2011-жылы Америка Кошмо Штаттары Тамак-аш жана дарылардын башкаруу (FDA) Benlysta (belimumab) бекитилген, ал бир чоң иш болду! Benlysta 50 жылдан ашуун убакыттан бери учугу бекитилген биринчи дары болгон. Андан мурда, кутунун менен кургак учугу мамиле бекитилген гана дары Plaquenil (hydroxychloroquine), Преднизалон (1955), жана аспирин (1948) болгон. Бирок Plaquenil жаратылган эмес жана учугу колдонулган эмес. Бул аталган түзүмдөрдүн, ал безгек алдын алуу үчүн колдонулат, анткени, дары-дармек, ошондой эле Кудайберген артрит дарылоо үчүн колдонулат.
Сиз Benlysta жөнүндө укканда, сиз көп сөз угат аласыз биологиялык . химиялык жаратылган дары айырмаланып, бир биологиялык мал, адам, же микроорганизмдин сыяктуу табигый булактардан иштелип чыккан бир дары болуп саналат. башка биологиялык ага чейин келип, учугу дарылоо катары ишке ашкан жок, анткени Benlysta уникалдуу болуп саналат.
Мындан тышкары, Benlysta учугу биринчи максаттуу мамиле болуп саналат. Башка дары-дармектер, адатта, учугу сыяктуу hydroxychloroquine дарылоо үчүн колдонулат, кортикостероиддер, methotrexate, azathioprine, cyclophosphamide жана mycophenolate mofetil-турушту же башка максаттарга кененирээк иммундук системасын күчсүздөндүрүп үчүн иштелип чыккан. Бирок Benlysta адам белоктордун турган биологиялык, анткени изилдөөчүлөр учугу белгилерин буйруйт рол ойнойт иммундук системанын белгилүү бир бөлүгүн бутага алган даары иштеп алдык.
биринчи максаттуу биологиялык учугу дарылоо катары гана эмес, эмнени Benlysta башка ыкмаларды сунуш, бирок ал жаңы жана новатордук учугу изилдөө үндөп келет. Ушул себептен улам, силерге Кудайдын дары бекитүү учугу изилдөө тарыхындагы маанилүү учур болуп саналат!
Албетте, биринчи жолу Benlysta жөнүндө окуп кимдир бирөө дары тууралуу көбүрөөк билүү үчүн кызык болот. Төмөндө Benlysta жөнүндө жалпы суроолорго жооп болуп саналат.
Кантип Benlysta Work көрөбү?
Lupus изилдөө Уюмдун айтымында, Benlysta "B lymphocyte сигнал (BLyS)" деп аталган бир белок тоскоол учугу менен бурбагандык иммундук системасын тынчтандыруу менен иштейт кол сезгенүүгө мамилесин жогорулатуу жана дененин пайдалуу кыртыштарга зыян деп. "
Башка сөз менен айтканда, BLyS дары максаттуу иммундук системанын бир бөлүгү болуп саналат. Benlysta адамдын өз денесине кол салууга жана иммундук системаны себеп сезгенүүнү иштетип келген BLyS алдын алуу максатын көздөйт.
Benlysta адатта башка кургак учугу, дары-дармектердин (стандарттык терапия) менен бирге колдонулат. айкалышы жалгыз стандарттык терапия караганда учугу белгилерин азайтуу боюнча натыйжалуу болуш үчүн көрсөткөн. Азайтылган белгилери денеге байланыштуу болот, адатта, оозу, муундар жана кыймылдоону жана иммундук система.
дары дагы мүмкүн болушунча пайда кортикостероид пайдаланууну азайтуу болуп саналат. Бул узак мөөнөттүү дарылоо катары кортикоиддер сөөк жоготуу жана орган зыян сыяктуу терс таасирлери белгилүү becase маанилүү болуп саналат.
Benylsta кандайча башкарылган?
башка көпчүлүк учугу дарылоо айырмаланып, Benlysta таблетка эмес. Бул кан тамырга (IV) акчанын тарабынан же өзүн-өзү сайынуу жолу менен ишке ашырылат.
