Sovaldi (sofosbuvir) дарылоо үчүн айкалышы антибиотиктер менен дарылоо үчүн колдонулган бир көркөм кара сөз чыгармасына киреби нуклеотид полимераз ингибиторун класс дары гепатит С (С гепатити) . Sovaldi гепатити натыйжалуу вирус "колдонуу мөөнөттөрүнүн бардык бир учурга үзгүлтүктүү берүү, аны РНКны көбөйтүү үчүн колдонулган бир энзим бөгөт коюу менен иштейт.
Sovaldi 2013-жылы декабрда АКШнын азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) тарабынан гепатити генотиптер менен 18 жыл же андан ашык эрезеге колдонуу үчүн кабыл алынган 1, 2, менен, анын ичинде 3 жана 4-жара, hepatocellular .Учурунда (боордун рагынын көп таралган түрү) жана жеке адамдар үчүн HIV / с гепатити биргелешип жуктуруп.
Sovaldi мурда тазаланбаган (дарылоо-каргылданган) менен ооруган пайдалануу үчүн, ошондой эле алдын ала С гепатити менен дарылоо үчүн жарым-жартылай же эч кандай жооп менен бекитилген.
Клиникалык изилдөө Sovaldi негизделген киргизүүнүн боюнча дарылоо-каргылданган бейтаптарды дарылоонун баасы 82% жана 96% ортосундагы экенин көрсөттү.
доза
Бир 400 мг-дык таблеткадан же тамак-ашсыз күн сайын кабыл алынат. Sovaldi таблеткадан башка "GSI" бир тарапка өрнек жана "7977" менен, сары жана кино-капталган болот.
айтылган Сунуштар
Sovaldi менен айкалышы терапиясын колдонуу үчүн парз ribavirin ; эки pegylated interferon (суурулуп-interferon) + ribavirin менен; же Daklinza (daclatasvir) . Sovaldi монотерапия катары колдонулушу керек.
Төмөнкү дарылоонун схемасын сунуш кылынат:
- Генотип 1 же 4: Sovaldi + суурулуп-interferon + ribavirin 12-жума
- Генотип 2: Sovaldi + ribavirin 12 жумага.
- Генотип 3: Sovaldi + ribavirin 24 жума ЖЕ Sovaldi + Daklinza (daclatasvir) 12 жума үчүн
interferon же interferon-сабырсыздык үчүн жараксыз же бар генотип 1 менен ооруган, ал Sovaldi + ribavirin айкалышы 24-жума белгиленген деп сунуш кылынат.
кандайдыр бир сабыр күтүп боорго Анткени, жогоруда аталган дарылоо же 48 жумага же ачык жүзөгө ашырылат чейин, кайсынысы биринчи орунда белгиленген керек.
Common Side Effects
Sovaldi + ribavirin көп пайдалануу менен байланышкан жалпы терс таасирлери (мисалы, ооругандардын 20% же андан аз болгон) болуп төмөнкүлөр саналат:
- талыгуу
- баш оору
- жүрөк айлануу
көбүнчө терс таасирлери Sovaldi + ribavirin + суурулуп-interferon менен ооругандар катталган болуп саналат:
- талыгуу
- баш оору
- жүрөк айлануу
- уйку качуу
- Анемия
аз кандуулук жана neutropenia эсепке албаганда, Sovaldi пайдалануу менен байланышкан терс таасирлерин көпчүлүгү жеъил же убактылуу (1-класс) болуп саналат.
клиникалык изилдөөлөр боюнча, Sovaldi + ribavirin жөнүндө бейтаптардын 1% же андан аз байланыштуу терс таасирлер ара терапия токтотулат. Sovaldi + ribavirin + суурулуп-interferon боюнча бейтаптар үчүн оорусу 11% га чейин өстү.
Drug Interactions
Sovaldi колдонууда төмөнкүлөр да оолак болуу керек:
- Rifampin негизинде кургак учукка каршы дары-дармектер: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Anticonvulsants: Tegretol, дилантин, Trileptal, айрыкча,
- Сент-Джонс Wort
Менен ооруган бейтаптар үчүн СПИД , Sovaldi бул протеазынын ингибиторун тобу Aptivus (tipranavir) же Norvir (ritonavir) же менен кызматташууга колдонууга болбойт antiretrovirals Sovaldi ичинен кан топтоо азайтышы мүмкүн.
Каршы
Sovaldi мал изилдөөлөр тубаса кемчиликтери же түйүлдүктүн өлүмүнө үчүн мүмкүн болгон тобокелдиктерди айткандай, кош бойлуу кош бойлуулук учурунда же эркек, анын шерик пайдалануу үчүн макулдашуу.
Бул бала-жемиш курактагы бардык аялдар менен дарылоо учурунда кош бойлуу үчүн ай сайын мониторинг жүргүзүү сунушталат. Ошондой эле чыдамкай жана анын эркек өнөктөш бойго кеминде эки эмес гормон ыкмалар менен дарылоо учурунда жана андан кийин алты ай үчүн колдонулган деп берилет сунушталат.
Source:
Manns, М. жана Cornberg, M., "Sofosbuvir: С гепатити боюнча табытка акыркы мык?" Lancet. Март 15, 2013; 13 (5): 378-379.