Aimovig мигренден тоскоол monoclonal антитело
шакыйды дарылоонун эки түрү бар: болбой калды же алдын алуу. Калды дарылоо Аны токтотуу максатында, бир шакыйды кол колдонулат. Triptans жана ичирип, аспирин (Advil) сыяктуу дарылар калды дарылоо болуп саналат.
Алдын ала дарылоо катуу ооруса жыштыгын жана катуу аракет кылышат. Бул дары-дармектер негизинен оозеки шакыйды-алдын алуу дары-дармектер (OMPMs) категориясына жана депрессияга каршы, anticonvulsants, жана бета-блокаторлор кирет.
Дары-New England Journal-жылы басылып чыккан бир November 2017 макалада, Goadsby жана биргелешип жазуучунун шакыйды чабуулдарды алдын алуу үчүн (erenumab) үчүн Aimovig жөндөмүн карап. Учурдагы OMPMs айырмаланып, Aimovig бир биологиялык продукт бир monoclonal антитело болот. Тактап айтканда, Aimovig шакыйды кошулуу менен байланышкан calcitonin ген байланыштуу пептиддик (CGRP) алуучуга, бөгөт коюу менен оорушу жол бербейт.
Aimovig сыноолор бар деген ким болгон?
2 этап менен этап 3 клиникалык сыноолорго дуушар болгондо, Aimovig Эпизоддук жана өнөкөт оорушу менен ооруган боюнча сынактан өткөн.
Эпизоддук псориаз азыраак айына 15 шакый же баш оору күндөн кечиктирбестен сыяктуу эле, же аура жок аныкталат. Өнөкөт жана псориаз сыяктуу айына, жок эле дегенде, 15 баш күндөрү катары аныкталат. Бул он беш күн дегенде сегиз же аура жок же шакый күн болуп саналат.
Эпизоддук псориаз жана псориаз сыяктуу бар адамдардын көп-90 пайызды түзөт.
мигренден адамдардын 5 пайызга, ал эми 8 пайызы ортосунда өнөкөт мигренден бар.
Trial жөнүндө
Дары-New England Journal-жылы басылып чыккан бир November 2017 макалада, Goadsby жана биргелешип жазуучунун шакыйды чабуулдарды алдын алуу үчүн Aimovig жөндөмүн карап.
Бул изилдөөдө, эки эксперименталдык топторго жана контролдоочу топ тарабынан бөлүнгөн 995 катышуучулар бар эле.
башкаруу топ Жара куюуну алган жана эксперименталдык топтор төрт жума аралык менен алты доза катары башкарат 70 мг же Aimovig бир 140 мг-дан Жылкыда сайма, же кабыл алды.
түзүүчүлөрүнө айтымында, эки дозалары "шакыйды жыштыгын кыскарган, күнүмдүк иш-мигренден кесепеттерин жана 6 ай ичинде курч шакыйды-дары колдонуу."
баштапкы учурда, изилдөөнүн катышуучулары тарабынан ай сайын тажрыйбалуу шакыйды күндөрдүн саны 8,3 күн болду. айдан төрт жана дарылоо алты ортосунда, шакый күн жалпы саны, тиешелүүлүгүнө жараша 3,2 жана 3,7 пайызга 70 мг Aimovig жана 140-мг Aimovig топтор, төмөндөгөн.
70-мг тобунда изилдөө жана төрт дарылоо алты айга чейин, ал башталганга чейинки, бейтаптардын 43,3 пайызы ай сайын тажрыйбалуу шакыйды күндөрдүн санынын кеминде 50 пайызга кыскартууга дуушар болгон.
дарылоо изилдөө жана төрт айдан алты айга чейинки башталганга чейинки, 140-мг-топтогу, бейтаптардын 50 пайызы ар бир ай башынан шакыйды күндөрдүн саны 50 пайызга кыскартуу, бери дегенде, тажрыйбалуу.
Ошол кабыл Жара изилдөө жана төрт дарылоо алты айга чейин, ал башталганга чейинки, ай сайын тажрыйбалуу шакый күндөрдүн санынын кеминде 50 пайызын кыскартууну 26,6 пайыз тажрыйбалуу.
бейтаптар курч жана псориаз сыяктуу дарылоо үчүн атайын дары-дармектерди колдонуу керек болгон күндөрдүн саны Жара тобу 0,2 күнгө салыштырмалуу 70 мг тобунда 1,1 күн жана 140-мг топтун 1,6 күнгө чейин кыскарган.
күндөлүк иш-Баанын жана псориаз сыяктуу начарланткан түзөт. анкеталык колдонуп, изилдөөчүлөр күндөлүк иш-аракеттерди жүргүзүүнүн жакшыртууга баа берди. Алар кабыл Aimovig олуттуу жакшыртууга табылган.
Жагымсыз таасирин жана чектөөлөр
Aimovig терс таасирлери катышуучуларынын көпчүлүк добушу менен билдирди да, бул жагымсыз окуялар Жара алган адамдардан эч айырмасы басымдуу бөлүгү болгон.
Белгилей кетчү жагдай, Aimovig 70 мг алып, көп адамдар контролдук топто ошол караганда ийне менен жеринде кайгысын билдирди.
