илимий-изилдөө, бир башкаруу предмети салыштыруу үчүн негиз камсыз кылуу үчүн адам болуп саналат. башкаруу субъект катары кызмат адамдар топтолгон болсо, алар менен бирге көзөмөл тобу деп аталат.
Control сабактар клиникалык сыноолорго пайдаланылышы мүмкүн ар кандай саламаттык сактоо шарттары жана алардын дарылоо жөнүндө көбүрөөк маалымат алуу үчүн. Көп учурда, бирок дайыма эмес, башкаруу предмети жок, мурда болгон медициналык шарттар бар жашоосу жана ден соолугу үчүн ыктыярдуу болуп саналат.
Control баш кошуу критерийлерине адатта предмети болуп саналат, алар колунан изилдөө долбоорун ылайык келтирүү үчүн кээ бир өзгөчөлүктөргө ээ болушу керек дегенди билдирет, ошондой эле контролдук субъект катары иш алып салууга мүмкүн мүнөздөмөлөрү бар салуу критерийлери. Мындай мүнөздөмөлөр жашын, жынысын, медициналык абалын жана медициналык тарыхты камтыйт.
бир Control Subject кандай болушу мүмкүн Жүргөн
башкаруу предмети колдонулушу мүмкүн болгон ар кандай жолдору бар:
Бир шарт менен адамдарга салыштырмалуу: Control астындагылардан өздөрүнүн белгилери, өзгөчөлүктөрү, же жүрүм-турум бир оору менен ооругандар, адамдардын тобуна салыштырууга кантип көрүп, изилдеп жатат дени сак адамдар тобу гана таандык болушу мүмкүн. ошондой эле ден соолугу башкаруу сабактарды кызмат кылуу үчүн өз ыктыяры менен адамдар көп учурда изилдөө, алардын катышуусу үчүн төлөнүп берилет.
Бир Жара алуу: а жаңы дары-дармектер же дарылоо коопсуздугу жана натыйжалуулугу тууралуу клиникалык-жылы, контролдук сабактар эле саламаттык сактоо маселесин изилдөө субъект катары, ал эми сол же "жасалма" Дарылануудан алгандар бар адамдар болот.
Бул топ деп айтууга болот ", Жара-башкаруу." Мындай изилдөө-жылы, баш, адатта, туш келди дарылоо топтун же Жара контролдук топто да жүктөлгөн.
Эски дарылоо үчүн жаңы салыштыруу: изилдөөнүн бул түрү менен, адамдар дарылануу роман түрүн кабыл алууга башкаруу предметтерин салыштырганда, андан кийин мамиле бир эле түрүн далилденген алууга болот.
Изилдөө Дизайн түрлөрү жана Effect Control субъектилери жөнүндө
башкаруу субъектти изилдөө үлгүлөрү ар түрдүү типтеги бир нече түрү бар:
- Сокур дизайн: Control баш алар көзөмөл жүргүзүүчү топтун же Жара Алганга бар, билбейм.
- Эки сокур дизайн: да, контролдук сабактар да, дарылоо башкаруучу эл Жара дары же Шамда же салыштыруу дарыланып жаткан ким экенин.
Control субъектилери коргоо
сапаттуу клиникалык изилдөөлөр боюнча, башкаруу субъекттерге зыян коргоону камсыз кылуу үчүн жерге жараяндар бар. Адатта, маалымат макулдук катышуучулары изилдөөгө катышкан ар кандай мүмкүн болгон тобокелдиктерди жана пайданы тууралуу маалымат берип турган, талап кылынат. Алар жүргүзүлөт мурун Айрым изилдөөлөр алардын долбоорлор болушу керек, демек, контролдук сабактар институттук карап тактайы менен бекитилген дарылоону (IRBs) жана / же ар кандай федералдык органдар тарабынан.
Source:
"Клиникалык изилдөөлөр жөнүндө билүүгө" ClinicalTrials.gov сайт