IV Infusion
Бул ыкма дары канга түздөн-түз барып, курсагын кыйгап мүмкүндүк берет. бул таблетка түрүндө жутуп кеткен болсо, анда дары жок болмок түзөт ашказан жана маанилүү белоктордун барып келет.
IV акчанын тарабынан башкарылып, сиз үйдө, аны башкаруу жана акчанын сиздин дарыгердин кабинетинде болуп, ооруканада, же мунун борборунун жакка барып, болушу мүмкүн эмес. куюунун даярдануу жана / же байкоо убакыт зарыл болсо бир саатка, ал эми узак убакыт болот.
Биринчи үч каражаттардан, аларга ар бир эки жумада бир жолу эмне үчүн, ал эми бир жолу ар бир төрт жумадан кийин үчүн мүнөздүү көрүнүш.
Benlysta узак мөөнөттүү дары-дармектер болуп арналган жана сиз жана сиздин догдур ал силер үчүн жакшы иштеп жатат деп макул болсо, анда жакшы сезип баштаганда настойка тоскоолдук жок. Сиз анын оң пайдаларды сактоо үчүн бир жолу катары жакшы сезип да, кийин дарыланууну улантуу зарыл.
Өзүн-өзү инжектордук
Эгер үйдө, Benlysta ойлонуп башкаруу мүмкүнчүлүгү бар деген мааниси бар, өзүн-өзү сайынуу жолу менен тандоону сунуш аракети болгон. FDA 2017-жылы биринчи жолу өзүн-өзү ийне параметрин бекитилген атайын системалуу кургак учугу, кургак учугу менен көбүнчө түрүндө үчүн. дарылоо параметр дарыгердин окутуу бир аз талап кылып, көптөр үчүн IV кыйын болбошу мүмкүн.
Мен бул африкалык-америкалыктар үчүн жардам бербейт уккам
Benlysta жактыруусуна алып келген баштапкы изилдөөлөр жетишсиз африкалык-америкалык катышуучуну бириктирген эмес. Бул дары сиз африкалык-америкалык, анда силер үчүн иштебей калат дегенди билдирбейт. Тескерисинче, ал кургак учугу менен ар бир адам өзгөчө, анткени жакшы иштеши мүмкүн.
Келгиле, Benlysta африкалык-америкалыктар үчүн канчалык натыйжалуу жөнүндө көбүрөөк билүүгө жардам берүү үчүн жүрүп Азыркы клиникалык сыноолор бар. Бул сыноолордун африкалык-америкалык аялдар ак аялдарга караганда учугу иштеп чыгуу үчүн үч эсе көп болгондуктан өзгөчө маанилүү болуп саналат.
Сиз Benlysta аракет же Benlysta клиникалык сыноолорго катышууга кызыкдар болсо, дарыгер менен сүйлө.
Мен Орган-тартуу бар болсо, эмне кылыш керек?
Benlysta биринчи силерге менен бекитилген, ал дары учугу nephritis же борбордук толкунданып системасы (CN) учугу сыяктуу органдардын катышуусу менен адамдарга пайда алып келет, жокпу, белгисиз. Бирок, бир изилдөө анализи, ал Benlysta менен дарылоо-жылдын биринчи беш жылдын ичинде, дары-дармек алып же жаман орган зыян кылган жок, балким, жай оорусу күчөгөндөн орган зыяндын ордун тиешелүү деп табылган. Бул эки изилдөө бириккен бир илимий талдоонун негизинде маалымат болгондуктан, көбүрөөк изилдөө пайдалуу болот. Бул силер үчүн жакшы чечим болуп саналат деп ойлойм, анда изилдөө келечектүү болуп саналат, сиз органдын тиешеси бар Benlysta аракет кызыкдар болсо, сиздин rheumatologist менен көрүп айтып жатам +.
Side Effects жана кандай коркунучтар бар?
