Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) өнөкөт дарылоодо колдонулган негизги дозасы айкалышы дары гепатит C (С гепатити) менен ооругандар. Technivie түзгөн үч агенттер да эки-таблетка С гепатити менен дарылоо боюнча боо-боо болуп Viekira Пак .
Technivie жылдын 24-июлунда кабыл алынган, 2015 АКШнын азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) тарабынан жок С гепатити менен ооруган адамдардын 18 жыл же андан ашык пайдалануу генотип 4 оорусу (GT4) үчүн сарык .
Technivie бейтаптар GT4 өнөкөт С гепатити менен ооругандар үчүн, биринчи кезекте, бардык оозеки, interferon эркин гепатити дарылоо болуп саналат, бул калктын салттуу мамиле кылуу кыйын болуп эсептелет.
Technivie-жылдын 12, 2012-жылдын 19-ноябрында, 2013-жылдардан бери жүргүзүлгөн мурда тазаланбаган ( "дарылоо натыйжасыз") IIb этап менен бейтаптардын сот 100% бир дабаасы ченди билдирди.
доза
Эки таблеткадан (12.5mg ombitasvir, 75mg paritaprevir, 50 мг ritonavir) жогорку майын же жылуулук алуунун зарылдыгы жок тамак менен күн сайын кабыл алынат. Technivie таблеткалар бир жагындагы өрнек "AV1" менен, мала кызыл, сүйрү жана кино-капталган.
айтылган Сунуштар
Technivie ribavirin (ээледи РНК синтези жайлатуучу үчүн колдонулган дары) менен бирге 12-жума бою парз. төмөнкүдөй ribavirin сунушталган өлчөм, салмагы негизделет:
- Кичине 165 LBS (75кг): 1000mg сайын, экиге бөлүп, тамак-аш менен күн сайын эки жолу ишке ашырат
- 165 LBS (75кг) жана: 1250 мг күн сайын, күн сайын эки жолу тамак-аш менен бөлүнүп, ишке
Technivie бир 12-жума Албетте ribavirin чыдай албай калган дарылоо каргылданган оорулуу үчүн каралышы мүмкүн.
Common Side Effects
Technivie пайдалануу менен байланышкан көбүнчө терс таасирлери (бейтаптардын 7% дан кем эмес болгон) болуп төмөнкүлөр саналат:
- Дене алсыздыгы
- талыгуу
- жүрөк айлануу
- уйку качуу
- денеге чыгуучу кызамык
каршы Дары-дармектер
Technivie колдонууда төмөнкүдөй дары да алынышы мүмкүн эмес болушу керек:
- Anticonvulsants: Tegretol, дилантин, Trileptal, айрыкча,
- Antipsychotics: Orap
- Берүүлөр дарыны: Sustiva
- Cholesterol-төмөндөшүнө статинди дары-: Altoprev, Mevacor, Zocor
- Erectile коргой дары: Revatio
- ERGOT туунду (баш оору дарылоодо колдонулат): Денис_ 45, Ergomar, эрготрат, Hydergine, Migranal
- Estinyl эстрадиол-камтыган бойго: Estinyl, апреля, Reclipsen, Azurette, Kariva, жайкы, Ясмин, Ocella, Vestura, Бэайаз, Safyral, Zovia, демулен, демулен 1/35, Kelnor 1/35, Nuva Ring, FaLessa, Lutera, Alesse , Seasonique, Aviane, Орто Evra, Xulane Мына Loestrin Fe, Necon 1/35, Minastrin 24 Fe, Loestrin 24 Fe, Орто Tri-Cyclen, Sprintec, Орто Tri-Cyclen Мына, Tri-Sprintec, Cryselle Мына / Ovral, Ovral, Elinest
- Rifampin негизинде кургак учукка каршы дары-дармектер: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Өзгөрбөс: билген Halcion
- Сент-Джонс Wort
Каршы жана ойлор
Technivie орточо боор түшүүсүнүн (Child-Pugh көздөн B) менен ооруган бейтаптар үчүн сунушталган эмес жана оор боор түшүүсүнүн (Child-Pugh көздөн C) менен ооруган макулдашуу.
Technivie белгилүү гипер менен ооруган колдонуу үчүн макулдашуу ritonavir (б.а. дуушар болгондордун, Stevens-Джонсон синдрому же токсикалык эпидермалдык некролиз).
Technivie өз кош бойлуулук колдонуу үчүн макулдашуу жок болсо да, Technivie айкалыштыруу ribavirin болуп эсептелет жана аялдардын өнөктөштөр кош бойлуу болуп, кош бойлуу аялдарга же эркектерге да колдонбоого тийиш эмес. эмчек эмизүү боюнча, жаныбарларды изилдөө таткан түйүлдүктүн өнүгүү маалыматка эч кандай ооруп калуу бар эле; адис консультация эми Technivie боюнча эмчек пайдалуу жана терс кесепеттерин талкуулоо сунуш кылынат.
Source:
Тамак-аш жана дары-дармек башкаруу (FDA). "Кутунун өнөкөт гепатит С генотип 4. дарылоо үчүн Technivie бекитет" Silver Spring, Мэриленд; пресс-релиз 24-июлунда берилген, 2015-ж.
Hézode К .; Asselah Т .; Reddy Р .; жана башкалар. "Ombitasvir плюс paritaprevir плюс ritonavir же дарылоо-ишенчээк жана дарылоо-тажрыйбалуу генотип 4 өнөкөт гепатит С вирус менен ооруган бейтаптарды ribavirin жок (PEARL-I). А клиникалык изилдөөлөр, ачык-жазуучу сот" Lancet. June 20, 2015; 384 (9986): 2502-2509.