Эгер hypothyroidism мамиле жалпы levothyroxine жана liothyronine препараттарды изилдөө болсо, анда АКШнын азык-түлүк жана дары-дармек башкаруу (FDA) Mylan тергөөнүн жөнүндө да уга алат. Mylan дүйнөдөгү үчүнчү ири эпоэтин жараткан жана жалпы levothyroxine жана liothyronine өндүрүүчү, бир дарынын Cytomel жалпыланган чыгаруу . Эки дары hypothyroidism чечүү үчүн калкан алмаштыруучу гормоналдык дары-дармектер болуп саналат.
2009-жылдын жай айларында, FDA тергөө ишин баштады, бирок бир нече жумадан кийин, тергөө жабык болуп, levothyroxine ичинде Mylan жасалган дары-дармектерди, сапаты эч кандай далил жок экенин, жапа чеккен.
Мына, бул дары-дармектер тууралуу маалымат чечим кабыл алуу үчүн зарыл маалымат.
Негизги
2009-жылы, West Virginia негизделген Mylan алардын өсүмдүк өндүрүштүк маселелерди бир федералдык иликтөө предмети болгон. Питтсбург Post Gazette Post-Gazette тарабынан алынган ички документтерине ылайык, "алар өндүрүп алынган дары-дармектер менен үзгүлтүксүз болуучу көйгөйлөр тууралуу компьютер түзүлгөн эскертүүлөр аныктоо.", Болгон Mylan Батыш Virginia өсүмдүк, учурда жумушчулардын окуяны сындырып
учурда, FDA Mylan, сыягы, көп эки жыл же андан көп маалыматтарды жана өнүмдөрдү өзгөртүү, жасалмалоо катышкан деп айтышты. Кутунун Mylan тергөө ишин баштады кийин, компания FDA тергөө күнүмдүк экенин билдирүү.
Кутунун Бирок, тергөөнүн катуу жашыруу Mylan аракеттерин жокко чыгаруу жана айыптоо үчүн арыз берүү өзгөчө кадамга барышты.
Тергөө башталган учурда, Питтсбург Post-Gazette кийинки макалаларда, анын ичинде, Mylan кырдаалга кылдат орун берилген:
- Mylan жумушчулар оюм дары сапаттуу башкаруу, Ички отчет толук "жайылып" коопсуздук жол-көрмөксөн практикасын - July 26, 2009-жылдын
- Mylan анын "кызыл экран" убакыт - July 26, 2009-жылдын
- Кутунун Mylan аракеттерин ойлондурарлык, сапатты башкаруу бузуулар ички докладында берилген эмес, - деп 28-июлунда, 2009-жылдын
- "Кутунун Mylan сөздөрдү жокко чыгарат", - жылдын 28-июлунда, 2009-жылдын
Бир нече жумадан кийин Mylan анын Биржалык баалар азайды, анын ичинде жана Mylan жана FDA басма сөздүн коомдук согуш жүргүзгөн. Mylan эле жалаа үчүн окуяны сындырып Питтсбург Post Gazette журналисттерге каршы доо койду.
Кутунун акыры 13, 2009-жылдын сөзүн, Mylan тазаланды. Кутунун айтымында, Mylan тийиштүү тергөө агенттигинин өкүлү жүргүзгөн, жана FDA иликтөө жабык.
Гезитинин каршы Mylan доо 2012-жылы чечилген, ал эми Mylan жана Post-Gazette бөлүгүндө, мындай деди: төгүнгө чыгарды:
мамлекеттик эки тараптын канааттандырууга чечилген. Post-Gazette таап, жок, Mylan өндүрүлгөн же кандайдыр бир кемтиги бар дары таратып жатканын билдирип ниети жок эле.
Сөзү
калкан бейтаптар үчүн бул жагдайга тескери, hypothyroidism менен көп адамдар тарабынан кабыл алынган levothyroxine жана liothyronine дары, анын ичинде дары-дармектердин сапаты Mylan тарабынан өндүрүлгөн, башкача айтканда, эч кандай далил жок деп эле ар кандай жол менен таасир эткен.
Ошол эле учурда, hypothyroidism калкан алмаштыруучу гормоналдык дары levothyroxine алуу менен эл билиши керек , көптөгөн догдурлар бул калкан бейтаптар эч кандай жалпы levothyroxine алып сунуштайбыз ЭМЕС кандай чыгаруучуларынын. себеби жалпы жана аталышы дары, анын ичинде бардык levothyroxine дары, мыйзамда көрсөтүлгөн өлчөмдө 95 105 пайызга чейин организмден ар кандай уруксат берилген эмес. бир жалпы levothyroxine алып жатканда жактан дарыяга белгиленген өлчөмдө ар Refill деп организмден чегинде каалаган кетиши ыктымал дегенди билдирет кандай даярдоочунун, болушу мүмкүн.
организмден-жылы да бир аз айырмачылыктар бездин гормону алмаштыруу күчүнө киришине тоскоол болот.
Туракты калкан гормон алмаштыруу да, айрыкча, ырааттуу калкан стимулдаштыруучу гормон тыюу талап кылышы мүмкүн рак аман үчүн маанилүү (TSH) аларды дарылоо алкагында көлөмүн жана калкан рак кайталанышын алдын алуу болуп саналат.
Эгер чыгаруучуларынын жалпы levothyroxine жаткан болсо, анда ал бир аталышы дары менен дарылоо үчүн жакшы болор деп ойлодум, анда сиздин саламаттыкты сактоо боюнча камсыздоочу, аныктоо менен өзгөчө кырдаалды талкуулоо үчүн пайдалуу болот.