Эксперименталдык же тергөө дары эксперименталдык же тергөө жолу менен колдонуп жаткан дары-дармектер болуп саналат. Бул жөн эле, алар изилдеп, алардын кантип иштээрин жакшы көрүп, текшерүүдөн өтүп жатышат жана алар кандай терс таасирлери алып келиши мүмкүн дегенди билдирет. Бирок, сиз бул эксперименталдык дары карап жатсак, эмне кылуу керек? Бул дары-дармектер менен ким дарыласа болот жана бул дарылоо жакшы жактары жана жаман жактары бар?
жалпы көрүнүш
Эксперименталдык дары Лабораторияда алгачкы сыноо аркылуу кеткен (жана, адатта, жаныбарларга) ал адамдар берилиши мүмкүн экенин, бирок, кутунун (Тамак-аш жана дарылардын башкаруу) тарабынан кабыл алынган эмес, бир дары болуп саналат.
Бул дары-дармектер да катары белгилүү болгон "тергөө дары." Алар силерге менен бекитилген эмес, демек, алар мыйзамдуу түрдө маркетинг жана сатып өткөрүү мүмкүн эмес болот. Мындай жайылып жеткиликтүүлүк жана атайын эске албаганда (бир нече учурларды эске албаганда, менен боорукер пайдалануу), эксперименталдык дары колдонуу ыкмасы болуп катышуу үчүн клиникалык сыноо дары колдонуу.
Догдур катары жиктелет даары сунуш кылат "эксперименталдык", бирок бул эмнени билдирерин түшүнүүгө, ошондой эле суроо суроолордун тизмеси бар, абдан пайдалуу болсо, анда ал адегенде коркунучтуу болушу мүмкүн. Ошондой эле коркуп, көптөгөн адамдар бар экенин түшүнөт төмөндөшү ыктымал клиникалык сыноолорго байланыштуу уламыштарда биз бир эксперименталдык дары катары окуган эле кабыл алынган, бирок ар кандай дары-дармектер.
Эксперименталдык каражаттар ар баскычында
бардык эксперименталдык дары бирдей даражада изилденген эмес. Кээ бир гана адамдар менен пайдаланыла баштагандыгын, ал эми кээ бир учурда бир топ убакка чейин иштетилбей жана FDA жактыруусуна жакындап келе жатышат. Ар кандай клиникалык сыноолорго баскычтар ар кандай ой-ниеттерин жана мамиле адамдардын саны өзгөрүп турат.
бир дары адамдар сыналды мурун, ал, адатта, рак клеткаларынын же лабораторияга башка ткандардын, ошондой эле лабораториялык жаныбарлар менен сыналды. Адамдарга кылган алгачкы изилдөөлөр 1 сыноолор этабы . Бул кыйынчылыктарга аз эле адам бар. сыноолорго алгачкы максаты эксперименталдык дары адамдар үчүн коопсуз экенин аныктоо үчүн жана эмне туура эмес экенин дозасы тактаганга биринчи кезекте турат.
сыноо кийин 2-даражадагы сыноолор этабы гана болуп саналат. Бул сыноолор көбүрөөк адамдарды камтыйт жана дары натыйжалуу экенин же андай эмес экенин аныктоо үчүн колдонулат. адамдардын көп саны бул изилдөө ушул болгондуктан, мындан ары да маалымат коопсуздугу жөнүндө ээ.
Кутунун бекитилгенге чейин изилдөө акыркы этап этабы 3 сыноо болуп саналат. Кайра коопсуздугун текшерүү, бул сыноолор жаңы дары катары натыйжалуу учурда дарылоо алда канча натыйжалуу эгерде ал, бирок башка жеткиликтүү дары аз терс таасирлерин-жетпесин билиш үчүн жүргүзүлөт.
Ким Эксперименталдык каражаттарды колдоно алабыз?
поезд менен бул эксперименталдык дары колдонуу үчүн орток жол менен кабыл алуу жана дары окуп жатат клиникалык териштирүүгө катышуу болуп саналат. клиникалык сыноого киргизүү үчүн сиз жарамдуу кылып изилдөөчүлөр тарабынан белгиленген критерийлерге тизмелеп аткарууга тийиш. Бул критерийлер, мисалы, жынысы сыяктуу нерселерди камтышы мүмкүн, жаш курагы, иштин абалы , жана, ошондуктан сотко чейин кабыл алынат пайда үчүн баарына эмес.
Кээде эксперименталдык дары клиникалык сыноолорго тышкары алууга болот, бирок белгилүү бир критерийлер пайдаланууга жарамдуу болушу үчүн жооп бериши керек. Аларга төмөнкүлөр кирет:
- Сиздин абалы үчүн Америка стандарттык дарылоо алышкан элек.
