Аралашма Drug генотип боюнча Жогорку Cure курсун сунуш 1-жана 4-оорусунан
классификация
Zepatier (elbasvir / grazoprevir) өнөкөт дарылоодо колдонулган негизги доза айкалышы дары гепатит C (С гепатити) менен ооругандар. Zepatier турат, эки дары-дармектер (elbasvir, grazoprevir) бир белок (NS5a) жана энзим (nş3 / 4а протеазынын) экөө тең бөгөт коюу боюнча ишти шыкак копияланышы үчүн абдан маанилүү.
Zepatier-жылдын 28-2016 АКШнын азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) тарабынан кишилер колдонуу үчүн 18 жашта же андан ашуун менен бекитилген гепатити генотип 1 же 4 жугуштуу сарык менен, анын ичинде.
Гепатиттин генотип жана дарылоо абалына жараша да тазаланбаган (дарылоо-каргылданган) же буга чейин мамиле кылган (дарылоо-тажрыйбалуу) бейтаптардын колдонуу үчүн, бекитилген.
натыйжалуулук
Zepatier II этап адам териштирүүгө өзгөчө дарысы чендерди билдирди. An гепатити дабаасы дарылоо аяктагандан кийин 24 жума үчүн табылбаган ээледи жүгүн (ошондой эле белгилүү колдоо катары аныкталат туруктуу virologic жооп, же SVR ).
жалпы SVR курсу 94% генотип 4 оору менен ооругандар SVR чендерди 97% тен 100% ке да айтып жатканда, С гепатити генотип 1 оорусу менен ооруган 97% га чейин катталды.
доза
Бир таблеткадан (50 мг / 100mg) менен, же тамак-ашсыз күн сайын кабыл алынат. Zepatier таблетка сүйрү оюк, беж-түстүү жана кино-капталган, менен, "770," бир жагында өрнек болуп саналат.
айтылган Сунуштар
Zepatier же генотип 1 же 4 илдетинин ribavirin жок же белгиленген жатат. Өткөн гепатити дарылоо айырмаланып, peginterferon (көп учурда терс таасири менен байланышкан бир дары) талап кылынбайт.
Менен дарылоо башталганга чейин, генетикалык анализдин сен Zepatier боюнча elbasvir компонентин (бир NS5a каршылык-байланышкан Polymorphism катары белгилүү) туруштуу болуп тумоосу түрүн бар экендигин аныктоо үчүн жүзөгө ашырылышы мүмкүн.
дарылоонун узактыгы гепатити генотип жана дарылоо статусуна жараша, 12-16 жумага чейин өзгөрөт.
| генотип | Дарылоо абалы | алынган менен ribavirin? | Duration |
| генотип 1а | дарылоо-каргылданган elbasvir- туруктуу жок вирус | жок | 12-жума |
| дарылоо-каргылданган elbasvir чыдамдуу менен вирус | ооба | 16-жума | |
| мурда ribavirin + менен мамиле elbasvir туруктуу илдет жок peginterferon | жок | 12-жума | |
| мурда ribavirin + менен мамиле elbasvir туруктуу илдет менен peginterferon | ооба | 16-жума | |
| мурда ribavirin + менен мамиле peginterferon + бир гепатити протеазынын ингибиторун | ооба | 12-жума | |
| генотип 1b | дарылоо-каргылданган | жок | 12-жума |
| мурда ribavirin + менен мамиле peginterferon | жок | 12-жума | |
| мурда ribavirin + менен мамиле peginterferon + бир гепатити протеазынын ингибиторун * | ооба | 12-жума | |
| генотип 4 | дарылоо-каргылданган | жок | 12-жума |
| мурда ribavirin + менен мамиле peginterferon | ооба | 16-жума |
* - Olysio (simeprevir), Victrelis (boceprevir), Incivek (telaprevir)
Common Side Effects
Zepatier пайдалануу менен байланышкан көбүнчө терс таасирлери (5% менен ооругандардын үстүнөн болгон) болуп төмөнкүлөр саналат:
- талыгуу
- баш оору
- жүрөк айлануу
ribavirin менен пайдаланылган учурда, адатта, дарылоонун терс таасирлерин билдирди (5% менен ооругандардын үстүнөн болгон) төмөнкүлөр кирет:
- баш оору
- талыгуу
- Анемия
- жүрөк айлануу
- ал кычышууну
- ашказан бузулуу
- дем алуу оорлойт
- уйку качуу
- Булчуң оорусу
- кемиген табит
- жөтөл
- Ачуулануу
- денеге чыгуучу кызамык
Drug Interactions
Алар маанилүү дары-дармек менен сүйлөшпөй алып келиши мүмкүн деп Zepatier алуу төмөнкү дары-дармектер колдонулат тийиш эмес:
- Антибиотиктер: nafcillin
- Anticonvulsives: дилантин (седук- сен), Tegretol (carbamazepine)
- Antifungals: Nizoral оозеки таблеткадан (теринин кесилген)
- Анти-кан дары-: Tracleer (bosentan)
- Herbal буюмдар: Сент-Джонс Wort
- HIV берүүлөр дары: Aptivus (tipranavir), Genvoya (elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide), Intelence (etravirine), Invirase (saquinavir), Kaletra (lopinavir, ritonavir), Prezista (darunavir), Reyataz (atazanvir), Stribild ( elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir disproxil), Sustiva (efavirenz),
- орган ачык баш алдын алуу үчүн колдонулат Immunosuppressant дарылар: cyclosporine
- Кургак учук менен дарылоодо колдонулган Rifampin негизделген дары-: Mycobutin, Priftin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin
Дарылоо абай
Ал жалпысынан же дарылоо сегизинчи жумадан кийин Zepatier боюнча ооругандардын 1%, боор уулуулугун тастыктайт боор энзимдердин катуу жогору өнүккөн деп клиникалык изилдөөлөр бар. Мисалы, боор-байланыштуу кан тесттер менен дарылоо башталганга чейин аткарылган жана С гепатити терапия учурунда дайыма болушу керек.
Zepatier оор боор бузулушу менен бейтаптарга белгиленген тийиш эмес.
ribavirin пайдалануу кош бойлуулук менен макулдашуу жана Zepatier же башка гепатит С дары менен да белгиленген тийиш эмес. бир ribavirin негизделген дарылоо боюнча с бейтаптар кош бойлуулукту алдын алуу жана дарылоо учурунда жана дарылоо аяктагандан кийинки алты айдын ичинде бойго, жок эле дегенде, эки эмес гормоналдык ыкмаларды колдонууга сунушталат керек.
Source:
Тамак-аш жана дары-дармек башкаруу (FDA). "Кутунун өнөкөт гепатит С генотип 1-жана 4-жугуштуу ооруларды дарылоо үчүн Zepatier бекитет." Silver Spring, Мэриленд; пресс-релиз 28-декабрында берилген, 2016.
Merck. "Zepatier - айтылган маалымат ойлор". Kenilworth, New Jersey; 29 ачсаныз, 2016.