Кандай мал изилдөөлөр жана статистикалык изилдөө бизге айтып
Көп бир талап аялдар маселелер бар тобокелин дарылануунун учурунда кош бойлуу жана тубаса кемчиликтери менен тобокелдигин чуркайт. изилдөө-бирине карама каршы келген жана мүмкүн болуучу тобокелдиктер жөнүндө маселелер кээде препараттарын "иш жүзүндө коопсуздугу жөнүндө түшүнүүгө бурмалап алат.
Дары Sustiva (efavirenz) узак улам teratogenicity (тубаса кемтиктер) мүмкүн болгон коркунучка, жок дегенде биринчи чейрегинен учурунда качуу мүмкүн деген божомолдор мурда колдонмолору менен тиешелүү бир борбору болуп келет.
Сунуштар абортко efavirenz колдонуу азыр жана өзгөрүлгөн жол бери эне учун керек болгон нерседен ээледи жүгүн .
Анткен менен, ошол эле сунуштар төрөө жыл эмес, кош бойлуу аялдар efavirenz камтыган ар кандай жана бардык дары-терапиялык алыс деп ойлойм.
Демек, бул иш жүзүндө эмнени түшүндүрөт? АКШнын саламаттык сактоо панелдин эле же зыяндуу болушу мүмкүн же мүмкүн эмес бир дарынын жөнүндө колдоду, же ушул жана башка дары кызыкдар болушубуз керек эмеспи?
Animal таануу көрсөтүү мүмкүндүгү тобокелдиги
HIV ДК жана тубаса кемчиликтери тобокелдигине баа берүү менен, азыркы изилдөө адам изилдөөлөрдүн, бирок мал изилдөө (этикалык кооптуу дары-дармектер үчүн адам түйүлдүккө да ачыкка мүмкүн эмес, анткени так) чейин келе элек көпчүлүк.
Sustiva карата, teratogenicity тынчсыздануу биринчи дары кабылган 20 cynomolgus маймыл үч тышкары жырык себепртер жана борбордук толкунданып системасы кемтиктерине менен ымыркайларды кийин көтөрүлгөн, дары топтолуу адамдар колдонгон гана 1,3 эсе жогору болгон.
Ошол эле учурда, Sustiva дуушар келемиш түйүлдүктүн resorption, кош бойлуулуктун учурунда каза болгон түйүлдүктөр калган туугандардын ойлошкон эле кайсы бир нерсени башынан өткөргөн.
коёндорду көргөн жок кемтиктери бар эле.
АДАМДЫН статистикалык изилдөөлөр
Кош бойлуулук берүүлөр реестринде (APR) алынган Statistics бир аз башкача сүрөттү тартышты.
APR биринчи чейрегинен учурунда Sustiva дуушар 18 766 балдардын тубаса кемтиктер аныкталып, адамдардын таасири сыяктуу жүлүн кемчиликтер түрлөрү мал изилдөө-күмөн көрүнүп турган төмөн саны маймылдардын эле боло турган болсо жана кылыъыз.
АПР, анын ичинде 19 ар кандай изилдөөлөр, бир кийинки талдоо, бери Sustiva дуушар 1,437 баланын ичинен 39 тубаса кемтиктер аныктады. ошол маалыматтарга жана көрсөткүчтөргө таянып, жалпы америкалык калктын көргөн да эч кандай айырма болушу көрүнүп турат.
тастыкталган кемчиликтерин салыштырмалуу аз санына карабастан, саламаттык сактоо кызматкерлери Sustiva бармактарын өйдө берүүгө келбей калган.
Башка HIV-дармек тубаса кемтиги тобокелдиги
2014-жылы French перинаталдык аскер изилдөөчүлөр кош бойлуулук учурунда берүүлөр дары ар түрдүү кабылган балдар көргөн тубаса кемтиктердин саны карап изилдөө жарыяланды. көп улуттуу изилдөө 1986-СПИД менен аялдардан туулган 13.124 балдардын бардыгы катышкан.