бардык дары сыяктуу эле, Benlysta терс таасирлери жана тобокелдиктер менен келген болот. дары компаниясы белгилүү болгон бүт терс таасирин эскертүү керек, бирок, бул сиз бул болот дегенди билдирбейт. Эгер терс таасирлери жөнүндө кызыкдар болсо, анда сиздин тынчсызданып жөнүндө rheumatologists менен сүйлөшүү үчүн маанилүү. адамдар тажрыйбасы терс таасирлери эмне учурларда, алар өздөрү да, дарыгер терс таасирлери оор эмес, анда дарылоону улантуу үчүн чечим же дары пайда терс таасирлери оор сезилиши мүмкүн.
Анткени Benlysta менен байланышкан тобокелдиктер, дары баштаганга чейин, силер болсо rheumatologist айтып коёюн:
- белгилери бар же оорусу, жүрөк оорулары, же психикалык оору менен ооруп калды
- керек, же жөн гана эмдөө, өзгөчө жандуу эмдөө алышкан
- дары аллергия бар
- Башка биологиялык дары-дармек, monoclonal антителолорду алуу же cyclophosphamide-жылдын IV настойка (Cytoxan®)
- Дарылар ар кандай башка түрү чөптөрдүн кошумча, же Байланышуу турат
- же качан рактын ар кандай түрү бар
- башка медициналык шарттар бар
- кош бойлуу болуп, кош бойлуу же пландоо болуп саналат, же эмчек болсо,
Бул маалымат дарыгер Benlysta дарылоону баштоо үчүн сиз жана мыкты жолу туура мамиле болсо, аныктоого жардам берет. Мисалы, бир оорусу бар болсо, алар дары жугуу коркунучун көбөйтөт бери дарылоо кийинкиге калтыруу керек.
Бул жагдайлардын ар бирин сиз дары боюнча буга чейин эле, ал эми пайда болсо, ошондой эле, сенин rheumatologist айтууга тийиш.
клиникалык сыноолорго дуушар болгондо, адамдар терс таасирлерин сезип, бирок терс таасирлери түздөн-дары менен шартталган болсо, дайым эле түшүнүктүү боло бербейт. Бирок, изилдөөчүлөр жана бул учурда GlaxoSmithKiline (GSK), ал жөнүндө алуучу дары-керек экенин эл клиникалык сыноо учурунда тажрыйба ар кандай терс оорунун Тизмеге.
таралган Benlysta терс таасирлери бар
- жүрөк айлануу
- ич өтүү
- безгек
- тк же мурундан
- тамак ооруу
- жөтөл (бронхит)
- кыйынчылык уктап
- буту же колу оору
- депрессия
- баш оору (шакый)
- заара жолдорунун өнөкөт оорулары
- тёмёндёгён, ак кан клеткаларынын саны (Лейкопения)
- кусуу
- ашказан оору
бул же оор терс өзгөрүүлөргө дуушар болсо, анда ал дароо сиздин rheumatologist айтып маанилүү. Эгер өмүргө коркунуч жагы өзгөрүүлөргө дуушар болсо, дем чектеп аллергиялык иретинде болуп, дароо эле 911 деп аташат.
башка, мүмкүн болсо, аз, кошумча таасирлери бар. Алар ГСК сайтында келтирилген, бирок жалпысынан алганда, Benlysta кошумча натыйжалар жана тобокелдиктер жөнүндө rheumatologist менен сүйлөшүү үчүн да маанилүү.
Ошондой эле силерге ар кандай дары-дармек гана эмес, Benlysta, терс терс таасирлери тууралуу кабарлай аласыз. Visit www.fda.gov/medwatch, же 1-800-миш-№1088-деп аташат.
Мен Benlysta насыяга ээ боло алат?
Benlysta кымбат дарылануу болсо да, ГСК каржылык колдоо көрсөтүп жатат. Сиздин rheumatologist сага керек болот каржылык жардам алуу үчүн камсыздандыруу жана GSK менен иштей алат.
Benlysta iodilktoits-балдар үчүн иш барбы?
Benlysta учугу менен балдар үчүн коопсуз жана натыйжалуу болсо, азырынча белгилүү эмес. 5-17 жаштагы курактагы ортосунда уланып жаткан педиатрия учугу изилдөө учугу менен балдар үчүн Benlysta натыйжалуулугун жана коопсуздугун баалоо бар. балага кургак учугу бар болсо, анда аларга изилдөө кабыл алуу максатка ылайыктуу экенин жөнүндө дарыгер менен айта алабыз.
