Өнөкөт генотип 3 гепатити менен ооруган адамдар үчүн гана колдонууга бекитилген
Daklinza (daclatasvir) дары-дармек менен дарылоо үчүн айкалышы терапия колдонулат гепатит C (С гепатити) 18 жаштагы же улуураак жыл кишилер үчүн. Daklinza бир белок бөгөт коюу менен иштейт NS5B деп аталат (түзүмдүк эмес белок 5B) деп гепатити натыйжалуу вирус "мөөнөтү бир учурга үзгүлтүктүү берүү, аны РНКны көбөйтүү үчүн колдонот.
Daklinza-жылдын 24-июлунда кабыл алынган, 2015-жылдын менен ооруган бейтаптар үчүн АКШнын азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы тарабынан өнөкөт генотип 3 С гепатити менен ооругандар кара сарык менен, анын ичинде.
Daklinza эки мурда тазаланбаган (дарылоо-каргылданган) менен ооругандар, ошондой эле буга чейин мамиле кылган (дарылоо-тажрыйбалуу) чейин С гепатити менен дарылоо үчүн жарым-жартылай же эч кандай жооп болгон бейтаптарга да колдонсо болот.
Клиникалык изилдөө Daklinza негизделген дарылоо боюнча дарылоо-каргылданган бейтаптарды дарылоонун баасы 98% болсо, кара сарык менен дарылоо-тажрыйбалуу бейтаптарды дарылоонун баасы 58%, ал эми экенин көрсөттү.
Сунушталган дозалап
Менен эки ишти айкалыштыруу менен, же тамак-аш жок күн сайын бир 60 мг-дык таблеткадан алынган Sovaldi (sofosbuvir) . дарылоо сунушталган мөөнөтү 12 жума болуп саналат.
Дозасы бир CYP3A ингибиторун же CYP3A ингибитору (төмөндө кара) же алуу бейтаптар үчүн эске алуу керек. андай аткарбоо Daklinza дарылык таасирин азайтуу, ошондой эле дары-дармекке туруктуулугунун ыктымалдыгын кёбёйгён. Мындай учурларда, бул дозасы күчтүү CYP3A ингибиторун бир жолу күн сайын 30 мг чейин тёмёндёгён, ал эми бир жолу күн сайын күчтүү CYP3A ингибитору менен 90 мг чейин көбөйтүү сунушталат.
Daklinza Sovaldi менен айкалышы терапиясын колдонуу үчүн белгиленген жана монотерапия катары колдонулушу керек.
баяндалышы
Daklinza 30 мг жана 60 мг-дык таблетка оозеки түрү бар.
30 мг-дык таблеткадан башка "BMSтин Эл" бир тарапка өрнек жана "213" менен ачык жашыл жана абалда бурчтуу болуп саналат. 60 мг-дык таблеткадан башка "BMSтин Эл" бир тарапка өрнек жана "215" деген, ошондой эле ачык жашыл жана абалда бурчтуу болуп саналат.
Common Side Effects
Daklinza / Sovaldi айкалышы терапия (бейтаптардын 5% тен ашык болгон) пайдалануу менен байланышкан көбүнчө терс таасирлери төмөнкүлөр болуп саналат:
- талыгуу
- баш оору
- жүрөк айлануу
- Ич өтүү
Drug Interactions
Daklinza дозасы CYP3A ингибиторлору кийинки кезде 30 мг чейин төмөндөгөн керек:
- Антибиотиктер: clarithromycin, telithromycin
- Анти-тери дары-: itraconazole, теринин кесилген, posaconazole, voriconazole, telithromycin
- HIV antiretrovirals: Crixivan (indinavir), Invirase (saquinavir), Азин (nelfinavir), Norvir Reyataz (atazanavir) -boosted
Daklinza дозалап төмөнкү CYP3A козгогучтарынан кабыл алып жатканда 90 мг көбөйтүлүшү керек:
- Гипертоник дарыны: Tracleer
- Кортикостероид дарыны: дексаметазон
- HIV antiretrovirals: Sustiva (efavirenz), Intelence (etravirine)
- Нарколепсия / апноэ дары: Provigil
- Пенициллин-класс дары: nafcillin
- Кургак учукка каршы дары-дармектер: Priftin
Төмөнкү дары Daklinza менен колдонууга тийиш эмес:
- Анти-convulsives: Tegretol, Carbatrol, Equetro, Epitol, дилантин, Phenytek, дилантин-125
- Кургак учукка каршы дары-дармектер: Rifadin
- Сент-Джонс Wort
Сиз биржадан, дары-дармек, башка дарыгер белгиленген тартипте, анын ичинде алуу мүмкүн кандайдыр бир дары жөнүндө дайыма доктурга берейин.
Кошумча түшүнүктөр
Daklinza жүрөктүн кагышы (олуттуу көчөмө алып келиши мүмкүн bradycardia ).
Бейтаптар antiarrhythmic дары, кийин .ч.н алууга аргасыз кылган учурлар бар Амиодаронду , Daklinza, анын ичинде башка гепатити түздөн-милдетин аткаруучу дарылар менен айкалыштырып Sovaldi менен. Daklinza жана Sovaldi менен амиодарон Co-башкаруу сунушталбайт. мындан башка альтернатива бар болсо, кардиолог, мониторинг жүргүзүү сунушталат.
мал изилдөөлөр кош бойлуу кезде Daklinza дуушар болгондо түйүлдүктүн зыян эч кандай далил көрсөтүп жатканда, Sovaldi пайдалануу Мындай пайдалануу үчүн макулдашуу. Daklinza / Sovaldi айкалышы терапия кош бойлуу кезде колдонулушу мүмкүн эмес. Daklinza / Sovaldi кезде бала берип, алардын эркек өнөктөштөрдүн аялдар да бойго эки түрлөрүн колдонуу керек.
Daklinza коопсуздугу боор көчүрүү менен ооруган эмес аныктала элек.
Source:
АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкаруу. "Кутунун өнөкөт гепатит генотип 3 ооруларга жаңы мамиле бекитет." Silver Spring, Мэриленд; пресс-релиз 24-июлунда берилген, 2015-ж.