Лонг-кармалууда эмд Engerix-Б Superior көрсөтөт
Heplisav-B бардык чакан алдын алуу үчүн колдонулган вакцина болот гепатит Б . Бул АКШнын азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) 9-ноябрында, 2017 күнү кишилер 18 жана андан пайдалануу үчүн бекитилген.
Ал үч эмдөөлөрдүн бири азыркы учурда жугушун алдын алуу үчүн колдонулат гепатит B илдет (гепатити) Америка Кошмо Штаттарында. Булар 1986-жылы, кутунун менен бекитилген Recombivax HB, жана 2007-жылы ушундай эле макулдук берилген рыноктун лидери Engerix-Б.
(Деп аталган үчүнчү айкалышы вакцина да бар Twinrix гепатит А жана Б. да каршы vaccinates)
Heplisav-Б негизги артыкчылыктарынын бири бул адамдар кыска бүтөп, тескерисинче, бир катар аягына жардам берет убакыт кыска мезгил ичинде, бир таасирин аз сайма талап болуп саналат.
Баштапкы коопсуздугу тууралуу
Heplisav-Б бекитүү рынокко эмдөө алып бир төрт жылдык күрөштү чакырылган. Кутунун мурда болуучу тобокелдикке байланыштуу улам коопсуздук маселелерине 2016 2013 жана кийинчерээк бирдин-жылы ноябрда дары четке ОИМ (жүрөк пристубу) жана айрым аутоиммундук оорулары .
вакцина, акыры, ал бир ай өзүнчө салып, эки ок талап кылары жөнүндө негизинен негизинде бекитилген. башка эмдөө, тескерисинче, үч ок бир айдын менен бөлүнгөн, андан кийин алты ай талап кылынат.
Бул Гепатиттин эмдөө үчүн ири тоскоолдуктардын бири сактоо бери маанилүү деп эсептелген.
2008-изилдөө Jacksonville жылы Florida атындагы жугуштуу оорулар бөлүмү тарабынан, гепатити эмдөө жарамдуу 707 адам гана 503 ачсаныз, дарылоо, ошондой эле 356, үч-ок катар аяктады деп билдирди. Башка изилдөөлөр ушундай начар жыйынтыктарын кабарлашты.
сайма ортосундагы ажырым кыскарбай менен FDA эмдөө пайда алда канча мүмкүн болуучу кесепети оор деп эсептейт.
Натыйжалуулук
Heplisav-Б бекитүү үстүнөн 14,000 жеткен катышуучулардын катышуусу менен үч клиникалык сыноолорго алынган маалыматтарга негизделген. өзөк изилдөө Engerix-Б үч дозасы катар Heplisav-Б эки дозасы курсун салыштырган. Изилдөөгө катышкан 6665 катышуучуларынын арасында 95 пайыз Heplisav-Б коргоо жогорку тепкичтерине жетти (ченеми катары антитело иш ) Engerix-Б боюнча 81 пайызга караганда.
Кант диабетинин 2 961 киши катышкан Экинчи изилдөөдө (жогорку гепатит Б тобокелге болуп эсептелет), Heplisav-B ошол берген Engerix гана 65 пайыз каршы эмдөө 90 пайызы жогорку даражадагы коргоо менен камсыз кылуу билдирди -Б.
Мындан тышкары, Heplisav-B төрт негизги serotypes каршы коргоону камсыз кылуу үчүн белгилүү, он генотиптер (J аркылуу) жана 40 subgenotypes.
башкаруу
Heplisav-B ийнине жогорку далынын кенен булчуъга сайылуучу ийне саюу жолу менен жеткирилет. Вакцина бир эмес, тирүү вакцина (камтыган жандуу, алсыз вирус), бирок анын ордуна оору пайда кылбайт илдет-бир генетикалык өзгөртүлгөн антиген-негизи Avatar камтылган, бирок, тескерисинче, коргоочу иммундук кайдыгер калтырбайт.
биринчи 0.5-миллилитр (мл) сайма дарысын кийин, экинчи алты айдын ичинде жеткирилет.