Натыйжалары кызыктуу болгон: тубаса кемчиликтери өсүшү сыяктуу бир берүүлөр дары менен байланыштуу, ал эми Crixivan (indinavir) , баасы дагы жалпы калктын көрүнүп караганда эч кандай айырмасы жок болчу. Мындан тышкары, тубаса кемчиликтери түрүнө же катаалдыгы боюнча эч кандай белгилүү бир үлгү табууга болот.
Ошол эле учурда, абортко Sustiva кабылган 372 балдардын, бир да бирикме, дары-дармек жана тубаса кемчиликтери менен табууга болот.
Бул дары-дармектер жок тобокелдикти алып деп айтуу эмес. French изилдөөчүлөр кабылган балдардын жүрөк кемтиги менен эки эсе өсүп кетүү кылган AZT (zidovudine) . Көпчүлүгү бир толто кемтиги, тешик жүрөктүн эки төмөнкү бөлмөлөрүнүн ортосундагы иштеп жаткан жалпы тубаса кемтиги тартылган.
2014-жылы басылып чыккан Harvard Коомдук саламаттык сактоо мектеби, иликтөөсүнө French жыйынтыгы көптөгөн тастыктады. биринчи чейрегинен учурунда берүүлөр дары дуушар 2,580 америкалык балдарды да катыштырып, изилдөө, бир нече адам дары-дармек жана класстык дары эч кандай класстык тубаса кемчиликтери жогору тобокелдиги менен байланышкан деп табылган.
Бирок, Harvard изилдөөчүлөр кабылган балдардын тери жана таяныч-аламандыктар үчүн бийик тобокелдигин байкадык ritonavir-өскөн Reyataz (atazanavir) биринчи чейрегинен учурунда. изилдөөчүлөр ары изилдөө кош бойлуу Reyataz коркунучун баалоо үчүн зарыл болушу мүмкүн экенин билдирген, бирок алар дагы эле жалпы коркунучу төмөн бойдон калууда деген тыянакка келишкен.
жана мындан ары дагы изилдөө Reyataz салып бойлуулук учурунда пайдаланууга кепилдик берилет, ал эми, "төмөн абсолюттук (тубаса аномалия) тобокелдикти, дагы эле бул тобокелдиктерди ашып кош бойлуулук учурунда сунушталган ARV терапия пайдалануу пайдасын берген." деген жыйынтыкка
> Булак:
> Саламаттык сактоо жана калкты тейлөө (DHHS) АКШ. "Үчүн сунуштар боюнча берүүлөр каражаттарды бойлуу СПИД-1-жуккан аялдарга пайдалануу перинаталдык HIV Кошмо Штаттардагы таркалышын азайтуу боюнча энелердин ден-соолугунун жана ишчараларды өткөрүү үчүн." Вашингтон, Колумбия аймагы; жылдын 28-мартында такташты 2014.
> Берүүлөр Кош бойлуулук реестр жетектөөчү комитет. " Берүүлөр Кош бойлуулук реестр эл аралык убактылуу отчет 1 Май 1989-31 Май 2017" Ош, Түндүк Каролина; такташты Май 2017.
> Sibiude Ж .; жана башкалар. "Терапияга жана тубаса кемчиликтери менен пренаталдык таасири ортосундагы бирикмеси: French перинаталдык когорта изилдөө (КЖБ CO1 / CO11) боюнча талдоо." PLoS | Medicine. 29-апрель, 2014; DOI: 10,1371 / journal.pmed.1001635.
> Williams, П .; Crain М .; Йылдырым, К .; жана башкалар. "Тубаса аномалиялар жана адамдын иммуножетишсиздигинин Virus-ачылды илдетке Баланын Utero берүүлөр, кийимсиз калдым." JAMA Pediatrics. 2014; DOI: 10,1001 / jamapediatrics.2014.