Кутунун менен бекитилген Кудайберген алышы үчүн биринчи ЖАК ингибиторун
Xeljanz (tofacitinib Киириитэ), оозеки DMARD (оору-өзгөртүү анти-Кызыл дары), 6-ноябрда АКШнын азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) тарабынан бекитилген, 2012-дары moderately- менен ооруган адамдардын дарылоо үчүн арналган катуу-активдүү Кудайберген артрит үчүн жетиштүү жооп же чыдамсыздык, болгон methotrexate . Pfizer тарабынан даярдалган, Xeljanz тегерек, ак, дароо-релиз, кино-капталган планшет бир тарапта "Pfizer" менен, "JKI5" башка жагына так урулат.
Xeljanz 10 жылда Кудайберген артрит бекитилген биринчи оозеки DMARD болуп саналат. Ошондой эле ЖАК (Janus Креатинкиназа) Ингибиторы деп аталган дары-дармек менен бир класста биринчи жолу болду. Xeljanz терапия (жалгыз) катары колдонулушу мүмкүн, же methotrexate же башка биологиялык DMARDs менен бирге. Xeljanz менен колдонулушу мүмкүн эмес, биологиялык дары-дармектерди , мисалы, Imuran (azathioprine) же же күчтүү immunosuppressants, cyclosporine .
Бул кантип иштейт
Маанилүү ролду ойнойт, клетка ичиндеги белги жол - Негизинен, Xeljanz ЖАК жол тоскоол иштейт шишип Кудайберген артрит менен байланышкан. JAKs пайда сигналдарды жөнөтүшөт клеткадагы энзимдер болуп cytokine клетканын кабыкчасында же өсүү себеп-кабылдагычтар.
Xeljanz анча-молекуласы дары эмес, биологиялык дары болуп эсептелет. Суурулуп сыяктуу, ENBREL (etanercept), Remicade (infliximab), Humira (adalimumab), Cimzia (certolizumab pegol), Simponi (golimumab), Orencia (abatacept), Actemra (tocilizumab), жана Rituxan (rituximab) бөгөттөөлөр колдогон сезгенүү cytokines клетканын сыртына чейин.
Клиникалык сыноолор Performance
Pfizer боюнча 5000ден ашуун Кудайберген артрит менен ооруган, качан силерге кароого жөнөтүлгөн ар кандай Кудайберген артрит дарынын ири клиникалык базасы бир өндүрүү, Xeljanz үчүн клиникалык-жылы тартылган.
Xeljanz оптималдуу доза спектрин баа эки клиникалык сыноолор бар болчу, ал эми баа 5 клиникалык сыноолор ACR 20 Xeljanz жооп, ошондой эле DAS28 жана саламаттыкты баалоо үчүн анкета материалдар.
Клиникалык сыноолорду Xeljanz олуттуу белгилерин жана кыскарган Кудайберген артриттин белгилерин жана дене Function (кадимки күнүмдүк иш-аракеттерди жасай ала турган жөндөмдө) жакшырган.
доза
Xeljanz оозеки, эки күн сайын кабыл алынган 5 мг-дык таблеткаларды кабыл алынат. Бул менен бирге, же тамак-аш лоосуз кабыл алынышы мүмкүн. 11 мг-дан бир жолу күн сайын дозасы, азыр да ошондой Xeljanz-xř катары жеткиликтүү (узартылган чыгарылыш).
Common Side Effects
Көбүнчө терс клиникалык колдонуунун алгачкы 3 айында болгон Xeljanz менен байланышкан, жогорку дем алуу жолдорунун жугуштуу, баш оору, ич, жана nasopharyngitis болгон.
Эскертүүлөр жана сактык чаралары
Xeljanz бир алып мамысы, эскертүү : анын ичинде ооруканага же өлүм алып келүүчү олуттуу жугуштуу кургак учук жана бактериялык, invasive козу карындарга, орунду ээледи жана башка оппортунисттик жугуштуу, Xeljanz алган оорулууларда пайда болгон; олуттуу оору чыккан болсо, Xeljanz жугуштуу көзөмөлүндө болуп чейин токтотулушу керек; Xeljanz баштап чейин жашыруун кургак учук сыноо берилиши керек; Xeljanz алуу бейтаптар баштапкы сыноо терс болсо да активдүү кургак учук үчүн текшерилип турушу керек; Lymphoma жана башка ичинде рак Xeljanz алуу менен ооруган байкалган; "Эпштейн Барр Virus-байланышкан lymphoproliferative оору" Иммуносупрессанттарды дары менен бирге Xeljanz менен мамиле бөйрөк көчүрүлүүсү бейтаптар байкалган.
Башка чара: ичеги Басмалар боюнча тобокелдиктин бейтаптар кылдаттык менен Xeljanz пайдаланууга; Xeljanz оор боордун оорулары менен ооруган бейтаптар үчүн сунуш кылынбайт; Мезгил-мезгили менен лабораториялык изилдөөлөрдү Xeljanz ак кан клеткалары, гемоглобин, айрым түрлөрү өзгөртүүлөрдү алып келиши мүмкүн, анткени сунуш кылынат боор энзим , жана липиддерди камтыган; Xeljanz алуу бейтаптар эмдөө алууга тийиш эмес.
кош бойлуу аялдарда Xeljanz жетиштүү изилдөөлөр жүргүзүлгөн эмес. Xeljanz гана түйүлдүккө коркунуч караганда дары пайда кош бойлуулук учурунда колдонулушу керек.
чыгымдар
Xeljanz 30-күндүк камсыз кылуу үчүн 2,055.13 $ (же 24.666 жылына $) бир оптом сатып алуу баасын берет.
бейтаптарга наркы келишимдер жана камсыздандыруу камтуу жараша ар кандай болот.
> Булак:
> Xeljanz. Full айтылган маалымат жана дарылануу Guide. Revised 02/2016.
> Бизди тамак-аш жана дары-дармек башкаруу Pfizer анын XELJANZ (Киириитэ tofacitinib) Орточо үчүн олуттуу аракети Rheumatoid Arthritis (РА) адамдар үчүн бекитет Methotrexate үчүн жетишсиз жооп же жек көрүү болгон. 11/06/2012.
> Xeljanz, арзан болсо да,-кымбат $ 25000-A-Year Pfizer Pill үчүн Кудайберген алышы, FDA Green Жарык уламдан-улам. МАТАЙ жазган Жакшы Кабар Herper. Forbes.com. 11/06/2012.