Эгерде, кандайдыр бир себептерден улам, ошол убакыт ичинде бир катар аягына чыгара албайбыз, ошондой эле мүмкүн болушунча тез арада бир катар аягына жөнүндө дарыгер менен сүйлөш. Ал бир катар кайра эле күмөн болуп саналат.
аллергиясы бар
кээ бир адамдар атып үчүн жооп болушу мүмкүн, ал эми көпчүлүк учурларда жумшак болуп саналат жана бир нече күндүн ичинде чечет. Жалпы жонунан, сезимге, эгер андай болсо, биринчи ок секундасына кийин аз төмөнкү өзгөчө болуп калышат.
көп белгилери (ооруган эки пайызга болгон) төмөнкүлөр кирет:
- ийне менен сайтында шишип - 2,3 пайызга
- ийне менен жеринде кызарып - 4,1 пайыз
- Алсыздыгынын - 9,2 пайыз
- Баш ооруп - 16,9 пайыз
- Чарчап-чаалыгуу - 17,4 пайыз
- ийне менен жеринде Pain - 38,5 пайыз
Каршы
Heplisav-B катуу аллергиялык аллергиясы бар же ичинде ачыткы кошулган бир гепатит B каршы же кандайдыр бир бөлүгүнүн, бир мурунку кабыл болгон адамдар бир тарыхы бар адамдарга колдонууга болбойт. Re-таасирленүү, бронхалардын деп аталган өмүргө коркунуч, бардык орган аллергиялык кабыл алып келиши мүмкүн.
Бүгүнкү күнгө чейин, кош бойлуу же эмчек эмизүү учурунда Heplisav-Б күчүнө кирген эч бир адам изилдөөлөр болгон. Бирок, мал изилдөө Heplisav-Б а 0,3 мл дозасын төмөнкү кош бойлуу лабораториялык келемиштер же алардын тукумдары да эч кандай жагымсыз окуяларды билдирди.
Ким керек эмдөө
Гепатити өнөкөт болуп алып келиши мүмкүн боор оору оору сарык , боор рак жана өлүм.
АКШ Алдын Services тапшырма күчтөрүнүн (USPSTF) бир отчетуна ылайык, каалаган 700,000 пайыздан 2,2 пайызга чейин. миллион адам Кошмо Штаттарында гепатитин жуктуруп керек деп жатышат. Жугуштуу чендери 30 49 кишилер арасында жогорку, корголбогон секс же аркылуу жуктуруп алуу кимге көпчүлүгү жалпы ийнелерди пайдалануу .
гепатит Б эч кандай дарысы бар, бирок натыйжалуу эмдөө ооруну алдын алуу мүмкүн. Ушул себептен улам, эмдөө практикаларды колдонуу боюнча боюнча комитет (ачып), ал эми азыркы учурда бардык балдар төрөлгөндө Гепатиттин эмдөө биринчи дозада кабыл алып, алты жана 18 ай ортосунда бир катар аягына сунуштайт. Гепатиттин эмдөө алган эмес улгайган балдар жана өспүрүмдөр да эмделиши керек.
Ооруну көзөмөлдөө жана эскертүү үчүн борборлору ары гепатитинин жогорку тобокелге бардык кишилер эмд сунуштайт. Аларга төмөнкүлөр кирет:
- Анын менен бирге жашаган же гепатит Б бар адам менен жыныстык катнашта болгон адам
- узак мөөнөткө эмес, жыныстык активдүү адамдар, өз ара моногамдык байланыш
- жыныстык жолдор менен жугуучу оорулар тестирлөө же дарыланып жаткан адамдар
- Эркектер менен жыныстык катнашы бар эркектер
- СПИД менен жашаган адамдар
- ийне, ийнелер, же башка дары атрибутика бөлүшүп People
- кан менен катнашуу коркунучу боюнча Саламаттыкты сактоо адистер жана башкалар
- Бир мезгилдин акырына карата этап бөйрөк оорусу менен ооруган адамдар
- өнөкөт боордун оорулары менен адамдар
- 60 жашка чейинки кант диабети менен ооруган адамдар, диагноз коюлгандан кийин мүмкүн болушунча тез арада башталды
- гепатит Б жогорку арымынын алгылыктуу менен региондор аралык саякатчылар
- гепатит Б же балдардын жогорку курстарынын орточо менен өлкөдөн көчүп келген бул өлкөлөрдүн өз төрөлгөнгө чейин чейин көчүп келген ата-энелер менен төрөлгөн адамдар
- өздөрүн ойлонгон адам коркунуч алдында
USPSTF Азыркы практика боор байланыштуу ооруга же өлүмгө да коркунучун азайтуу үчүн көрсөтүлгөн эмес, ошондой эле жалпы жеткен калк үчүн Гепатиттин эмдөө сунуш кылбайт.
