Дарылоо кийинчерээк-этап Паркинсон оорусу менен ооруган адамдарга жардам берет
2017-жылдын мартына жылы FDA Кошмо Штаттарда клиникалык пайдалануу үчүн safinamide (Xadago) бекитилген. Safinamide 10 жылдан ашык убакыт ичинде Паркинсон оорусун дарылоодо, кутунун тарабынан бекитилген биринчи жаңы дары болуп саналат. Бул levodopa менен бирге колдонулган бир түрү adjunctive, же дарылоо боюнча кошуу болуп саналат.
Паркинсон оорусу тууралуу түшүндүрмө
Паркинсон оорусу бир кыймылы оору акырындап өсө берет жана, адатта, 60 айланасында куракта башталат.
Белгилери, калтырап-титиреп, акыл- эси, басаъдаган кыймылын жана начар салмактуулукту кирет. Бул оору акыры жүргөндө, сөз сүйлөп, ошондой эле күнүмдүк жашоо башка күндөлүк иш-чаралар менен кыйынчылыктарга алып келет. Америка Кошмо Штаттарында жыл сайын болжол менен 50000 адам Паркинсон оорусу менен ооруп жатат.
Паркинсон оорусуна даба жок да, бар дарылоо боюнча, анын ичинде белги жетекчилиги менен жардам берет:
- levodopa
- тинейджер агонисттер (мисалы, apomorphine, bromocriptine, ropinirole жана pramipexole)
- monoamine энзим ингибиторлору же MAO-B ингибиторлору (мисалы, selegeline жана rasagaline)
- catechol-O-метил-transferase (COMT) ингибиторлору (мисалы, entacapone жана tolcapone)
- amantadine
- Мындай Artane жана Cogentin катары anticholinergic дары, (адатта, жер титирөөдөн негизги белги кимди жаш адамдарга берилген)
Тилекке каршы, эч кандай дарылоо бул жай же Паркинсон оорусу өрчүшүн токтотуп бар.
Levodopa Паркинсон оорусун дарылоо үчүн колдонулат абдан таасирдүү жана кадыр-барктуу дары болуп саналат; Бирок, анын таасири убакыттын өтүшү менен өчүрүү кийип алып тургусу келет, анын ичинде терс терс таасирин алып келиши мүмкүн dyskinesia .
COMT Ингибиторы, тинейджер агонисттер жана levodopa менен атаандаш катары эмес dopaminergic дарылоо сыяктуу anticholinergic дарылоо жана amantadine колдонсо болот, levodopa тышкары, же бири-бири менен айкалыштыруу, анын ичинде дары-дармектер.
Өнүккөн Паркинсон оорусу менен ооруган адамдарга дары-дармектер түгөнгөндө, мээ дем терең (мээ хирургия) белгилери чечүүгө жардам берүү каралышы мүмкүн.
Эреже катары, дары-дармектер, анын белгилери күнүмдүк жашоо иштерге тоскоол турганчалык оор болуп калган адамдар үчүн сакталат. Levodopa жаштагы адамдардын тандоо, адатта, дары болуп 65 жана алардын жашоо образы, олуттуу бузулган улгайган. 65 жаш адамдар тинейджер agonist менен дарыласа болот.
Drugs то натыйжалуу доза башталган жана дарылоо, адатта, мүмкүн болушунча көп кармалып турат. Бирок, илимий жетекчи: "төмөн башталат жана жай барып," аралашкан levodopa дозалары менен жыгууну колдоо. жазуучу Петир Женнер боюнча:
киргизүү L-Dopa [levodopa] мотор кыйынчылыктар пайда алдында ары оору узактыгы же жогорку дозалар да жакшы таасир кыскартылган мезгил ичинде алып келиши мүмкүн эле. Жакында эле, L-dopa башында Ош ИИБси менен күнүнө 400 мг төмөн дозасын сактоо dyskinesia кошулуу коркунучун азайтуу көрсөтүлгөн.
Бирок, Женнер төмөнкү кетүү улантат:
L-dopa эле мотор белгилери үчүн натыйжалуу дарылоо жана dyskinesia узак мөөнөттүү коркунуч таасир эмес, көрсөтүлгөн алгачкы пайдалануу.
Албетте, мындай карама-каршы далилдер биз Паркинсон оорусу патология жана дарылоо жөнүндө канчалык аз турат.
Safinamide: Ал кантип иштейт?
Паркинсон оорусу менен ооруган адамдар, мээ деп аталган нейротрансмиттердин жетиштүү өндүрүү эмес, тинейджер .
тинейджер өндүргөн клеткалар өлүшү же бузулуп да. Тинейджер туура кыймыл контролдоо жана кыймыл үчүн зарыл болуп саналат.
Тактап айтканда, тинейджер жеп, жазуу жана терүү сыяктуу жылмакай, максаттуу кыймылдарга кошулуп жаткан мээнин сигналдарды өткөрүп берет. selegeline жана rasagaline окшоп, safinamide тинейджер тешип жол бербейт жана мээ, анын көлөмүн көбөйтөт бир MAO-B ингибиторун түрү болуп саналат.
