Кээ бир Кардиологи холестерол дары жаңы классы үчүн жапайы жатышат.
Кардиология анын Америкалык колледжинде (КБА анын) жылдык илимий Session ортосунда 2015-жылдын март айында боюндагы кийин тутанган өрттөн Сан-Диего шаарында өттү, аба PCSK9 Ингибиторы сөз менен оор болгон. Тактап айтканда, катышкан көп Кардиологи боюнча жыл бою сыноолордун жыйынтыктары жөнүндө кет кенен болгон Amgen анын Repatha (evolocumab) . Клиникалык сыноолор менен PCSK9 ингибиторлору evolocumab жана Regeneron / Sanofi анын Praluent (alirocumab) сыяктуу LDL-C ( "жаман" холестиринди) жок дегенде көп эле, статинди ичүүдөгү жана балким дагы төмөндөйт көрсөтүлдү.
( Статинди мындай Zocor жана Crestor сыяктуу бир дары болуп саналат.
Акыр-аягы, жөн гана LDL зыяндуу эле аларды төмөндөтүү үчүн төмөндөшүнө, ошондой эле мээге жана жүрөк кризиси сыяктуу келечекте жүрөк-кан тамыр окуялардын коркунучун төмөндөтүүгө эч кандай пайда ыйгара алат. Ал эми узак мөөнөттүү алдын пайдасы бар же жокпу, билип туруу үчүн, биз узак мөөнөттүү изилдөө ... жыл, биз азыр күбө болуп жаткан бекемдээрлик, ошол эле учурда, бир жылдык жыйынтыгы узунураак керек.
PCSK9 ингибиторлору эмне?
Proprotein convertase subtilisin / Кэксин 9 тиби же PCSK9 холестерол жана май кислота зат алмашуусу рол ойнойт бир ген болуп саналат. PCSK9 сейрек кездешүүчү генетикалык генеалогиялык адамдар орточо-сыйымдуулугу, статинди боюнча салыштырууга LDL-C ( "жаман" холестиринди) даражалары бар эле байкалган. Мындан тышкары, генде болбосо үстөмдүк autosomal байланышта болушкан үйбүлөлүк hypercholesterolemia , липиддердин же холестерол жана жүрөк-кан тамыр оорулары абдан көп санда пайда коркунучтуу оору.
Мындай байкоолордун негизинде, PCSK9 багытталган дары компаниялар Amgen жана Regeneron / Sanofi monoclonal антителолорду жараткан белок (PCSK9 ген тарабынан код): Repatha жана Praluent тиешелүү.
Жыйынтыгы бир жылдан кийин (азы) терапия менен PCSK9 ингибиторлору менен
17-март, 2015-, New England Medicine журналы Regeneron / Sanofi анын -Даг клиникалык сыноолорго эки бюллетендерин evolocumab анын 52-жума жыйынтыгын кылдат OSLER-1 жана OSLER-2 Сыноолорго, 78-жума жыйынтыгы жарыяланат.
OSLER сыноолордун кээ бир маанилүү жыйынтыктар төмөнкүлөр кирет:
- терапиянын 48 жума аркылуу evolocumab жүрөк-кан тамыр тобокелдиктин ар кандай баскычтарында менен катышуучулардын 61 пайызга LDL-C өлчөмүн кыскартуу күч-кубат берген.
- Терапиянын 52 жума аркылуу, жүрөк-кан тамыр окуялар боюнча чен (жүрөк кризиси, мээге кан куюлуу, TIA ж.б.у.с.) evolocumab алуу эмес, ошол катышуучу 2,18 пайызды тъзгён, ал эми стандарттуу-жылдын сактоо өбөлгөлөрү терапия боюнча (алуу, статинди) салыштырмалуу алгандар үчүн 0,95 пайызга evolocumab жана стандарт менен сактоо өбөлгөлөрү терапия боюнча (статинди алуу менен).
- Neurocognitive жагымсыз окуялар, анын ичинде менчиктин терс таасирлер менен объект, баш оорууга, дененин оору жана чарчоо evolocumab алуу катышуучулар көп болду.
-Даг сыноолордун кээ бир маанилүү жыйынтыктар төмөнкүлөр кирет:
- терапиянын 78 жума аркылуу alirocumab бардык катышуучулар, анын ичинде жогорку тобокелдик менен ооруган (үйбүлөлүк hypercholesterolemia же бир нече жүрөк-кан тамыр, тобокел жагдайларды чегүү сыяктуу менен, ж.б.у.с. диабет жана) болжол менен 60 пайыздык пунктка LDL-C көлөмүн кыскарткан.
