Рак жеткиликтүү болуп дарылоо үчүн клиникалык сыноолорго жаңы дары-дармектер жана тартиби өтө маанилүү, алар бир гана жолу бар. Ошого карабастан, рак менен ооруган гана тегерегинде 5 пайызы дарылоо бир бөлүгү катары клиникалык териштирүүгө тартылган. Неге? Мындай Биссау чочко эле клиникалык сыноолор жөнүндө уламыштарда жүгүртүлүүчү, атүгүл комикстердин көрүнүп жатат.
Бул уламыш деген эмне жана рак үчүн медициналык изилдөөлөр жөнүндө маалыматтар бар?
Уламыш # 1 - Сен Гана Pig бар
Кээде алардын беделине Ал эми, сен да бир кезде клиникалык териштирүүгө катышкан болсо, Биссау чочко эмес. Бирок, бул жөнүндө кабардар болууга жардам берет клиникалык сыноо баскычында сиз сунуш кылынат, ал эми ошол этабы максатында.
Көпчүлүк учурда клиникалык сыноо буга чейин көп адамдар үчүн пайдаланылат жана стандарттык дарылоо жакшы иштеп жаткан дарылоо пайдаланууну билдирет. Бир этабы 3 сыноо - адатта, көбүрөөк сандагы сыноолорго этабы окуп - суроосуна жооп максатында кылган: "Бул дарылоо ишин стандарттуу мамиле да жакшы кылса, же стандарттуу мамиле аз терс таасирлери бар жатышат ? "этап 3 дары FDA бекитүү жол аркылуу азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) тарабынан гана колдонууга бекитилген алдында акыркы кадам болуп саналат.
бир этабы 3-сот кирерден мурун этабы 2 сыноолор өткөрүлөт. Бир этабы 2 клиникалык сыноо, суроого жооп бериш үчүн эмне кылсак болот: "Бул дарылоо иштейт?"
клиникалык сыноо жаныбарларга бир дарыны же дарылоо текшергенден кийин, адамдарга биринчи жолу жасалып жаткан учурда кээ бир. Бул соттук териштирүүлөр, этабы 1 сыноолорго , адатта, адамдар бир аз гана саны менен жүргүзүлөт, ал суроого жооп бериш үчүн иштелип чыккан, "Бул дарылоо коопсуз болот?"
Эгер клиникалык сыноого кире мурда изилдөөчүлөр клиникалык сыноо баскычы сени менен талкуулайт, сен эмне, карап жатат, жана өтүшүп кетүүлөрүн. Жалпысынан, рак менен ооруган адамдардын көпчүлүгү - 97 пайызы - клиникалык териштирүүгө катышкан бул жакшы тажрыйба болду дешет.
Уламыш # 2 - You болсо, эч нерсе Else иштеп жатат гана Клиникалык соттук териштирүүгө катышуусу керек
Жогоруда сүрөттөлгөн этаптарды түшүнүү бул суроого жооп алууга жардам берет. Эгерде этабы менен эч нерсе иштеп жатат 1 сот сиздин оорусу менен башкалар үчүн андан ары изилдөө сизге жардам бериши мүмкүн, бирок, адатта, адам катышат - Кээ бир учурларда, жооп ооба болушу мүмкүн (ошондой эле силер үчүн кандай зор таасир этип бир аз мүмкүнчүлүк бар.) башка себептер боюнча клиникалык сыноолор болот. Рак клиникалык сыноолор, алардын оорусунун бардык баскычтарында адамдар үчүн жеткиликтүү болуп саналат. максаттуу дарылоо (дарылоо рак клеткаларындагы атайын бузулууларды максаттуу жана көп учурда салттуу химиотерапия караганда терс таасирлер азыраак да) рак жана андан кийинки өнүгүү Генетика боюнча жаңы изилдөө менен, аны кээ бир адамдар үчүн клиникалык сыноо сунуш кылышы мүмкүн окшойт диагноз кийинки биринчи дарылоо.
Уламыш # 3 - клиникалык сыноо адамдар узагыраак өмүр сүрө-жетпесин билиш үчүн, эмнелерди кылганы жатат
Бул, чынында эле, жомок эмес.
Кээде клиникалык изилдөөлөр эл жаңы дарылоо менен ары аман калат билиш үчүн жүргүзүлөт. Бирок, кээ бир изилдөөлөр көрсөткөндөй, мындай жашоо сапатынын катары жашоо эмес, башка нерселерди да баа. Мисалы, дары-дармек, ал учурдагы дарылоонун жеткиликтүү артык химиотерапия тартып айланышы төмөндөйт-жетпесин билиш үчүн, клиникалык сыноо болушу мүмкүн. ошондой эле клиникалык сыноолор башка көптөгөн түрлөрү бар. Кээ бир изилдөө ыкмалары, рактын алдын алуучу үчүн. Башкалар үчүн экранынан же рагын аныктоочу жолдорун карап.
Уламыш # 4 - Сиз Клиникалык соттук териштирүүгө кийин оюбузду өзгөртүшүбүз мүмкүн эмес
Эгер клиникалык сыноо тиешеси бар болсо, сиз токтотууну каалаган изилдөө каалаган катышып таштоого болот.
Сиз кандайдыр бир башка себептер бар болсо, терс таасирлери таба чыдагыс болсо, мындан ары да мажбур болбойт же болот токтотууну каалаган.