көп жагымсыз окуялар, мисалы, суук, жогорку дем алуу жолдорунун өнөкөт оорулары жана гайморит кирген.
Изилдөөнүн бир чектөө изилдөөчүлөр OMPMs эки же андан көп класстар эч кандай дарылык пайда кабылган бейтаптар кирген эмес эле.
Бирок, изилдөөчүлөр жетишсиз натыйжалуулугун, туруктуу жооп жок, же жагымсыз терс таасир OMPMs токтотулган бейтаптарды камтыйт. Чынында, тандалып алынган бейтаптардын 38,7 пайыз OMPMs эч кандай пайдасы башынан мурда болчу.
Мындан тышкары, Goadsby жана биргелешип түзүүчүлөрүнө боюнча:
Натыйжалуулугу сыяктуу эле, анткени натыйжалуулугуна же орунсуз терс таасиринин жоктугунан улам бир этабы 2 өнөкөт Шакыйдын менен бейтаптарды тартуу erenumab сот, бейтаптардын 68 пайызы мурда шакыйды-алдын алуучу дары токтотулган болчу көргөзүлгөн.
өнөкөт жана Эпизоддук Шакыйдын менен адамдардын Aimovig пайдаланууну карап башка этап 2 этап 3 клиникалык сыноолордун жыйынтыгы менен бирге колдонулса, бул Aimovig Эпизоддук мигренден алдын алуу жардам берет окшойт.
More изилдөө Aimovig узак мөөнөттүү коопсуздугун рандары кылган, ошондой эле, анын канча убакытка чейин таасир акыркы катары керек.
Aimovig OMPMs чейин Stacks кандай
Aimovig жана OMPMs ортосунда бир чоң айырма Aimovig атайын Шакыйдын бир ролду ойнойт белгилүү pathophysiological жараяндарды багытталган болуп саналат.
жетиштүү изилдөө шакыйды алдын алуу үчүн колдонулган башка дары дармектер менен Aimovig таасирин салыштырып жасалган жок. Мындан тышкары, OMPMs өздөрү натыйжалуулугун изилдөө изилдөөлөр көп эмес, бар.
Neurology Америка академиясынын боюнча:
Далилдер да, бир класстын бир нече агенттердин арасында кенен-катар салыштырууларды кабыл алуу үчүн жеткиликтүү эмес; Мындай далилдер дарылоо агенттердин кененирээк алкагында салыштырмалуу натыйжалуулугун жана сабырдуулуктарга таржымалын толук түшүнүк берет. Изилдөөлөр атайын алдын терапия кепилдик берилет жана кандай дары-дармектер куралданууга көнгөн керек болгондо баа берүү үчүн зарыл.
изилдөөлөрдүн саны чектелүү OMPMs натыйжалуулугун карап чыктык. Се ылайык, кийинки алдын-ала дарылоонун натыйжалуулугун колдоо күчтүү же орточо далилдер да бар:
- Divalproex натрий, натрий valproate жана topiramate (antiepileptic дары)
- Metoprolol, propranolol, timolol, atenolol жана nadolol (бета-блокаторлор)
- Amitriptyline жана venlafaxine (депрессияга)
Мындан тышкары, шакый алдын алуу үчүн белгиленген gabapentin, lamotrigine, clomipramine жана fluoxetine, кыязы, мигренден алдын алуу боюнча натыйжалуу эмес.
Белгилей кетчү жагдай, эпилепсияга каршы дарылар менен дарылоонун панкреатитте, боордун иштебей калышына, ошондой эле тубаса кемчиликтери катары тератогендүү таасиринин кылдат кийинки талап кылат. Мындан тышкары, divalproex натрий салмагы пайда алып келиши мүмкүн. Азырынча, бул Aimovig мындай терс таасир жаратат эмес экенин көрүнөт.
Биз OMPMs жөнүндө Бир гана нерсени билем: сактоо төмөн болуп саналат. Башка сөз менен айтканда, бул дары-дармектерди алып көп адамдар аларды токтотуу.
2015-жылы Cephalagia-жылы басылып чыккан бир мүнөз изилдөөдө, ГЭСин жана кесиптештер өнөкөт мигренден дарылоо үчүн OMPMs 14 ар кандай типтеги натыйжалуулугун карап. 8688 бейтаптардын арасында, алты айдан сактоо курсу 26 пайызга жана 29 пайыз ортосунда катталды. 12 ай болгондо, сактоо курсу 17 пайыз жана 20 пайыз ортосунда чейин азайган.
түзүүчүлөрүнө боюнча:
nonadherence себептери талаптар маалыматтар алынган жок да, мурун изилдөөлөр төмөн сактоо OMPM натыйжалуулугун терс таасирин жана / же жоктугу, анын ичинде бир катар себептерге, ыйгарылышы мүмкүн экенин божомолдошот жарыяланган. Мындан тышкары, се менен дарылоо жоболор да бар OMPMs челекте бир ууч гана ун, чынында, шакыйды алдын алуу, алардын натыйжалуулугун жакшы клиникалык далил бар экенин баса белгиле.
