АКШда HIV Drug Көнгөн биринчи-Line түрткү тандоо
Tivicay (dolutegravir) болуп саналат integrase ингибиторун -class берүүлөр дары СПИД дарылоодо колдонулат. Бул integrase Ингибиторы классына экинчи АКШнын азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) тарабынан бекитилет керек болчу.
Tivicay 12-күнү, кутунун уруксат берилген, 2013-жылдын, кишилер, ошондой эле, жок эле дегенде, 88 килого салмагы 12 же андан улуу жаштагы балдарды (40kg) жана мурда integrase ингибиторун менен мамиле эмес, пайдалануу үчүн.
(Tivicay Учурда 12 жашка чейинки балдар үчүн бекитилген эмес, III этап клиникалык сыноолордун бул жаш топтогу, анын коопсуздугун жана натыйжалуулугун баалоо үчүн жүрүп жатат да болот.)
Tivicay дагы бир жолу күн сайын, негизги дозасы айкалышы дары, бир компоненти болуп саналат Triumeq дары abacavir жана lamivudine камтыйт. Triumeq 22-күнү, кутунун тарабынан жактырылган, 2014.
Клиникалык изилдөө ойлор
VIKING-3-изилдөө Tivicay СПИД дары бир нече класстарына каршылык менен жеткен бейтаптардын 63% натыйжалуу болду, анын ичинде integrase ингибиторлору Isentress (ratelgravir) жана elvitegravir экенин көрсөткөн (бир таблетка таап, негизги дозасы айкалышы дары, Stribild ) .
ЖАЛГЫЗ Изилдөө жыйынтыктары Tivicay боюнча бейтаптар байланыштуу жагымсыз дары таасир токтотуунун бир азыраак чалдыгаарын бар экенин ачып Atripla (tenofovir + emtricitabine + efavirenz). 48 жума өткөндөн кийин, Atripla алуучу адамдар Tivicay негизделген дешчү токтоткон дарылоо салыштырмалуу 10% боюнча субъекттердин 2%.
доза
- Чоъдорго: 50 мг таблеткадан, күнүнө бир жолу
- Бир integrase ингибиторун байланышкан адамдар каршылык : 50 мг таблеткадан, эки күн
- Балдар 12 жана (салмагы 88 LBS / 40kg же андан көп): 50 мг таблеткадан, күнүнө бир жолу
Андан тышкары, балдар үчүн кош башкарган Sustiva (efavirenz), Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir), Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir), же rifampin, Tivicay дозасын эки күн сайын 50 мг түзөт.
Tivicay integrase ингибиторун байланышкан каршылык балдар натыйжалуу болсо, бул азырынча белгисиз.
Drug башкаруу
Tivicay же тамак-аш кабыл алып, күнү-түнү каалаган убакта болушу мүмкүн.
Common Side Effects
көбүнчө белгиленген терс таасирлери (учурларда 2% же андан аз болгон) болуп төмөнкүлөр саналат:
- уйку качуу
- баш оору
- баш айлануу
- жүрөк айлануу
Drug Interactions же дал келбестиги
Tikosyn (dofetilide), Arrhythmia (мыйзамсыз согушу) дарылоодо колдонулуучу, Tivicay менен колдонууга каршы көрсөтүлгөн.
мүмкүн болгон дары-дармек өз ара алдын алуу үчүн, догдур сага төмөнкү дары же толуктоолорду кандай жатат деп сунуш:
- Берүүлөр дарыны: Sustiva (efavirenz), Intelence (etravirine), Viramun (nevirapine), ошондой эле Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir), же Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir) айкалышы
- Анти-камак дары: Trileptal (oxcarbazepine), дилантин (седук- сен), Phenytek (седук- сен), Luminal (айрыкча), же carbamazepine негизделген дары сыяктуу Carbatrol, Equetro катары Tegretol, Teril, же Epitol
- Rifampin негизделген антибиотиктер: Rifadan, Rifater, Rifamate, Rimactane
- Metformin негизделген диабет дары: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
- Сент-Джонс Wort
абай
- Tivicay дароо дарыгерге кайрылуу керек башталгандан кийин аллергиялык кабыл дуушар бейтаптар. Дарылоо бетине же оозунан, же дем алуу боюнча проблемалар шишип темирөткү ысытма, булчуъга же биргелешкен толгоо, каптайт же жарасы менен, кызаруусу, же көз шишип коштолгон болсо, токтоп, медициналык дарылоо менен издеп табылышы керек. мурда Tivicay үчүн актибактериалдык кабыл башынан өткөргөн бейтаптар симптомдору токтому кийин дары менен кайра-шек болбошу керек.
- Tivicay aluminum- же магний бар антибиотиктерди же ич алдырма дарыларды, курамында темири бар препараттарды, кальций кошулмалары, түрдөгү дармектер, же Carafate (sucralfate) эли ашказан жараларын дарылоодо да колдонуп алынгандан кийин эки саатка чейин же алты саат алынышы керек.
- Сиз Tivicay баштап чейин болушу мүмкүн кандайдыр бир боор абалына дарыгерге маалымдайт. Атап айтканда, гепатит Б бар адамдар үчүн (HVB), кээ бир боор кыйынчылыктар үчүн ыктымалдуулугу жогору болушу мүмкүн гепатит С (С гепатити) , же мурда болгон боор бузулушуна. Боор энзимдер дайыма бир адамдын бир бөлүгү катары текшерилип турушу керек күндөлүк кан анализи Tivicay алуу.
> Булак:
АКШ дары Улуттук китепканасы. "TIVICAY (dolutegravir натрий) таблетка, кино менен сырдалган." Бетезда, Мэриленд; кайра август 2013-ж.
ViiV Саламаттыкты сактоо. "ViiV Саламаттыкты сактоо Triumeq үчүн силерге ырайым кылат". Лондон, Англия; пресс-релиз 22 чыгарган август 2014-ж.
Walmsley С .; Antela А .; Clumeck Н .; жана башкалар. "Dolutegravir (DTG; S / GSK1349572) + abacavir / lamivudine tenofovir / emtricitabine / efavirenz бир жолу күн сайын статистикалык жогору: 48-жума натыйжалары - ЖАЛГЫЗ (ING114467)." 52 Жүткүндү микробго каршы каражаттар жана химиотерапияны боюнча Conference. San Francisco; Сентября 9-12, 2012; Кыскача H-556b.
Николс, G .; Grossberg Р .; Lazzarin А .; жана башкалар. "АктиПотект иши ийгиликсиз субъектилери менен Dolutegravir бир Integrase ингибиторун негизделген тартип боюнча: Жума 24-этап 3 Results From Viking-3". 11-Эл аралык СПИД жугуштуу ооруларга дары терапия Конгресси (HIV11). Глазго, Шотландия; 11-15-ноябрында, 2012; Кыскача O232.