- alirocumab менен дарылоо таандык терс ийне-сайт аллергия, myalgia, neurocognitive жана ophthalmologic иш-чараларды камтыйт.
- Бул изилдөөнүн бардык оорулуулар, статинди ичүүдөгү-да жогорку дозасын же максималдуу жол доза бар эле. alirocumab алган оорулууларда, жүрөк-кан тамыр окуялардын чен алгандар Жара 3,3 пайызга каршы 1,7 пайызды тъзгён.
PCSK9 ингибитор Болумушту статинди барбы?
Кардиологи азыр холестеролунун статусун аяктап-баары болуп баары biomarker деп суроо салышууда. Мурунку изилдөөлөр үйрөнгөн тургандай, ж.б.у.с., LDL-C азайтуу липопротеинди жогорулатуу жана кээ бир дары-дармектер, мисалы, оорутуп, же жүрөк кризиси алдын алуу эч кандай реалдуу дүйнө пайда ыйгара алат. Ошол холестерол жана липиддерди камтыган денебизде өз ара жол менен азыркы учурда түшүнө да татаал түзүлүшкө ээ.
Азырынча, биз жүрөк оорусун дарылоодо үчүн жакшы ыкмалардан статинди келечекте жүрөк-кан тамыр окуяларды алдын өзгөчө дары класс болуп саналат. Бул дары-дармектер, балким, бир гана LDL көлөмүн төмөндөтүүгө эле эмес, биздин артерияларды чейин жылышын плиталарын турукташтыруу менен иштешет.
статинди пайдалуу деп PCSK9 Ингибиторы тартиби каралышы үчүн, биз Amgen учурда чогуу тизгиндүү изилдөө коюп жатат жыйынтыгы боюнча, бир нече жыл талап кылынат. Тизгиндүү изилдөө алгандар, статинди менен evolocumab аппаратынын беш жылдык сынак болуп жатат жана мээге жана жүрөк кризиси сыяктуу тамыр-чараларга жогорку тобокелге. (Эгер кызыкдар болсо, AMGEN учурда изилдөө үчүн катышуучуларды лоо. Жатат) тизгиндүү изилдөөнүн жыйынтыгы менен, изилдөөчүлөр бир нече жылга чейин бир жылдын ичинде байкалган терс тамыр азайышына узартуу үмүттөнөм. Мындан тышкары, изилдөөнүн натыйжасында жакшыраак PCSK9 Ингибиторы тартып чыдамкай калк мыкты пайда түшүнүүгө жардам берет.
Бир нече жылдан кийин, биз тетирисинче узак мөөнөттүү жүрөк-кан тамыр пайда көрө турган болсо, анда биз Amgen үчүн статинди сыяктуу ийгиликке карап, мүмкүн болушунча, evolocumab анын жасаган. Мындай ийгилиги үчүн чыдамкай калк чын үчүн билген жок тышкары шарттуу evolocumab мыкты пайда болушу мүмкүн, PCSK9 ингибиторун бир абдан капага салуучу нерсе бар: изилдөө кээ бир адамдар, evolocumab жана alirocumab деп билдирет борбордук толкунданып системасы менен баш аламан мүмкүн. Тактап айтканда, -Даг сот alirocumab кандайдыр бир жол менен, эстутуму тунук Amnesia себеп же чаташтырууга алып келиши мүмкүн деп божомолдогон.
Булак
Аттуу макалада "hypercholesterolemia менен ооруган бейтаптарды PCSK9 аталат" NR Desai жана MS Sabatine Elsevier чейин 2015-жылы Сайттан клиникалык Key тартып 3/15/2015 боюнча.
Аттуу макалада "Efficacy жана липиддердин жана жүрөк-кан тамыр Events азайтуу боюнча Alirocumab коопсуздугу" Нажм тартып JG Робинсон менен жана бири-жазуучулар 3/17/2015. 3/15/2015 алынды.
Аттуу макалада "Efficacy жана Evolocumab жана липиддердин жана жүрөк-кан тамыр Events азайтуу коопсуздук" MS Sabatine жана биргелешип жазуучулар Нажм 3/17/2015 тарабынан. 3/15/2015 алынды.
Аттуу макалада "төмөндөтүү LDL Cholesterol жакшы, бирок, кантип жана ким менен?" Нажм 3/17/2015 тартып NJ Stone жана DML Жакып.