Harvoni өнөкөт дарылоодо колдонулган негизги доза айкалышы дары гепатит C (С гепатити) менен ооругандар. Harvoni турат, эки дары-дармектер (ledipasvir, sofosbuvir) бир белок (NS5A) экөө тең бөгөт коюу боюнча ишти жана энзим (РНК полимераз) тумоосу менен копияланышы үчүн абдан маанилүү.
Harvoni жылдын 10-октябрында кабыл алынган, 2014-жылдын, АКШнын азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) эрезеге колдонуу үчүн 18 жашта же С гепатити генотиптер менен 1 оору менен, анын ичинде сарык .
Harvoni мурда тазаланбаган ( "дарылоо-уят") менен ооруган пайдалануу үчүн, ошондой эле алдын ала С гепатити менен дарылоо үчүн жарым-жартылай же эч кандай жооп катары ( "дарылоо-тажрыйбалуу") бекитилет.
Harvoni биринчи силерге бекитилген гепатити дары pegylated interferon менен да алынышы керек эмес (суурулуп-interferon) же ribavirin (салттуу гепатити айкалышы терапиясы үчүн колдонулган эки дары-дармектер, жогору уулуу маалыматтарда бар болгон сыяктуу эле).
Harvoni II этап сыноолорго СПИД жана С гепатити менен ооруган coinfected 100% дабаасы курсу билдирди, ал эми 94% жана 99% ортосундагы айыгышы чендерди билдирди.
доза
Бир таблеткадан (90mg / 400mg) менен, же тамак-ашсыз күн сайын кабыл алынат. Harvoni таблеткадан башка "GSI" бир тарапка өрнек жана "7985" менен, алмаз сымал, Рыжий-түстүү, кино-капталган болот.
айтылган Сунуштар
Harvoni төмөнкүдөй сунуштары боюнча эле 12- 24-жума албетте байланыштуу, парз:
- Дарылоо-каргылданган же сарык жок: 12-жума
- Дарылоо-тажрыйбалуу сарык жок: 12-жума
- сарык менен дарылоо-тажрыйбалуу: 24 апта
Андан тышкары, 8-жума Албетте, дарылоо-каргылданган менен ооруган 6 миллион бир гепатити ээледи жүгү бар сарык жок нускада / мл боюнча каралышы мүмкүн.
Common Side Effects
көпчүлүк Harvoni пайдалануу менен байланышкан жалпы терс таасирлери (10% болгон же бейтаптардын аз) болуп төмөнкүлөр саналат:
- талыгуу
- баш оору
Башка мүмкүн болгон терс таасирлери (10% менен) айланышы, ич, уктай албай кирет.
Drug Interactions
Harvoni колдонууда төмөнкүлөр да оолак болуу керек:
- Rifampin негизинде кургак учукка каршы дары-дармектер: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Anticonvulsants: Tegretol, дилантин, Trileptal, айрыкча,
- Aptivus (tipranavir / ritonavir) HIV берүүлөр колдонулган
- Сент-Джонс Wort
Каршы жана ойлор
С гепатити генотип менен ооруган бейтаптарды Harvoni пайдалангандыгы үчүн эч кандай карама-каршы келген жок 1.
Бирок, менен ооруган бейтаптар үчүн СПИД дары tenofovir (анын ичинде Viread, колдонуп Truvada , Atripla, Complera, Stribild ), кошумча жардам өзгөчө Бөйрөк (бөйрөк) баанын ар кандай tenofovir-байланышкан терс таасирлери боюнча мониторинг жүргүзүү, анын ичинде берилиши керек.
Антибиотиктерди эми протон насостук Ингибиторы жана H2 сезгич Ингибиторы (ака H2 -блокери) дозалары ledipasvir өтүлүп азайтуу жол бербөө максатында түшүрүлүшү зарыл мүмкүн өзүнчө 4 чейин же Harvoni дозасын кийин саат алынышы керек.
кош бойлуу Harvoni пайдалангандыгы үчүн эч кандай түрдө бар болуп турганда, аз адам клиникалык маалыматтар бар. Бирок, экөө тең ledipasvir жана sofosbuvir пайдалануу жаныбарлардын изилдөө түйүлдүктүн өнүгүүсү үчүн эч кандай таасир көрсөткөн.
Адис консультация атайын дароо баштоо үчүн болобу, Harvoni терапиянын шашылыш баа берүү же төрөттөн кийинки күтүп кош бойлуулук учурунда сунуш кылынат.
Бул бала-жемиш курактагы бардык аялдар менен дарылоо учурунда кош бойлуу үчүн ай сайын мониторинг жүргүзүү сунушталат. Ошондой эле чыдамкай жана анын эркек өнөктөш бойго кеминде эки эмес гормон ыкмалар менен дарылоо учурунда жана андан кийин алты ай үчүн колдонулган деп берилет сунушталат.
Source:
Тамак-аш жана дары-дармек башкаруу (FDA). "Кутунун гепатит С менен мамиле кылууга биринчи айкалышы дары бекитет" Silver Spring, Мэриленд; пресс-релиз 10-октябрында берилген, 2014.