Уламыш # 5 - Сиз бир Болумушту дары же Эски дары же Жара баратсак, таанып-билүү эмес, болот
Кээ бир клиникалык изилдөөлөр Жара тобу бар, бирок, бул сизге жардам бере турган дарылоо жеткиликтүү болгондо кандайдыр бир дарыланып тобокелге сени дегенди билдирбейт. Дарыга окшоштурулуп рак дарылоо изилдеп клиникалык сыноолорго да сейрек колдонулат, жана сиз Жара ала турган мүмкүнчүлүгү бар болсо, анда так маалымат берилет. А Жара топ нерсе кылып караганда натыйжалуу болсо, дары-дармек же тартибин көрүп, сыноодон өтүп жатат, анда пайдаланылышы мүмкүн. Ал - Эгерде тергөө / эксперименталдык дары же тартиби Жара караганда так жакшы, клиникалык сот Жара көргөн көрсөтүлгөн чейин болушу эффективдүү дарылоону алууга уруксат берүү үчүн калган болот.
Ал көптөгөн изилдөөлөр бар деп айтууга болот ", эки сокур." Бул сен да, дарыгерлер да сиз изилдөөгө иштетилип жаткан стандарттуу мамиле же дарыланып жаткан болсо билишет дегенди билдирет. Бирок, дагы бир жолу, бир дарылоо изилдөө чейин табылган, анда ачык жогору болушу толук эмес - изилдөө андан төмөн турган дарылоо болуп эмне алып кеткен жол менен токтотула турган - бул изилдөө дарылоо же дарылоо болобу жогору дарылоодон өтүшөт. Тууралуу көбүрөөк билүү клиникалык сыноо терминологияны түшүнбөй .
Уламыш # 6 - клиникалык сыноо Башка дарылоо кур мүмкүн
Эгер клиникалык сыноо үчүн бааланат кийин, жакшы мамиле бар болсо, анда сот катышкан алдында мындай деди +. Ал кээде дарыланып чындык - бир типтүү дарылоо же клиникалык изилдөөлөр дарылоо же жокпу - келечекте башка клиникалык сот жараксыз болушу мүмкүн дегенди түшүндүрөт. Бул териштирүүгө катышкан болсо, ошол жерде келечекте кандайдыр бир чектөөлөрдү пайда боло турган болсо, билүү үчүн онколог жана изилдөө үчүн изилдөөчүлөр менен жакшылап сүйлөшүү керек.
Уламыш # 7 - дарылоо, силерди жаныма алып кетем стандарт мамиле артык
клиникалык изилдөө, сиз ала турган дарылоо жеткиликтүү стандарттуу дарылоого караганда жакшы экендигин эч кандай кепилдиги жок. Бул клиникалык сыноо максаты болуп саналат. Кээ бир учурларда, мисалы, деп бир нерсе менен өпкө рагы менен ооруган АЛК-оң өпкө рагы натыйжалуу дарылоо, кутунун менен бекитилген бүтө электе эле, изилдөөчүлөр өпкө рагы менен адамдар бул топтому клиникалык сыноо-дармектер боюнча жакшыраак кыла турган адилеттүү белгилүү болушу мүмкүн стандарттуу дарылоого караганда.
Уламыш # 8 - Trial чейин Else Superior деп табылган бир дарылануудан алам эч ким кереги жок
Кээде бир дарылоо клиникалык сыноо аяктады чейин стандарттуу дарылоого так жогору деп табылган. Катуу ооруп, кээ бир адамдар аркылуу клиникалык сыноо тышкары дарыны колдонууга уруксат берилген "боорукер пайдалануу", же көбүрөөк мүмкүнчүлүк деп аталган иш .
Уламыш # 9 - Менин үй-бүлө жана достор! Мен бир соттук териштирүүгө болгула Мен катышуу керек келеби
клиникалык териштирүүгө катышуу өтө жекече чечим болуп саналат. Эгер жакындарыбыз жана саламаттык сактоо уюмдарынын пикирлерин кабыл алат, ал эми силер үчүн туура туура болсо, анда сиз гана чече алат.
Уламыш # 10 - Сиздин Онколог Сиз бир Клиникалык териштирүү үчүн талапкер бар экенин айтып бере алышат
Көп учурда бул чындык. Бирок онкологдорду адам экенин эстен чыгарбаганыбыз маанилүү. Эч ким дүйнөдө жүрүп жаткан ар бир рак клиникалык сыноо кабардар болушу мүмкүн, ал эми бейтаптар үчүн так, талаптар жана чектөөлөр өтүш үчүн. Бул клиникалык сыноолор сөзсүз түрдө ар бир онкология борборуна жүргүзүлгөн эмес экенин белгилей кетүү маанилүү.
Сиздин дарыгер сиздин онкология борборуна бир клиникалык сыноо сунушташы мүмкүн же бир соттук териштирүүгө катышууга дагы онкология борборуна барып, бул сунуш кылышы мүмкүн. Бирок, бул онлайн-режиминде сиздин өзгөчө рак үчүн клиникалык сыноолор боюнча текшерүү үчүн да болот. Бул түшүнүксүз болушу мүмкүн, демек, дагы бир медайым штурман сени менен сүйлөшүп, анан өзгөчө абалды клиникалык сыноолор менен жармаштырууга аракет жасап жатышат азыркы учурда колдо турган акысыз дал кызматтар жеткиликтүү эмес.
> Булак:
> АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкаруу. Жайылып жетүү жана башка дарылоо мүмкүндүктөрү жөнүндө билүү. UPDATED 01/01/18. http://www.fda.gov/ForPatients/Other/default.htm