Кызыктуусу, окумуштуулар 14 OMPMs сыналган, amitriptyline, nortriptyline, gabapentin жана divalproex сактоо кыйла төмөн болгон topiramate салыштырганда деп табылган.
Neurostimulation
Бул жерде оорушу менен негизги маселе: биз алардын кантип түшүнгөн жокмун. Бул оорунун механизмдерин так түшүнүк жок, ал белгилүү бир жол менен максаттуу роман калды жана алдын-ала дарылоо түзүү кыйын.
": Бир мээ абалын Migraine" баш сөздүү кабарында, 2013-берене төмөнкү өтүшүн карап көрөлү:
шакыйды патогенезин жана жылан сыяктуу кабыгында же мээ бир "шакыйды генератору" болгон депрессия таратуу сыяктуу адатта козгоо негизги чөлкөмгө багытталган. Бирок шакыйды кол убактылуу прогрессия нече мээ аймактардын иштеши бир эле убакта өзгөртүүлөрдү көрсөтөт, жана бул шакыйды Бардык бейтаптар башталат деги бир анатомиялык аймак бар экенин ачык-айкын эмес.
Aimovig окшоп, Cefaly түздөн-түз механизмдерин максат менен Шакыйдын патогенези үзгүлтүккө учуратуу үчүн багытталган. саюудан катары берилет Aimovig айырмаланып, Cefaly чекесинде жайгашкан neurostimulation түзүлүш болуп саналат. Бул мигренден бир чоң ролду ойнойт деп ойлошот Trigeminal эрдиктерин, стимулдайт.
Cefaly жакында да, алдын алуу кийлигишүү эмес, ошондой эле курч мамиле катары гана эмес, кутунун тарабынан жактырылган. Бул үч моделдердин келип: Cefaly курч, Cefaly алдын алуу жана Cefaly Dual. (Cefaly Dual курч жана мигренден алдын алуучу дарылоону да режимдери бар.)
анын кабыл алуучу айтымында, Cefaly алдын шакыйды чабуулдарды алдын алуу үчүн күнүгө колдонсо болот учурдагы бир аз жандуураак башкарат.
2009-жылдан 2012-жылга чейин болуп өткөн клиникалык сыноолорго дуушар болгондо, жылы, мигренден алдын алуу боюнча Cefaly дарыланып жаткан пайдалануу үч ай өткөндөн кийин шакый жана оору эки күндүн ичинде олуттуу төмөндөшү менен.
Тактап айтканда, Cefaly дарыланган бейтаптардын 29,7 пайыз шакыйды күн жана 32,3 пайызга аз оору күн азыраак кабылышкан. Мындан тышкары, Cefaly алган бейтаптардын 38,2 пайызы айлык шакыйды күндө жок дегенде 50 пайызга кыскартууга дуушар болгон.
шакыйды жана оору аз күн өткөн тышкары, ошол аркылуу Cefaly ошондой эле анти-шакыйды дары талап ( "куткаруу дары-дармектерди"). Белгилей кетчү жагдай, Cefaly дарыланып жаткандарга эч кандай олуттуу терс таасирлери бар эле.
Cefaly жүргүзгөн пост-маркетинг изилдөө учурунда, аппаратты алган бейтаптардын 53 пайызы аны менен бирге кубанышты. пайдалануучулардын 4 пайызы гана нааразы билдирди жана мындай аппарат менен шартталган уйкусурап, башы, же Тиштелген катары жашы жете элек терс таасирлери, билдирди. клиникалык сыноолор менен эле, Cefaly дарылоонун экинчи эч кандай олуттуу терс таасирлери бар эле.
Сөзү
Биз толугу менен жана псориаз сыяктуу иш, мисалы, биологиялык продукт Aimovig, ошондой эле neurostimulation аппарат Cefaly катары жаңы чаралар, бул оорунун механизмдерин үзгүлтүккө учуратуу максатын түшүнгөн жокмун да. Aimovig ге кутунун тарабынан бекитилет, ал эми Cefaly бар. Бул же башка алдын алуучу дарылоо кызыкдар болсо, нейрологдор менен талкуулагыла.
> Булак:
> Charles, A. Migraine: бир мээ мамлекет. Neurology учурдагы пикири. 2013; 26: 235-239.
> Cefaly Түзмөк үчүн Де Novo Classification суроо . Кутунун.
> Goadsby PJ, .Удаалаш. Эпизоддук шакыйды үчүн Erenumab көзөмөлгө сыноо. New England Medicine журналы. 2017; 377: 2123-2132.
> ГЭСинде Z, .Удаалаш. Өнөкөт Шакыйдын менен ооруган арасында оозеки шакыйды-алдын алуу, дары-дармектердин, Cephalagia жактоо. 2015; 35: 478-488.
> Riederer F, Тимпеннинг S, Schoenen J. Transcutaneous Supraorbital Бөлүнүүсү Дем берүүчү (Т-SNS) Cefaly Migraine алдын алуу боюнча Аппаратынын менен жеткиликтүү маалыматтарды карап. Pain жана терапия. 2015; 4: 135-137.