Роман Drug 8 Жумалар Бардык 6 түрлөрү дарылай алат
Mavyret (glecapravir, pibrentasvir) өнөкөт дарылоодо колдонулган негизги доза айкалышы дары гепатит C (С гепатити) менен ооругандар. Mavyret колдонулган дары вирус көчүрүлүшү керек, эки жеке белокторду бөгөт коюу менен иштешет.
Mavyret кишилер колдонуу үчүн АКШнын азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы тарабынан 3-жылдын, 2017-бекитилген 18 болчу. Изилдөө дары 92 пайыз менен 100 пайыз жараша гепатити Түрчөсү, башка менен көбүрөөк же азыраак бир санды ортосундагы айыгышы чендерди жетишүү мүмкүн деп айтууга болот түздөн-түз милдетин antivirals (Нахаштын) Азыркы гепатит С дарылоодо колдонулат.
Жакшы жактары жана жаман жактары
Mavyret бардык алты гепатити штаммдарды (дарылай алат генотиптер ) жана С гепатити ДК жана мурда ишке ашкан жок мамиле кылгандарды эч качан дуушар болгон адамдарга да колдонсо болот. Мындан тышкары, дары Төлөнүүчү менен адамдарды колдонсо болот кара сарык (боор дагы эле иш болуп саналат).
Mavyret катары аз сегиз жума эле өнөкөт гепатит жугузуп мамиле болот деп ушундай дары-бир негизги артыкчылыгы бар. Бардык башка дары-дармектерди кайрадан мамиле бейтаптар үчүн кеминде 12 жума талап кылат. Бул айкалышы гепатити дары камтыйт Epclusa бардык алты генотиптер бекитилген.
Бирок, Epclusa айырмаланып, Mavyret декомпенсир- сарык менен адамдарга колдонулушу мүмкүн эмес (иштерди мындан ары иштеши болуп саналат).
Дагы бир негизги айырмалоодо деген баа . Epclusa бир чекене баасы болжол менен 12-жума 75,000 үчүн $ боюнча теги көтөрүп сыяктуу дары болсо, албетте, (же таблетка үчүн 890 $), Mavyret сегиз жумалык курска 26,400 $ (же 439 планшеттен күнүнө $) боюнча сунуш кылынат.
баанын айырмасы саламаттык камсыздандыруучуну 3,9 млн америкалыктарга дарылоо өнөкөт С гепатити менен ооруган, дарылоо алдында олуттуу боор түшүүсүнөн бар чейин күтүшүбүз керек Алардын көбү кеңейтүү көндүрүү үчүн жетиштүү болушу мүмкүн, кабыл алынышы мүмкүн.
айтылган Сунуштар
Mavyret сунушталган дозасы бир жолу тамак-аш менен кабыл алынып, үч таблетка болот.
Ар бир таблетка glecaprevir 100 мг жана pibrentasvir 40 мг. таблеткалар кызгылт, сүйрү сымал, кино-капталган, бир тарапта "NXT" менен къзгъ болуп саналат.
төмөнкүдөй дарылоонун узактыгы, С гепатити генотип, дарылоо тажрыйбасы жана бейтаптын боор абалы боюнча ар түрдүү:
- эч кандай кара сарык менен Мурда тазаланбаган: сегиз апта
- Буга чейин тазаланбаган менен Төлөнүүчү сарык: 12 апта
- Буга чейин С гепатити генотиптер менен мамиле 1, 2, 4, 5, 6 жана эч кандай кара сарык менен сегиз 16 апта мурунку терапия жараша
- Буга чейин С гепатити генотиптер менен мамиле 1, 2, 4, 5 жана 6-Төлөнүүчү сарык менен: 12 16 апта мурдагы терапия жараша
- Буга чейин С гепатити генотип 3 же сарык оорусу менен мамиле: 16 жума
С гепатити менен америкалыктардын болжол менен 75 пайызы өтө жайылган эмес, ошондой эле дарылоо үчүн өтө кыйынга турат генотибин 1, бар. Ал эми, 20 жана 25 пайыз ортосунда генотиптер 2 жана 3-бар, аз гана ууч генотиптер бар, ал эми 4, 5, 6 же.
Side Effects
Mavyret сыяктуу Newer муун Нахаштын мурунку муун дарылоо алда канча аз терс таасирлери болушу, дары кирген көптөгөн pegylated interferon ( peginterferon ) жана ribavirin . Mavyret байланыштуу көбүнчө терс таасирлери (ооруган беш пайыздан ашуун болгон) төмөнкүлөр кирет:
- баш оору
- талыгуу
- жүрөк айлануу
- Ич өтүү
Жалпылап айтканда, терс таасирлери алдын алуу болуп саналат жана убакыттын өтүшү менен карайбыз. Чынында, алдын-ала рыноктук изилдөө терс таасирлер натыйжасында Mavyret токтоткон дарылоо боюнча адамдардын алган добуштары бир пайызга да деген жыйынтыкка келген.
