С гепатити дарылоо үчүн коопсуздук маселелер
Силерге жакында негизги өнүккөн боордун оорулары (менен ооруган эки жаңы гепатит С Дарылоо ыкмаларын пайдалануу боюнча коопсуздук эскертүү берди FDA шилтеме ). Тагылган агенттери Viekira Пак бар (https://www.viekira.com/about-viekira) жана Technivie (https://www.technivie.com) Abbvie менен. Эки айкалышы дарылоо жана да камтыйт: paritaprevir, ombitasvir жана ritonavir (Technivie); ал эми Viekira Пак да dasabuvir камтыйт.
Эки да ribavirin менен бирге колдонулат. Ал агенттер гепатит С генотиптер 1-жана 4-дарысы курсу негизинен ичинде 95% менен абдан натыйжалуу дарылоо болду.
Бирок, силерге бекитүү бери Бул кошулмалардын жалпы клиникалык пайдаланууда боор decompensation орун алган бир катар учурлар болгон. Кутунун ылайык ( FDA шилтемеси ), "2015-жылы 2014-жылдын июлунан жана Technivie декабрда Viekira Пак боюнча уруксат бери, силерге жагымсыз окуя тууралуу System (FAERS) берилген, жок эле дегенде, 26 дүйнө жүзү боюнча кылмыш иши, балким, же, балким, Viekira тиешелүү деп эсептелген берилмелер же Technivie. көпчүлүк учурларда, боор жаракат алуу 1 дарылоону баштап 4 жуманын ичинде кетти. кээ бир учурларда бул дарылар каршы, же сунуш кылынган кимге бейтаптар болгон. "Мындан тышкары," AbbVie, бул дары алынган негизги боор сарык менен ооруган боор decompensation жана боордун иштебей аныкталган учурлар.
Бул окуялардын кээ бирлери боор көчүрүү же өлүмгө алып келген. Бул олуттуу жыйынтыктар, атүгүл аны менен дарылоонун алдында өнүккөн сарыктын далилдер бар Viekira таӊгактоо алуу оорулууларда негизинен кабарлашты. "
Кутунун дары жазуучу менен ооругандар жана саламаттыкты сактоо кызматкерлерине үйрөтүүгө төмөнкүдөй кошумча маалыматтарды сунуш кылды:
- Viekira Пак жана Technivie негизинен белгиленген өнүккөн боордун оорулары менен ооруган, өмүргө коркунуч туудурган боордун иштебей калышына, анын ичинде олуттуу боор жаракат, алып келиши мүмкүн.
- биринчи саламаттык сактоо кесиптик менен сүйлөшүп туруп бул дарыларды колдонбой коё бербе. Токтотуучу дарылоо эрте башка гепатит С дары-дармек каршы алып келиши мүмкүн.
- Эгерде кесиптик дароо ден соолукту сактоо Байланыш сиз Viekira таӊгактоо же Technivie алып, бул белгилер жана боор проблемалардын симптомдору кандай сезип:
о-чаалыгуу
о алсыздык
Оо, табиттин жоголушу
о айлануу жана кусуу
Сары жалбырак же теринин о
о Light-түстүү заъын
- сиздин саламаттыкты сактоо боюнча адистин менен Viekira Пак же Technivie байланыштуу эч кандай суроо же көйгөйлөрдү талкуулоо.
- Жакшылап Viekira Пак же Technivie көрсөтмөлөрүнө келгенде оорулуу дарылануу үчүн жетектеме окуп берди.
- ден соолукту сактоо жана кесиптик FDA MedWatch программасына Viekira Пак же Technivie кандайдыр бир терс таасирлери жөнүндө кабарлоо.
Бул учурлар өнүккөн боордун оорулары менен ооруган дээрлик гана болгонун белгилей кетүү маанилүү. Боор оору Жеъил жана орточо бар гепатит С менен көп ооруган коркунуч байланыштуу эч бир далил азыркы учурда бар. Акыр-аягы, жаракат так себеби жана механизми тергөө астында калууда.
Сиз Viekira таӊгактоо же Technivie же алып жаткан болсо, же терапияны баштоого пландап жатабыз, сиз сиздин саламаттыкты сактоо боюнча камсыздоочу менен бул маселени талкуулоого тийиш.