Белгилей кетчү жагдай, safinamide да протоколу бошотууну modulates; Бирок, банги дарылоо иш-аракеттери боюнча бул иш-аракеттердин белгилүү бир таасири белгисиз.
Адамдар үчүн гана белгилениши мүмкүн болгон башка MAO-B Ингибиторы, айырмаланып алгачкы этаптагы Паркинсон оорусу, safinamide кийинчерээк-этап оорусунун antiparkinson дары башка түрлөрү менен бирге пайдалануу үчүн арналган, өзгөчө levodopa, ошондой эле тинейджер агонисттер.
биринчи Паркинсон симптомдору дарыланган баштаганда, дары-дармектер абдан жакшы иш алып барышат жана симптомдору күн бою башкарылат. беш жана 10 жыл аралыгында, Бирок, кадимки Паркинсон дары натыйжалуулугун көптөгөн адамдардын туруктуу жана белги башкаруу чечүүгө кыйын болуп калат.
Тактап айтканда, кыркасын менен кеч-этап Паркинсон оорусу элге, мотор олку же мажбурлап булчуң кыймылдары (dyskinesia жана бир калыпта кармалууга ) жайыла баштайт.
Dyskinesia көпчүлүк алуу адамдардын айтылышы levodopa жана дары-дармекке жана терс таасири болот. dyskinesia көрүнүшү божомолго карата начар жъръп эп Мүмкүн болушунча узак кечигип керек. Андан сырткары, мисалы, азык-кыймылдаткыч белгилери, акылдыгы бардык dopaminergic дары тарабынан болсо бир аз таасир этет, депрессия жана көзүмө, да көйгөй болуп саналат.
бир аз убакыт созулуп келген тийиштүү түрдө дарыланууга кийин decompensate адамдар ооругандар өмүр жана ыкчамдыгын сапатын сактап жол менен мамиле кылуу кыйынга турат.
Башка сөз менен айтканда, биз бул decompensation патологиясы түшүнгөн жокмун, анткени levodopa бөлүгүндө, ошондой эле, иш токтоп бир жолу, ал кайра оору учурунда мурда башынан өткөргөн турмуштун стабилдүү баштапкы жана сапатына адамдарды алып чыгуу үчүн кыйын болгондо levodopa жана башка dopaminergic агенттери иштеген.
Мындан тышкары, мотор кыйынчылыктар мончокторго да, маанайы оорулар, уйкунун бузулушунан, ошондой эле кем акылдыгы алдын-ала эле эмес мотор маселелер кийинчерээк-этап Паркинсон оорусу менен ооруган адамдар үчүн оор.
Тилекке каршы, биз кийинчерээк эл-этап Паркинсон оорусу менен өзгөрүүсүн жана мотор өтүшүп иштеп турган алдын ала албайт. Жалпысынан, оору узактыгы, оору этап, levodopa, levodopa дозалары, жынысына, дене салмагы менен дарылоо узундугу бардык биротоло decompensation маанилүү ролду ойноп жатат.
ON Times жана OFF Times
"Өз убагында" дары-дармектер жетиштүү жумуш жана Паркинсон оорусунун белгилери көзөмөлүндө турат убакыт аралыгын билдирет.
"OFF убакыт" дары-дармектер жок жана титирөө, катуулугун, ал эми кыйынчылык пайда жүргөн эле Паркинсон белгилер кийимдер, кийин убакыт аралыгын билдирет.
levodopa өнүккөн Паркинсон оорусу алуу менен адамдардын дары схемасын баяндоо үчүн safinamide толуктоо жөнүндө убакыттын көлөмүн гана көбөйтөт жана убакыт OFF азаят.
Safinamide клиникалык сыноолор
эки клиникалык сыноолордун натыйжалары өнүккөн Паркинсон оорусу менен ооруган адамдардын арасында safinamide пайдалануунун пайдалуу боюнча жарык берген. Бул катышуучулар Паркинсон үч же беш жылга созулган бирине ооруга чалдыкканын болчу.
алгачкы клиникалык сыноо мотор олку менен 669 катышуучу баа берди. Бул катышуучулар же башка antiparkinson дары же Жара (жок safinamide) жана башка antiparkinson дары тышкары safinamide кабыл алды.
катышуучулар үчүн орточо убакыт 9,3 жана 9,5 саат ортосунда болгон. сыноо алты ай өткөндөн кийин, кээде БОЮНЧА ооруган эки топтому кёбёйгён; Бирок, кээде тууралуу 30 мүнөт ары safinamide алгандар болгон.