Drug Interactions
адатта, кургак учукту дарылоо үчүн колдонулат rifampin негизделген дары-дармектер, пайдалануу, Mavyret менен пайдаланууга каршы жана алдын ала дарылоо башталганга чейин токтотулушу керек. Бул бренд аттары дары Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin жана Priftin.
Башка дары-дармектер Mavyret менен өз ара белгилүү кан Mavyret топтолушун көбөйтүүгө же азайтууга же мүмкүн.
Mavyret менен пайдалануу үчүн сунуш кылынган эмес, төмөнкүдөй:
- Carbamepazine, туталакка жана психоздон дарылоо үчүн колдонулат
- Этинил (эстроген) -containing бойго болтурбоочу дары-дармектер
- Sustiva (efavirenz) СПИД менен дарылоо колдонулат
- Atorvastatin, lovastatin жана simvastatin жогорку холестерол дарылоо үчүн колдонулат
- Сент-Джонс Wort
боор Баанын
Mavyret оор боор начар адамдарга (C бир Child-Pugh эсеби менен өлчөнөт) жана ал тургай, орточо баанын түшүүсүнүн (Child-Pugh B) менен эч кимге сунуш эмес, пайдалануу үчүн макулдашуу.
Боордун иштешин сыноо кыйынчылыктардын алдын алуу үчүн терапияны баштоого чейин сунуш кылынат. Child-Pugh көздөн да кан сыноолордун негизинде боор оорунун оордугу жана мүнөздүү белгилери пикир аныктоо үчүн пайдалуу болуп эсептелет.
Гепатити жандандыруу
Mavyret гепатит Б жана С гепатитине да бар адамдарга этияттык менен колдонуу керек гепатит B вирус (гепатити) учурунда же жакында дарылоо кийин жалкоолук белгилүү болду. Жандандыруу, сарык жана боор сезген белгилери менен коштолушу мүмкүн. дарылоо ошол замат токтоп калса, кайра жандандыруу боор иштебей калат да, ал тургай, өлүмгө алып келиши мүмкүн.
Гепатити менен ооругандар Mavyret пайдаланууну contraindicate бербесе да, аны жандандыруу алгачкы белгилери бар экенин аныктоо үчүн боор энзим жакын мониторинг талап кылат.
Кош бойлуулук
Mavyret кош бойлуулук боюнча макулдашуу жок болсо да, иш жүзүндө тобокелдиктерди баалоо үчүн жеткиликтүү аз адам клиникалык маалыматтар бар. Анткен менен, мал изилдөөлөр кош бойлуу кезде glecaprevir жана pibrentasvir пайдалануу эмчек эмизүү учурунда таасири, анын ичинде түйүлдүктүн бузулуулардын менен байланышкан эмес, деп көрсөттү.
Адиси консультация дарылоонун пайда жана тобокелдиктерди таразага гана эмес, ал эми дарылоо шашылыш же төрөттөн кийинки чейин токтоп турган бир нерсе бир нерсе жокпу, аныктоого жардам берүү үчүн сунуш кылынат.
Дарылоо убагында кош бойлуулуктун алдын алуу үчүн, жубайлар пайдалануу, бери дегенде, эки сунушталат эмес гормоналдык бойго ыкмаларын дарылоо аяктагандан кийин учурунда жана алты айга чейинки. Эстроген негизделген төрөттү көзөмөлдөө сунуш кылынбайт, демек, бир же жокпу, көрөйүн, дарыгери менен сүйлөшүп прогестин гана оозеки бойго бүтүрбөөчү ылайыктуу болушу мүмкүн.
> Булак:
> Abbie, Inc. "айтылган маалымат ойлор: Mavyret (glecaprevir жана pibrentasvir) Баштапкы АКШ бекитүү оозеки пайдалануу таблеткалар,: 2017" Чикаго, Иллинойс; такташты декабрь 2017.
> Foster, G .; Гейн, E .; Асатрян, A. .Удаалаш. "ТУРУКТУУЛУК-3: коопсуздук жана glecaprevir натыйжалуулугу / pibrentasvir дарылоо-каргылданган гепатити генотип 3-ооруган сарык түрдө sofosbuvir плюс daclatasvir салыштырганда". J Hepatol. 2017; 66 (тобу 1): S33.
> АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкаруу. "Кутунун С гепатитине Mavyret бекитет" Silver Spring, Мэриленд; 3-август берилген, 2017.