адамдардын келемиштер боюнча сыналган даары сыноо болот.
2 этап менен клиникалык сыноолор - Дарылоо иши көрөбү? Ал натыйжалуу болобу?
бир дары-дармек же дарылоо салыштырмалуу коопсуз деп табылган кийин, аны натыйжалуу-жетпесин билиш үчүн, бир этабы 2 сот текшерилет. бир адамдардын саны көп болгондуктан - көбүнчө 30 120 - бул изилдөө, андан ары маалымат, ошондой эле коопсуздук жөнүндө алынат окуп жатышат.
Этап 3 клиникалык сыноолор - Дарылоо иши стандарт мамиле артык же стандарт мамиле да терс таасирлер азыраак барбы көрөбү?
бир дары-дармек же дарылоо салыштырмалуу коопсуз жана натыйжалуу болорун сезип кийин, ал жакшы иштерди же стандарттуу дарылоо бар, аз терс таасирлерин-жетпесин билиш үчүн, ал этабы 3 сотто изилденген. Этап 3 сыноолор, адатта, адамдардын ми жүз жүргүзүлгөн жана, адатта, "эки сокур" изилдөө болуп жатат; да, сабырдуу да, тергөөчү колдонулган дарылоо билет дегенди билдирет. Сынамык дарылоо стандарттуу дарылоого жогору же төмөн болушу табылган болсо, бул изилдөөлөр, эреже катары, жеке адамдар мүмкүн болушунча жакшы мамиле алууга уруксат берүү үчүн эрте токтоп турат.
Мисалы, өпкө рагы жашап кетүү көрсөткүчү салттуу хирургиялык жогору, же билиш үчүн жаңы хирургиялык салттуу (стандарт) хирургиялык аз терс таасирлерин жана аны менен байланышкан кыйынчылыктардын болсо бир аз invasive хирург сыноо болушу мүмкүн.
Этап 4 клиникалык сыноолор
Ошондой эле этап 4 клиникалык сыноолор бар. бир дары-дармек, жалпы пайдалануу үчүн жактырылгандан кийин, бир этабы 4 сот убакыттын өтүшү менен бир дары же жол коопсуздугуна карап үчүн эмне кылса болот, же дарынын башка керектөөлөргө карап.
Клиникалык мааниси
чуркоо боюнча Биссау чочко же чычкан менен көрсөткөн жалпы карикатуралар чейин сот, клиникалык сыноолор жөнүндө көптөгөн уламыштар бар. Бул медициналык изилдөөлөр, чындыгында, бир гана жол менен кандайдыр бир жаңы дарылоо онкологиялык ооруларды дарылоо же башка оорулар үчүн жеткиликтүү болуп калат деп.
жалпы эле калктын мындай сыноолорго дуушар болот канчалык маанилүү эле эмес, ал эми жеке адамдар үчүн, алардын дарамети боюнча, акыркы жылдары өпкөнүн рак оорусу менен эмне болгонун мисал менен баса алат. 2011-жана 2015-убакыт аралыгында-жылы, 2011-жылга чейин 40 жыл аралыгында жаңы дары-дармектер менен бекитилген болчу караганда, өпкөнүн рак дарылоо үчүн бекитилген.
бекитилгенге чейин бул соттук териштирүүгө катышкан ар бир адам, учурда стандарттык дары же тартипте жогору деп табылган даары же жол-жоболорун кабыл алууга мүмкүнчүлүгү бар экенин карап көрөлү, саны көп эл экенин айгинелеп турат, клиникалык сыноолор менен алектенип, аны жалпы коомчулукка жеткиликтүү эле өмүр дарылоо пайдаланууга мүмкүнчүлүк алышты.
Андан ары клиникалык боюнча окуу:
> Булак:
> Америка клиникалык онкология коому. Cancer.Net. Клиникалык сыноосунун этаптары. UPDATED 12/2015. http://www.cancer.net/navigating-cancer-care/how-cancer-treated/clinical-trials/phases-clinical-trials