Кутунун бекитилген Drug 15-18% га Топтолгон ичеги Fat кыскартуу көрсөт
классификация
Egrifta (tesamorelin) бир сайма, өсүү-гормону-боштондукка гормон (GHRH) менен синтетикалык түрү АКШнын азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) 2010-жылы ноябрда дарылоо менен бекитилген эмес СПИД-байланышкан lipodystrophy .
HIV-Associated Lipodystrophy жөнүндө
ЖИКС менен байланышкан lipodystrophy орган майын кээде түпкү кайра бөлүштүрүү менен мүнөздөлөт шарты болуп саналат.
абалы, адатта, бети бир-биринен айырмалуу кыйыштыруу менен келтирилген, жамбаш, же учу, көп учурда ичке сайды айланасына топтоого майын алып, көкүрөгү, аталган алардын мойнуна (акыркы арткы же "буйвол Hump" деген сөздөр менен, ал эми көрүнүшү).
ЖИКС менен байланышкан lipodystrophy көп учурда кээ бир түрлөрүн тойгузуп жатат берүүлөр дары-дармектер , анын ичинде протеазынын Ингибиторы (PIs) жана айрым нуклеозиддик кайтарым transcriptors (NRTIs) ТҮР (stavudine) жана Videx (didanosine) сыяктуу. абалы, ошондой эле өзгөчө, бирок ЖААРТ баштаган эмес, бейтаптарды таасир жуктуруу өзү бир натыйжасы болушу мүмкүн.
lipodystrophy башка муун antiretrovirals киргизилген бери алыс СПИД менен элдин аз көрүнүп турат, ал шарт, ал эми пайда болгон сейрек үзүлүп бир шектүү адам дары-дармектер токтоп калган күндө да, себеби көйгөй бойдон калууда, ал эми.
Дарылоо көрсөтүү жана Effects
Egrifta ашыкча антиамерикалык май азайтуу үчүн атайын СПИД жуктуруп көрсөтүлөт (мисалы, карын жана ички органдардын айланасына топтоп майы).
Бул жүзү, жамбашка же буту, же Эмчектин же мойнунда да майын топтоо lipoatrophy (майлуу жоготуу) кандайдыр бир таасир тийгизүүдө бир эмес көрүнөт.
Egrifta бошотууга буйрук дем менен иштеген адам гормонду (HGH) , lipolysis көмөк белгилүү болгон таасири (б.а., липиддердин жана кычкылдандыруу бузулушу).
Изилдөөлөр Egrifta терапия КТ менен ченегенде, 15% жана 17% га ич майын кыскартуу мүмкүн экендигин көрсөттү. 2014-жылы кошумча сыноолор Egrifta да 18% га боор айланасында топтолгон майды азайтат көрсөттү.
Дозалап жана башкаруу
Egrift сунушталган жеткен дозасы 2mg бир жолу күн сайын лдына (теринин астында) саюу керек. Бул Egrifta киндиги астында сайды саюу сунушталат. ийне менен сайттарды айлануучу көп өзгөрүүлөргө жана / же теринин катуулашына кыскартууга жардам берет.
Egrifta стерилденген суу менен бир дары, ошон- чейин калыбына келтирилген эмес, өзүнчө чөйчөгүндөгүсүн берилет, алардын ичинен акыркы (сүрөттө). калыбына кийин, дары дароо колдонулушу керек. Келишимдик калыбына Egrifta о 36 F жана 46 ортосунда муздаткычта сакталган болушу керек F (2 С жана 8 С).
Egrifta салмагын жоготуу башкаруу боюнча көрсөтүлгөн эмес.
Duration жана терапия мониторинг
Дарылоо узак мөөнөттүү таасирлер же зор пайдасы толугу менен белгилүү эмес, демек, ар бир күч-аракет же жол менен дарылоо таасирин мониторинг жүргүзүү үчүн зарыл КТ издөө же салыштырмалуу бел айланасы өлчөөлөрдүн. чыдамдуу бул ыкмалар менен ачык кыскартуу көрсөткөн эмес, керек болсо, анда карап дарылоону токтотуу үчүн берилиши керек.