Айтор коргоо чочулоолор
Коомдук саламаттыкты сактоо кызматкерлери менен, адатта, жакшы кабыл карабастан, коопсуздук маселесинен улам вакцина кутунун тарабынан алгачкы баш берген жазалаш үчүн келет.
КР 1018. катары белгилүү FDA алгач, эмдөө 2013-жылы анын компоненттерин бири негизинде четке Бул вакцина иммундук-буйруйт мүмкүнчүлүктөрүн көбөйтүү үчүн колдонулган татаал жана эки атып катар берет абдан бири болуп саналат.
Силерге жооп ылайык, КР 1018, анын ичинде калкан оорунун бир аутоиммундук бузулушуна алып келиши мүмкүн бар болгон. алгачкы изилдөөлөр Heplisav-Б жана Engerix-Б ортосунда эч кандай статистикалык айырмачылыкты көрсөттү, ал эми арыз учурда изилдөө көлөмү өтө кичине деп эсептелген, анткени жөн эле четке кагылды.
Кайталап өтүнүү учурда, 14.238 адам эки гана учурларда менен эмдөө дуушар болгон Хашимото анын Хурметли (калкан оорунун бир түрү) жана бир учурда териде алага билдирди.
Кийинчерээк, 2016-жылы, вакцина да бир изилдөө жүрөк пристубуна, анын ичинде жүрөк-чаралар караганда күтүлүп жаткан бир катар ири кабарлагандан кийин четке кагылды. Бул учурда, силерге кандайдыр бир тууралуу кошумча маалыматтарды сураган эмес байланышкан себептерден жакшы натыйжаларын түшүндүрүүгө жардам берет.
кошумча маалыматтарды карап чыккандан кийин, силерге уруксат алган. жыйынтыктоочу сыноо натыйжалары Heplisav-B салыштырмалуу 0,2 пайыз берилген Engerix-Б берген адамдардын жүрөк кризиси 0,1 пайызды коркунучун билдирди.
> Булак:
> Bailey, К .; Smith, V .; жана Sands, M., "гепатити вакцина. жети жылдык HIV-1-оң улуулардын эмдөө колдонмолору жана натыйжалуулугун сактоо изилдөө" эл аралык жугуштуу оорулар Journal. August 2008; 12 (6): E88-E83. DOI: 10.1016 / j.ijid.2008.05.1226.
> Ооруну көзөмөлдөө жана алдын алуу борборлору. "Бир комплекстүү эмдөө стратегиясы Кошмо Штаттарда гепатити Virus жуктуруп жоюу үчүн - иммундаштыруу тармагындагы кырдаал боюнча байкоочу комитеттин (ачып) сунуштамалары менен 1-бөлүгүндө:. Наристелердин, балдардын жана өспүрүмдөрдүн эмдөө" чалдыккандардын жана андан өлүмдөр Жумалык Review (MMWR) . December 2005; 54 (RR16): 1-23.
> Janssen, Р .; Беннетт, С .; Namini, H. ж.б.. "Иммуногендүүлүк жана коопсуздук Тергөө Heplisav эки дозасы Гепатит Уруксаттамалуу үч Даарылардын салыштырмалуу B вакцина (Engerix B) эки этап 3 сот." Hepatology журналы. Апрель 2013; 58 (тобу 1): S574. DOI: 10.1016 / S0168-8278 (13) 61425-7.
> АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкаруу. "Деген ойлор айтылган маалыматтар (Heplisav-B) ." Silver жазы, Мэриленд; November 2017 берилген.
> АКШ Алдын Services Task Force. "Final сунушталды билдирүүсү: гепатити Virus эпидемиологиялык: элоо, 2014-жылдын" Rockville, Мэриленд; такташты декабрь 2016.