Биологиялык жана bioequivalence бир дары продуктунун белгилүү бир иш-аракеттерди жана касиеттерин сүрөттөгөн PHARMACOLOGY колдонулган да шарттары бар.
Биологиялык деп бир өлчөмдүн адам оозеки бир дары-дармек жеткирилет бир жолу кан активдүү кыймылда болуп турат, кан тамырга же ар кандай башка каражаттар (мисалы, түз ичегинин, Анатомиялык, мурун, transdermal, ж.б.) баяндайт
аныктама боюнча, кан тамырга эч бир дары-дармек, ал канга түздөн-түз берилет-жылдан бери 100% бир биожеткиликтүүлүгүн бар.
дары биожеткиликтүүлүгүн таасир этиши мүмкүн бир нече себеп бар. Алар башка нерселер, анын ичинде:
- Анын ичинде дене дары касиеттери, дары-жарым-жашоо
- Drug иштеп чыгуу (мисалы, тез арада чыгаруу, убакыт-релиз)
- оорулуунун ичеги саламаттык
- дары зат алмашуунун ылдамдыгын таасир оорулуунун, жаш курагы
- дары менен же тамак-ашсыз алынат да,
- Бөйрөк (бөйрөк) жана боор (боор) таасирлер дары жагынан жол-жоболоштуруу, анын милдети,
башка дары же тамак-аш менен өз ара кызматташуу, ошондой эле түздөн-түз биологиялык тоскоол болот. -Жылы ЖИКС / дарылоо , мисалы, берүүлөр дары Norvir (ritonavir) "сезүүгө жардам берет" деп кан дары топтоо үчүн -used башка СПИД дары каерге Ошондой эле бир дарынын системалуу биожеткиликтүүлүгүн жогорулатуу Viagra (Башкы Киириитэ) . Ошону менен бирге, ал терс таасирлерин сезип, ал эми бир кыйла Башкы жарым узарта алат.
Тескерисинче, биржадан magnesium- жана алюминий негизделген антибиотиктерди (Tums же магнезия с = т = сыяктуу) бир топ болот көптөгөн СПИД дары биожеткиликтүүлүгүн кыскартууга келгенде бир эле учурда кабыл алынган - сыяктуу дары менен 74% га чейин Tivicay (dolutegravir) - жана Ошентүү менен, мүмкүн болгон дарылоо максатына доо кетирет.
Bioequivalence алардын натыйжалуулугун жана коопсуздугун камсыз кылуу боюнча, эки түрдүү дары азыктарын сүрөттөгөн PHARMACOLOGY колдонулган термин болуп, олуттуу эле.
Тамак-аш жана дары-дармек башкаруу (FDA) боюнча жүргүзүлөт кийин "турган чен жана көлөмдө олуттуу айырма жок дармек кимди же дары-дармек ыкмаларды, анын ичинде активдүү бөлүгүн же активдүү тиштеди дары иш-сайтынан сайтынан жетүүгө болот эле bioequivalence аныктайт талаптагыдай арналган изилдөө окшош шарттарда эле азуу доза ".
Биологиялык жана bioequivalence түздөн-түз бири-бири менен байланышта, эгер салыштырмалуу биологиялык болуп (башкача айтканда, бири-бирине дары салыштырмалуу биологиялык) дары bioequivalency баалоо үчүн колдонулган иш-чаралардын бири болуп саналат.
Кутунун бекитүү үчүн, жалпы дары чыгышы, шилтеме дары деп салыштырмалуу өлчөмдө жана биологиялык курсу да бир 90% ишеним аралыгын (CI) көрсөтүшү керек.
> Булак:
> Muirhead, G .; Dolvor 'М .; Fielding, А .; жана башкалар. "Ардактуу жана saquinavir / ritonavir ортосунда Pharmacokinetic ара". Британ Клиникалык PHARMACOLOGY журналы. August 2000; 50 (2): 99-107.
> Ыр, мен .; Borland Ж .; Arya Н .; жана башкалар. "Дени сак сабактар боюнча> dolutegravir> менен pharmacokinetics боюнча кальций, темир толуктоолор таасири". ЖИКС жана гепатити терапия Клиникалык PHARMACOLOGY боюнча 15-эл аралык семинар; Вашингтон, Колумбия аймагы; 19-21-май, 2014; абстракттуу P_13.
> АКШнын азык-түлүк жана дары-дармек башкаруу (FDA). "Өнөр жай жетекчилик. Биологиялык жана Bioequivalence таануу оозеки түрүндө башкарылган Drug азыктары боюнча - Жалпы түшүнүктөр" Silver Springs, Мэриленд.