Дарылоонун узактыгы дайыма менен түздөн-түз макулдашуу боюнча кабыл алынышы керек HIV / AIDS адис GHRH терапия тажрыйбалуу, же HIV / AIDS адис жана квалификациялуу Эндокринолог ортосундагы макулдашуу менен.
Глюкозанын көлөмүнө да Egrifta иштеп чыгуу тобокелдигине бейтапты коюп, кээ бир глюкозанын чыдамсыздык алып келиши мүмкүн, анткени терапия учурунда үзгүлтүксүз текшерилип турушу керек диабет .
Common Side Effects (жок дегенде, 2% менен ооруган пайда болгон)
- Биргелешкен оору (объект)
- учу менен Pain
- Muscle оору (myalgia)
- Injection сайт, кызарганы жана шишигени же оору
- тери сезимин Тиштелген (кыймылсыздык)
- тери-жартылай калып жатса, (hypoesthesia)
- денеге чыгуучу кызамык
- Жууп-тазалоо
- Кычышуу (pruritis)
- жүрөк айлануу
- кусуу
Drug Interactions
Egrifta өзү да дары коштоп алынышы / жеткирүүнү төмөндөшүнө, төмөнкү дары менен өз ара бар:
- Cholesterol төмөндөтүүчү дары: Zocor (simvastatin)
- HIV берүүлөр дарыны: Norvir (ritonavir)
Каршы жана ойлор
Egrifta бир менен эч кимге эч качан активдүү пайда болуулар менен , же аныкталган же кайталанма HGH рак тканы (шишик) өсүшүнө да таасирин тийгизе алат. Жакшылап карап чыгуу мүмкүн болгон тобокелдиктерге каршы болуучу пайдасын таразага, мамиле же туруктуу рак менен коркунучтуу эмес шишик же тарыхы бар адамдар менен бейтаптарды кабыл алынууга тийиш.
Egrifta кичинекей хирургия, бир кичинекей шишик, hypopituitarism, башчысы нурлануунун, же кичинекей безинин хирургиялык салууну (hypophysectomy) өткөн оорулууларда макулдашуу.
Egrifta да макулдашуу СПИД менен кош бойлуу аялдар антиамерикалык кыртыш кош бойлуулугу жана GHRH дарылоо жолу менен ар кандай кыскартуу мүмкүн түйүлдүккө зыян келтириши мүмкүн учурунда көбөйтүү билдирген эле. кош бойлуулук пайда болсо, Egrifta дарылоону токтотуу.
Egrifta чыдамдуулук tesamorelin же диуретикалык Osmitrol (Маннит) үчүн белгилүү гиперсезгичтик бар болсо, көрсөтүлгөн эмес.
Жакшылап карап чыгуу да мүмкүн Egrifta өсүшү мүмкүн эле кант диабети менен адамдар үчүн керек инсулин өсүшү таасирин 1 (Наезби-1) санда. Үзгүлтүксүз мониторинг өнүгүшүн аныктоо үчүн жасаган же начарлашы керек диабетикалык ретинопатия (туруктуу же курч торчо зыян).
булактар:
Тамак-аш жана дары-дармек башкаруу (FDA). "Кутунун СПИД менен ооруган Lipodystrophy мамиле Egrifta бекитет." Silver Spring, Мэриленд; пресс-релиз 10-ноябрында, 2010-жылдын берилген.
Stanley Т .; Feldpausch М .; Ох, Ж .; жана башкалар. "СПИД менен ооруган боор май tesamorelin таасири: бир клиникалык изилдөөлөр, Жара көзөмөлдөгөн сыноо." Америкалык Медикал бирикмесинин (JAMA) журналы. July 23-30, 2014; 312 (4): 380-389.