Амиодарон (Cordarone, Pacerone) кыйла натыйжалуу болуп саналат, жана, албетте, кызыктуу, antiarrhythmic дары да иштелип чыккан. (Бул жерде бир баяндама өзгөчө натыйжалуулугун жана амиодарон өзгөчө терс таасирлери .) Дары кызыктуу аспектилеринин бири, анын тарыхы болуп саналат. Ал ушул күнгө чейин, эмне үчүн, дары-дармек менен дагы өзгөчө белгилеринин көбү начар, аны жазып көп дарыгерлерге түшүнүшөт жөнүндө көп нерсени түшүндүрөт тарых болуп саналат.
өнүгүү
Амиодарон стенокардия дарылоодо 1961-жылы бир дары катары белгиялык компания тарабынан иштелип чыккан (сандык коронардык кантамыр ооруларына байланыштуу кыйынчылыктан) жана тез Europe жана Түштүк Американын бир популярдуу каршы стенокардия дары болуп калды. Бирок, дары компаниясы тандоосу боюнча (балким, абдан катаал америкалык жөнгө салуу чөйрөсүн качуу), амиодарон Кошмо Штаттарда бошотуу үчүн сунушталган эмес.
Бир нече жыл Аргентина доктур кийин, доктор Маурисио Розенбаумдар амиодарон азайтуу көрүнгөн жүрөк аритмияны жүрөк-кан тамыр оорулары менен ооруган. Ал жүрөктүн согуу ритми бузулганы үчүн көп дары менен башталып, өтө таасирдүү болгон, анын жыйынтыктарын, жарыялай баштады. Дүйнөнүн чар тарабынан келген доктур (Америка Кошмо Штаттарында гана) тез арада ар кандай жүрөк аритмияны дарылоо үчүн дары менен баштады. амиодарон аброюн төгөрөктүн төрт бурчун-амиодарон, сөз болуп, дээрлик ар дайым иштеген өзгөчө antiarrhythmic дары эле, иш жүзүндө эч кандай терс таасирлери бар эле тараган.
бул ырастоолордун да, албетте, туура эмес болуп чыкты.
Америкада колдонуу
1970-жылдан баштап, Америка electrophysiologists (жүрөк ритминин адистери) Канада жана Europe башка ар кандай дары менен жооп берген жок өмүргө коркунуч туудурган аритмияны менен ооруган пайдаланууга Амиодаронду ала баштады. (Кутунун боорукер-пайдалануу негизинде, ушул иш-чараларга.) Алгачкы америкалыктар дүйнөлүк-амиодарон абдан коопсуз жана абдан натыйжалуу болгон бүт деп жатканын кандай ырастоо үчүн көрүнгөн сөздү.
бир нече жыл ичинде өлүмгө себеп болушу мүмкүн болгон аритмияны менен 10000ден ашык америкалык бейтаптар Амиодаронду алуу үчүн бааланган. Албетте, жол амиодарон таратылып жаткан эле, анткени эч ким көптөгөн бейтаптар дары алып жатканын билген. Андан да маанилүүсү, кутунун (боорукер себептер боюнча дары-дармектерди пайдалануунун бекитүү кошпогондо) бул эч кандай тиешеси жок, анткени, эч ким банги натыйжалуулугун жана коопсуздугун камсыз кылуу боюнча маалыматтарды чогултуу болду.
Side Effects ашкереленет
Бирок, көптөгөн америкалык дарыгерлер өз ооруган амиодарон кесепеттерин бир аз көбүрөөк чет кесиптештер кылган караганда кылдат изилденген. Натыйжада, бир же эки жыл ичинде амиодарон биздин мазмунун өзгөрө баштады. Амиодарон биз, чынында эле, дагы башка дары караганда аритмияны басып натыйжалуу болгон көргөн (жарыяланды эле натыйжалуу болуп, эч кандай жол менен болсо да), бирок, аны кыйын, анын ичинде терс таасирлерди бир окуя катар калкан оорулар , тери саргаят, жана жашоого мүмкүн коркунуч өпкө ууландыргычтыкка дүйнө жүзү боюнча дарыгерлер да көрүнгөн "өтүп кеткен". терс таасирлери алынбаган, негизинен, алар өзгөчө жана күтүлбөгөн эле, анткени, алардын баштоосу коркунучтуу эле болчу, анткени кеч болуп калган.
амиодарон терс таасирлери медициналык адабияттарда сыпатталат баштаганда, FDA дары бекитүү келбей калды. Бирок, силерге аз болчу. ортосунда 1980-жылы, амиодарон чет өлкөлүк өндүрүүчүлөр америкалык берүүнү кесип деп коркутушкан (толугу менен негизсиз, алар 5 жылдан ашык америкалыктар ми жана ми акысыз дары менен камсыз бери эмес). Жөн гана дары жок америкалыктардын кесип медициналык чыгара турган (демек, балким, саясий) кырсык. Ошентип, 1985-жылы, азыркы тарыхында башка эч бир дары менен кескин айырмаланып, амиодарон катаал, миш-чараларга клиникалык сыноолорго жок FDA-бекитилген болду.
кутунун бекитүү
банги кайрадан ачылган жана өтө оор уулуулугун урматтап, FDA дары эч кандай башка дарылоонун мүмкүн болгон үчүн өмүрүнө коркунуч туудурган аритмияны үчүн гана, жана анын коркунучтуу терс таасирлери боюнча бир кара кутуча эскертүү талап бекитилген. Дары, чынында эле эмес өмүргө коркунуч туудурган аритмияны үчүн абдан натыйжалуу болгонун белгилеп, FDA сыяктуу көрсөткүчтөрдү расмий жактыруусуна ээ болуу үчүн клиникалык сыноолорду өткөрүү үчүн өндүрүүчүлөр үндөгөн бүлбүлдөгөн аритмиясы мындай сыноолорду өткөрүү көп чыныгы ооруга чалдыгуу жана бизди эмнеге үйрөтөт деп белгилеп, бул банги заттын таасири олуттуу. Бул сыноолор (балким, мындай сыноолор өтө кымбат, себеби, бул учурда амиодарон патент аяктап, аны сата баштайт жалпы өндүрүүчүлөр үчүн эшикти ачып эле) кылган эмес жана амиодарон колдонуу боюнча баштапкы чектөөлөр бул уланып келген күн.
Ал натыйжасында, бүлбүлдөгөн аритмиясы (бүгүнкү күндө аны парз таралган себеби) амиодарон колдонуу алыш-жазуучу бойдон калууда.
Жыйынтык
амиодарон кызыктай тарыхы Амиодаронду алып, бейтаптарды бир бул дарыны жазып дарыгерлер туурасы жана анын терс таасирлерин көп тымызын мүнөздөгү билишпейт окшойт эмне үчүн алардын айрымдары эмне үчүн толук аткарылган жок же толугу менен кардарларга деп маалымдайт түшүндүрүүгө мүмкүн сак болгула эмне. алар терс таасирлери пайда болушу мүмкүн экенин, алардын дарыгерлер моюнга жардам берет, ошондуктан дары-дармек алуу менен ар бир адам алардын терс таасирин да кабардар болууга тийиш. Бул жалпы эреже амиодарон үчүн эки эсе болот.
булактар:
Розенбаум MB, Chiale Па, Halpren MS. Бир antiarrhythmic агент катары амиодарон клиникалык натыйжалуулугун. Am J Cardiol. 38: 934; 1976
Mason JW. Амиодарон N жарык J Med 316: 455; 1987.