Benlysta үчүн Бирок клиникалык сыноолор бар?
Ооба. Сиз Benlysta клиникалык сыноолорго байланыштуу көбүрөөк маалымат алууну каалар элем, анда сен rheumatologist менен сүйлөшүп же ГСК түздөн-түз байланыша аласыз. Ошондой эле clinicaltrials.gov барып, издөө кутусуна Benlysta тере аласыз.
ал Safe көптөн бери Benlysta алып жатабы?
Изилдөөчүлөр беш жылдан бери дары алган адамдардын Benlysta кесепеттерин жана буга чейин, дары Бул убакыт боюнча алып салууга болот, деп таптык окуган. Алар буга чейин эле белгилүү болгон терс таасирлери көбөйтүүгө таппай коюшту.
Мен кош бойлуу экенимди же эмчек келеби, анда?
Benlysta алуу, ал эми бар аялдарга болгон дени сак балдарга ийгиликтүү төрөп берген, ал эми окумуштуулар дагы деле ал Benlysta алып коопсуз кош бойлуу-кандай дары түйүлдүк көздөй жана таасири кандай болсо, кабыл алуу, ал эми, эгерде изилдеп жатышат? Окумуштуулар кээ бир маалыматтарды чогултуу жана талдоо, бирок дагы маалымат керек.
Эгер дары токтоткондон кийин Benlysta же төрт айдын ичинде алуу, ал эми кош бойлуу болуп калса, дароо сенин rheumatologist айтып, ошондой эле Belimumab (Benlysta ™) Кош бойлуулук каттоо жөнүндө сурашат.
байкоолор жана маалыматтарды чогултуу аркылуу каттоо изилдөөчүлөр жакшы кош бойлуулук боюнча Benlysta таасирин түшүнүүгө жардам берүү үчүн иштелип чыккан. Эгер дары калыш үчүн чечим болсо, Сиз жана сиздин бала менен да тыгыз байкоо салынып турат.
ба калуу пайда ал балага болушу мүмкүн терс таасирин жогору болсо, кээ бир учурларда, эл Benlysta боюнча кош бойлуулук боюнча калып калууну чечүүгө мүмкүн эле.
Болбосо, бул дары токтоткондон кийин Benlysta, же төрт айга чейин алып, ал эми кош бойлуулуктун алдын алуу үчүн бойго пайдалануу сунуш кылынат.
Ошо сыяктуу эле, бул дары эмчек эмизүү аркылуу балага ата өтөт, анда белгисиз. Бир ата-эне эмчек же Benlysta алуу менен тандоого туура келет. Эгер эмчек карап жатса, анда сен жакшы жолду тактаганга жардам берет сиздин rheumatologist менен сүйлөшүп көр.
Кантип Учурдагы жөнүндө Benlysta табуу керек?
Benlysta менен байланышкан ар кандай изилдөө же кабар экенин билиш үчүн, сиз дарыгери менен айта алабыз. Ошондой эле таба камсыз кылуу, интернет издөө алабыз ишенимдүү булактар .
Сиз жактырган издөө машинасы, сиз Benlysta изилдөө 2016 сыяктуу издөө мөөнөтү киргизилет (учурдагы жыл пайдалануу) болот.
Биринчи бир нече издөө натыйжалары мүмкүн Lupus изилдөө союз же башка абройлуу учугу уюмдар менен байланыштары кирет. ишенимдүү учугу изилдөө сайттардын мисалдары MedPage Бүгүн жана Lupus News Today болуп саналат. Бул да издеп келет. (Интернет ишенимдүү саламаттык маалыматты кантип тууралуу көбүрөөк билүү.)
Сиз GSK тарабынан жарыяланган макалаларды мүмкүн. Бул компания үчүн түздөн-түз барып, жакында эле бир мамиле тууралуу жарыяланган болдук пресс-релиздер үчүн дайыма эле пайдалуу эмес.
