Июлда, 2015-жылы, FDA жүрөк оорусунан дарылоо үчүн жаңы дары Entresto (Novartis) бекитилген. Сиз бул Entresto жөнүндө биле алабыз.
жүрөк оорусунан эксперттер арасында бул жаңы дарынын Шыктануу жогору, орчундуу себептер бар. көп клиникалык сыноо-жылы (парадигманы-HF), Entresto кыйла учурда жүрөк менен ооруган бейтаптар үчүн терапиянын бир шокко эналаприл, тургыда.
Entresto дары Салбурун класстын биринчиси. Бул дары-дармектер бир ARB ингибиторун, бир neprilysin ингибиторун (sacubitril) менен (бул учурда, valsartan менен) биригип. Neprilysin аталат Салбурун дары жаңы өзгөчөлүк болуп саналат.
энзим neprilysin жүрөк оорусунан ооруган тосулуп келгенде, натрийуретикалык пептиддердин кан жогорулашына. натрийуретикалык Пептиддер жүрөк оорусунан да пайдалуу болушу мүмкүн, анткени, изилдөөчүлөр Entresto сыяктуу дары бул шарт менен ооруган натыйжасын жакшыртуу мүмкүн экенин чыгарышы. изилдөөчүлөр туура парадигманы-HF изилдөөнүн жыйынтыгы көрсөткөндөй.
Neprilysin токтотуу үчүн тиреш барбы?
Entresto парадигмага-HF сотто натыйжалуу жана коопсуз сыяктуу болуп көрүнгөн, бирок дагы, биз узак мөөнөттүү neprilysin тыюу салуу жөнүндө эмес, бир нече маселе бар.
Neprilysin натрийуретикалык пептиддердин көлөмүн кыскартуу үчүн кошумча көптөгөн иш-чараларды, ошондой эле ошол иш-аракеттердин кээ бир пайдалуу болуп калды.
Ошентип, жокко neprilysin эмне үчүн жалпыга жакшы нерсе болушу мүмкүн эмес.
Атап айтканда, neprilysin менен байланыштуу протеиндердин, анын ичинде дене жагымсыз белоктордун, топтолушун азайтат тосушту оору жана amyloidosis , ал тургай, простата безинин рак оорусуна . Чынында, окумуштуулар аны дарылоого жардам же ушул сыяктуу шарттарды алдын алуу мүмкүн деген ниетте, neprilysin ишин жогорулатуу мүмкүн жигердүү дары издеп жатышат.
Ошентип, бир нече олуттуу терс таасирлери парадигманы-HF териштирүүгө Entresto билдирди болгонуна карабастан, дагы деле neprilysin тоскоол бир дарынын менен кыйла узак мөөнөттүү кесепеттерин мүмкүнчүлүгү болушу мүмкүн.
Entresto менин изилдөөнүн эч Мен өнөкөт neprilysin тыюу салуу боюнча мүмкүн болгон терс кесепеттери да бир сөз (изилдөөчүлөр же Novartis тарабынан) таба алган жок. Ошондуктан мен Entresto менен тосушту, amyloidosis, же простата безинин рак сыяктуу оорулардын рискин таасир этиши үчүн, компания далил, бир жол менен же башка бар-жогун сурап Novartis кайрылды.
Novartis жооптор:
Компания өзүнүн эксперттерге кайрылып, анын ичинде бир нече күн өткөндөн кийин, мен, Novartis бул жооп алды. Бул жерде толук болуп саналат:
"Neprilysin, анын ичинде ар кандай майдалап дененин ичинде жол бир катар тартылган ички натрийуретикалык пептиддердин ичинен, - neprilysin максат менен. - Entresto жүрөк оорусунан оорулууларда пайдалуу кесепеттерге алып келет, реэкспорттон Neprilysin сындырып катышып аткан көп энзимдердин бири болуп саналат amyloid бета белоктор түшүп. Data 10000ден ашуун бейтаптар менен парадигманы-HF өнүктүрүү программасынын, изилденген, жүрөк менен ооругандар 50 бар экенин белгилей кетүү керек amyloidosis байланыштуу кандайдыр бир терс таасирлери, Alzheimer же Entresto менен простат рагы Мунун. маанилүү каралган эмес көпчүлүк рак караганда мыкты учурдагы ыкмалар, бир өлүм көрсөткүчү өткөн жылга салыштырмалуу жогору менен дарылоого карабастан, 5 жыл% өлүмүнүн көрсөткүчү. Entresto өлүмүн азайтып, ооруканага тоскоолдук жана HF-булак менен эл аябай жакшы сезип калам ".
Мен бул жооп тууралуу бир нече нерсени кармап калды. Биринчиден, компания дароо жооп берүүгө даяр болгон эмес (I сезген) абдан ачык жана маанилүү маселе болуп саналат.
Андан тышкары, компания neprilysin к¼рс¼тм¼ же олуттуу оорулардын башка түрлөрүн начарлатат деп коркунучун четке каккан эмес. Алардын изилдөөлөр көрсөткөндөй, мындай начарлашына эч кандай далилдерди көрсөткөн чындык жубатат, ал эми биз Entresto менен изилдөөлөр бардык салыштырмалуу кыска мөөнөттүү болуп, ал Entresto менен мамиле бейтаптар өзгөчө amyloidosis үчүн мониторинг деген так эмес, Alzheimer же простат рагы экенин белгилей кетүү керек .
Акыр-аягы, компания жүрөгү кармап, мындай жаман абалы, алардын дары себеп же бул оорулар менен начарлап калган күндө да, тобокелдик алышса жакшы болмок деп эсептейт.
Бул, албетте, жеке сот чечет. бир оорулуу бир коркунуч болсо да, акыбети катары тобокелдиктердин vs. пайданы анын / өзүнүн баалоо боюнча көз каранды. Бул бардык тобокелдиктер деп жатат, анда, албетте, үчүн кыйын баа берүү болуп саналат.
Жыйынтык
Entresto жүрөк менен ооруган бейтаптар үчүн кызыктуу дары болуп, жана ал, албетте, оор колдонулат. Ал узак жашаган жүрөк менен, албетте, көптөгөн бейтаптарга жардам берет жана азыраак белгилери менен.
Бирок, атайын Entresto бир блокбастер дары караштыра элек, ал эми бейтаптардын Ошондуктан көп сандагы биринчи жолу neprilysin ингибитор дуушар болот, анткени, ал Novartis (жана FDA) үчүн өзгөчө абдан маанилүү болот, ошондуктан, кылдат пост-маркетингдик изилдөө жүргүзүү ар кандай "күтүүсүз" терс таасирлери таанылат жана мүмкүн болушунча тез арада мүнөздөөгө болот деп.
булактар:
Мюррей JJV, Packer M, Desai AS, .Удаалаш. Ангиотензин-neprilysin к¼рс¼тм¼ же жүрөк менен, эналаприл каршы. N жарык J Med 2014; DOI: 10,156 / NEJMoa1409077.
Jessup M. Neprilysin аталат-жүрөк аткарбагандыгы үчүн романы терапиясы. N жарык J Med 2014; DOI: 10,1056 / NEJMe1409898.