- Сиз дары тергөө клиникалык сыноолорго катышууга, эгерде алышпайт.
- эч кандай дарылануу жеткиликтүү болушу керек.
- дары күнгө чейин изилдөө сенин өзгөчө рак каршы кээ бир иш көрсөтө алышы керек.
- Препаратты колдонуу пайдалуу дары колдонуунун кандайдыр бир болжолдонгон коркунучтарды оор керек.
Кошумча:
- сага дары пайда боло турган далилдер бар болушу керек.
- дары клиникалык сот заседаниесинин протоколу тышкары аман-эсен берилет жөндөмдүү болууга тийиш.
- жаткан иштин клиникалык сыноосунун бир бөлүгү болуп саналат, ошол адамдар үчүн жеткиликтүү дары жетиштүү камсыз болушу керек.
Жакшы жактары жана жаман жактары
эксперименталдык дары жардамы менен, ошондой эле, кемчиликтери бир катар артыкчылыктары бар. Көптөгөн адамдар бул кылдат алардын таразалап алат деп кагаз бетинде бул ишке Тизмеге пайдалуу. Жакшы жактары жана жаман жактары төмөнкүлөр кирет:
артыкчылыктары:
- Эксперименталдык дары сизге башка дарылоо ыкмалары ишке ашпай турган бир рак менен мамиле кылууга мүмкүндүк берет.
- дары учурдагы дарылоо эмес, пайда болушу мүмкүн.
- Изилдөөчүлөр келечекте башкаларга жардам бере турган дары тууралуу баалуу маалымат ала алат.
- клиникалык сыноосунун бир бөлүгү катары эксперименталдык дары берилген бир адам медициналык командасы менен тыгыз байланышта турат.
- тергөө эсептелет Drugs териштирүүгө катышкан адамдардын акысыз демейде акысыз көрсөтүлөт.
кемчиликтери:
- Дары терс таасир (болушу мүмкүн болгон терс таасирлер изилдөөчүлөр, бирок табылган эмес деп).
- дары сизге атайын жардам бербейт.
- изилдөө Жара көзөмөлдөгөн сот болсо, сиз бул эксперименталдык дары же Жара (эскертүү: изилдөөчүлөр бул мүмкүнчүлүгү бар экенин айтып бере алышат), балким билбеши мүмкүн. рак клиникалык сыноолор менен Жара сейрек колдонулат, жана, тескерисинче, башка дары-дармектер, эреже катары, дары-дармектер улуу "сактоо стандарты" салыштырылат. Бул сиз бул эксперименталдык дары же рак үчүн азыркы учурда белгиленген мыкты биринчи тандоо дары алууга болот дегенди түшүндүрөт.
- Препаратты колдонуу башка дарылоо аркылуу же башка клиникалык териштирүүгө катышкан мүмкүнчүлүктөрүн жоюуга жардам бере алат.
Суроолор Сиз бул эксперименталдык дары эске алууда, анда суроо
Бул клиникалык сот кароодо изилдөөчүлөр сурап суроолордун тизмесин алып, жана макулдашуу учурунда жазып алуу үчүн пайдалуу болот. Суроолор камтышы мүмкүн суроо:
- Кандай дары-дармек, мага кандай пайда алып келиши мүмкүн?
- Мен кандай терс таасирлери күтсөк болот?
- Ким дарынын төлөйт жана кандайдыр бир тиешелүү сыноолор жана андан кийинки?
- Мен дары токтотуу жөнүндө чечим кабыл алган болсо, эмне болот (денелик жана клиникалык сыноолорго катышып байланыштуу?)
- Качанга чейин дары алып +, качанга чейин изилдөө талап кылынат?
- Мен ооруканага керек, же дарылоо амбулаториялык катары эмне болот?
- дарылоо иштеп жатат, анда кантип биле алам?
- Мен дары алып жатканда суроолор болуп калса, мен ким керек деп атаган?
- Менен сүйлөшсөм болот дары алган адам барбы?
Клиникалык сыноолору жана маалымдуу макулдук
Эгер бул эксперименталдык дары колдонула турган болсо, догдур сага жакшы аягына болот макулдук документине . Бул адамдар хирургия чейин кол түрлөрүн окшош жана дары менен байланыштуу мүмкүн болуучу тобокелдиктердин сен билген экенин көрсөтүп турат.
булактар:
> Улуттук онкология институту. Тергөө дары-дармектерди берүү.
> Улуттук онкология институту. Клиникалык сыноолор бар?