Эгер изилдөө үчүн түздөн-түз барып келсе, PubMed АКШ өкмөтү сайты Medline деп базасын дары Улуттук Китепкана эркин жетүү болуп саналат. Кээде толук макалалар менен камсыз кылууда. Башка жолу докладдар менен камсыз кылууда. An абстрактуу макалада кыскача маалыматтар.
Сиз Benlysta үчүн PubMeb издөө болсо, көп натыйжа берет. Сиз издөө мөөнөткө кошуп жыйынтыктарын жасаса болот. Benlysta издөөнүн ордуна, мисалы, Benlysta терс таасирлери издөө.
Benlysta АКШ тышкары жеткиликтүү болобу?
Америка Кошмо Штаттарында жеткиликтүү болуу менен бирге, Benlysta алты континенттеги бар - Түндүк жана Түштүк Америка, Африка, Азия, Европа жана Австралия. Benlysta, белгилүү бир өлкөдө жеткиликтүү болсо, билиш үчүн, rheumatologist менен сүйлөйм. Ошондой эле ГСК кайрыла алабыз. Эгер АКШ сыртында жашаган болсо, алар менен байланышууга, алар сайттын жүзү бөлүмүн барат жана чөлкөм боюнча издөө.
Benlysta Мен үчүн иш алып барат?
учугу менен ар бир адам өзгөчө жеке жак болгон учурда, бул суроого жөнөкөй жообу жок.
Алар бул дарылоо үчүн жакшы талапкер деп ойлойм, эгер билүү үчүн rheumatologist менен сүйлө.
Силер менен, силердин rheumatologist жакшы дарылоо болуп саналат деп ойлойм, анда ал силер үчүн кандай иштээрин дары аракет керек. ал Умар сыяктуу дарылоо сыяктуу дароо иш эмес экенин эстен чыгарбоо керек. Бул жыйынтыгын көрүп баштоо үчүн бир нече жума же ай талап кылынышы мүмкүн.
Benlysta эске? Айт менен Rheumatologist
Сиз Benlysta карап жаткан болсо, анда кийинки кадам rheumatologist менен сүйлөшүү болуп саналат. Сиз табигый дарылоо тууралуу баштапкы маек учурунда көптөгөн суроолорду берет, ошондой эле сиз дары алып жатканда, анын ичинде андан кийин каалаган, өзгөртүлгөн. Жазып, алар пайда болгон суроолорду силердин, сенин кийинки дайындоого Суроолордун тизмегин алып. Ошондой эле учурда BENLYSTA адилдик аркылуу түздөн-түз ГСК деп 1-877-4-BENLYSTA (1-877-423-6597) жума Дүйшөмбү, 8 8 AM PM Чыгыш убакыт болот. ал ден соолугуна келгенде, Сенин мүмкүн болушунча маалымдар болуу укугуна ээ.
> Булак:
> Брюс I, Urowitz M, Vollenhoven R, .Удаалаш. Узак мөөнөттүү орган зыян эсептөө жана belimumab плюс кам стандарты менен мамиле чөгөрүү менен ооруган коопсуздугу. Lupus. 2016; 0: 1-11. http://lup.sagepub.com/content/early/2016/02/18/0961203315625119.full.pdf+html.
> Dubey A, тилинде S, Dubey S, P Шарма, Sharma K, Ahmed Q. Belimumab: биринчи максаттуу системдүү учугу үчүн биологиялык дарылоо. Pharmacology & Pharmacotherapeutics журналы. 2011-жыл; Oct-дек; 2 (4): 317-319. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3198539/.
> Landy H, Пауэлл M, Hill D, Eudy A, Petri M. Belimumab бойлуулук реестр: Кош бойлуулук натыйжаларын келечектүү когорта изилдөө. Акушердик жана гинекология. 2014; 123 (1). http://journals.lww.com/greenjournal/Abstract/2014/05001/Belimumab_Pregnancy_Registry__Prospective_Cohort.130.aspx.
> Vollenhoven R, Petri M, Уоллес J, .Удаалаш. Жыйындысы кортикостероид Dose бери элүү эки жума, сабырдуулар менен системалуу кургак учугу менен: топтолгон этап III Belimumab сыноолор анализ. Артрит жана каттоо. 2016; 68 (9): 2184-2192. http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/art.39682/abstract.