дарылоонун эки жыл өткөндөн кийин, убакыт боюнча орточо алгандар safinamide эле тууралуу калып, ал эми сол колго алгандарга тёмёндёгён. Ошентип, орто эсеп менен, эки жылдан кийин, levodopa, ошондой эле башка antiparkinson дары-дармектер менен бирге safinamide алуу катышуучулары Паркинсон оорусу белгилери боюнча натыйжалуу дарылоо жөнүндө бир саат кабылган.
Белгилей кетчү жагдай, safinamide 35 мүнөт убакыт OFF кыскарган. унутпа OFF жолу antiparkinson дары жок кийип жатканда мезгилди билдирет, жана титирөө сыяктуу белгилер дагы бир жолу курчууда.
Кээде ON узундугу жана жолу OFF кошконмай тышкары, safinamide да аны колго алгандар кыймыл (мотор упай) жакшырган. Мындан тышкары жогорку дозасы боюнча safinamide да күнүмдүк турмуш жана жашоо сапатынын, иш менен жардам берди.
, 549 катышуучуларын ишке экинчи сот, ушуга окшогон жыйынтыгы OFF убагында Жара, ошондой эле азайтылышы алгандар менен салыштырганда алгандар safinamide болжол менен бир саатка ON убагында көбөйтүүнү сунуштайбыз. Андан тышкары, жашоо упайлардын иштешин жана сапатын жакшыртуу, ошондой эле байкалган.
Safinamide Терс Side Effects
Себеби терс таасирлер, safinamide алуу катышуучулардын 3,7 пайызы клиникалык сыноосунун чыгып Жара колго алгандарга карата 2,4 пайызга салыштырмалуу азайган.
Бул клиникалык сыноо учурунда байкалган Common терс таасирлери төмөнкүлөр кирген:
- үзүк же бытыранды өтүнүчтөрү (б.а., dyskinesia)
- төмөндөө
- жүрөк айлануу
- уйку качуу
Бул симптомдордун, dyskinesia аны (б.а., ошол Жара алуу) алуу эмес, адамдар менен салыштырганда тууралуу эки safinamide алуу, жалпы эле.
Аз, бирок олуттуу терс таасирлери төмөнкүлөр кирет:
- начарлашына кан басымы жогору
- көрүү парестезиясы жана Гага жүрүм-турум
- түшкөн күндүз уктап
- серотонин синдрому (MAO Ингибиторы, депрессияга жана опиоиддер менен бирге колдонулганда)
- Туш контролдоого же милдеттүү жүрүм-турум (OCD деп башка толгон маселелер) болгон
- ысытма чыгып, баш аламандык
- кабык көйгөйлөр
Бул жерде силер да safinamide алып келсе керек эмеспи кээ бир дары-дармектер болуп саналат:
- белгилүү депрессияга каршы (серотонин-неадреналин reuptake ингибиторлору, tricyclics жана tetracyclics)
- cyclobenzaprine
- dextromorphan (бир ж-дармектердин табылган)
- опиоиддер
- Сент-Джонс Wort
бөйрөк бузулушу менен эл safinamide алат да, катуу Боору ооруган адамдар дары болбошу керек.
Жыйынтык
Safinamide мотор олку чеккендердин кеч-этап Паркинсон оорусунан кыркасын менен (б.а., dyskinesia) жана алардын дары-натыйжалуулуктун төмөндөшүнө (б.а., кээде OFF) өтө пайдалуу болуп саналат. Safinamide, анын ичинде башка MAO-B Ингибиторы жакшыраак башка кошумча боюнча дарылоо караганда levodopa менен негизги дарылоо терапиясы боюнча кошуу, болушу мүмкүн, ошондой эле COMT Ингибиторы. Safinamide да levodopa жана башка antiparkinson дары менен бирге колдонсо болот. Safinamide гана колдонулган эмес.
safinamide көбүнчө терс жагы таасир dyskenesia же мажбурлап кыймылдардын өсүшү болуп саналат. катуу Боору ооруган же алгандар белгилүү депрессияга же башка дары дармектер менен адамдар safinamide болбошу керек.
> Булак:
> Чаплин, S. Safinamide: салуу боюнча Паркинсон оорусу үчүн терапия. Prescriber. 2016.
> Силерге жагат Drug Паркинсон оорусу мамиле кылышыбыз керек. 21-март, 2017-www.fda.gov.
> Дженнер, P. Паркинсон оорусу стадияларында дарылоо - дары-дармек менен мамиле Азыр жана келечекте ала турган. Котормочулук Neurodegeneration. 2015; 4: 3.
> Саманта, J, жана Aguilar, LG. Паркинсон оорусу мамиле колдонулган ыкмалар. Neuropsychiatric оорулары жана дарылоо. 2008; 4 (4): 743-757.
> .УКАЗАТЕЛИ, AH, .Удаалаш. Safinamide коопсуздук жана натыйжалуулугу жана Паркинсон оорусу менен ооруган бир Levodopa иши жана Motor ёзгёръшъ бир клиникалык сыноо баа берүү. JAMA Neurology. 2017; 74 (2): 216-224.