"Олуттуу" деген сөз эмнени билдирет? Бир-жылы клиникалык сыноо дарыны коопсуздугун жана натыйжалуулугун, Алынган маалыматтар (маалымат) "статистикалык жактан маанилүү" деп таап натыйжа кокустан болгон деп күмөн болгон деп бир илимий жолу болуп саналат. Ошондуктан, жыйынтыгы улам изилдөө дары таасири болушу мүмкүн.
P-ахлактыкка түшүнүү
көрүнсө да, албетте, ушундай жыйынтыкка келген жөнөкөй нерсе эмес да.
Окумуштуулар, адатта, өлчөө жана изилдөө изилдөө жыйынтыктарын баалоо үчүн, ошондой эле белгилүү жана ишенимдүү статистикалык ыкмасын колдонуп жүрөт. Ал "б-балл" деп аталат жана бул иликтөөнүн натыйжалары кокустан болушу ыктымалдыгын өлчөйт.
б-балл изилдөө жыйынтыктарынын статистикалык сыноолордун негизинде деген божомолдоонун бир пайызын камсыз кылат. Ошентип, б-наркы 0,01 болсо, натыйжасы кокустан жана ал-тигил деген 99% кокустуктан улам болгонун 1% ыктымалдыгы бар, анын ордуна, ал дарынын таасири менен шартталган.
Б-баалуулуктар үчүн жалпы Кесилген 0.05 болуп саналат - бул б-наркы 0,06 болсо, эсептелсе, анда ал анын статистикалык жактан маанилүү эмес деп эсептелет. Бир б-наркы 0,04 болсо, экинчи жагынан, андан натыйжа статистикалык маанилүү болуп саналат.
"Нөлдүк гипотеза" деген эмне?
Сиз сөз "нөл" менен байланышы бар экенин билсин "нөл". статистикалык өлчөө бул түрү менен, окумуштуулар, мисалы, ортосунда нөлдүк айырманы киришип менен башталат, ал жаңы дары жана улгайган бири.
Алар жаңы бир улуу бир артык болсо, билип келет, анткени бул кызыктай көрүнүшү мүмкүн. Бирок, ал иштеп жатат. Бул жерде кандай:
Бир изилдөө, чынында эле, жаңы дары улгайган бир караганда жакшы билиш үчүн иштелип чыккан деп көрөлү. нөлдүк гипотеза катары айтылган "жаңы дары-дармек X жана улгайган дары Y. ортосундагы таасир (чыдамдуулук жыйынтыгы) эч кандай айырмасы жок" 0,04 Бир б-баалуу салып которгон: Изилдөө маалыматтарынын негизинде, эки дары-дармектердин ортосунда эч кандай айырма жок экенин 4% мүмкүнчүлүк бар.
Албетте, алардын ортосунда айырма бар деген 96% мүмкүнчүлүк бар дегенди билдирет.
"Олуттуу" деген сөз эмнени билдирет? Интернет-Life үлгүсү
Чыныгы үлгүсүн колдонуу үчүн, анын бар адамдарга карата изилдөө карап көрөлү склероздун (MS). Бул изилдөө дары салыштырмалуу Copaxone үчүн Rebif .
Бир жыйынтык (натыйжа), дары-дармектердин турган 96 жумадан кийин оорулуулардын биринчи MS иши ураган чейин өткөн убакыттын суммасы изилденген. Кээде ортосундагы мындай айырмачылык б-маани-б эле = 0.64-б-наркы 0,05 жогору эле, анткени, башкача айтканда, эч кандай статистикалык маанилүү айырма бар эле (бул үчүн илимий термин "биринчи бөлүгү ошонун убак".) чейин же дары-дармектер жөнүндө бейтаптардын биринчи көндүм. башкача айтканда, эч кандай статистикалык маанилүү айырмасы бар экендигин 64% мүмкүнчүлүк бар болчу.
Бирок, дагы бир жыйынтык саны изилденген активдүү көрүүгө болгон ооруларды MRI сканерлери менен эки топтун. Бул алгандар Copaxone издөө 0.41 ооруларды орточо болгон, ал эми Rebif менен мамиле изилдөө катышуучулары, издөө күнүнө 0,24 MS ооруларды орточо бар деп чыкты. Бул учурда, б = 0,0002, бул маанини статистикалык маанилүү ачылыш болду.
"Олуттуу" Жеке бейтаптардын жана алардын доктурларга эмнени билдирет?
Ал "статистикалык маанилүү", деген сөздөрдү эсибизде сактап жүргөнүбүз маанилүү сөзсүз бир нерсе жеке клиникалык жактан маанилүү же маанилүү эмес экенин билдирбейт.
Мисалы, жогоруда айтылган изилдөөдө активдүү MS ооруларды саны айырмасы статистикалык маанилүү болсо да, аз. Ошентип, ал, балким, бир дарыгер башка ашуун дары-дармектердин бири тандап негизги себеби болушу мүмкүн эмес болмок. дарыгер дарылоо чечими көбүрөөк салмак башка нерсеге берүүгө мүмкүн. Мисалы, дары-дармектерди, терс таасирлери, наркы, ошондой эле ийне менен жыштыгы.
Баары Клиникалык изилдөө отчету карап эмнени эстен чыгарбоо
сиз үчүн, дагы көптөгөн себептер бар (мисалы, канча катышуучу жыйынтыгы изилдеген же кандайча бааланат) клиникалык иликтөөнүн акыркы б-балл натыйжаларга таасир этиши мүмкүн.
Анткен менен, б-баалуулуктар эмнени билип клиникалык изилдөө маалымат изилдөөчүлөр, дарыгерлер жана бейтаптар үчүн эмнени билдирерин түшүнүү үчүн абдан чоң артыкчылыгы болуп саналат.
изилдөө, жок эле дегенде, абстракт (кыскача) оку. Сиз маркетинг кесим же китепче баш сөздүү кабарында бир сап сүрөт тартып алуу мүмкүн эмес, бир-дармектер жөнүндө көбүрөөк маалымат бере алышат.
Source:
Mikol DD, Barkhof F, Чанг P, Койл PK, Jeffery DR, Schwid SR, Stubinski B, Uitdehaag BM; Жагынан изилдөө тобу. Көп жактуу склероз жугузса менен ооруган бейтаптарды glatiramer эжеке менен Жылкыда interferon бета-1а салыштыруу (жугузса, MS оорусу менен Glatiramer эжеке и REbif [боюнча] изилдөө): а multicentre, көр, катар, ачык-жазуучу сот. Lancet Neurol. 2008-жыл Oct 7 (10): 903-914.