Zinbryta кандай натыйжалуу жана анын терс таасирлерди кандай?
2016-жылы май айында АКШнын азык-түлүк жана дары-дармек башкаруу дарылоодо оору-өзгөртүү терапия Zinbryta (daclizumab) бекитилген жугузса-которууларды НТА .
Zinbryta теринин астында, ар бир 4-жума берген дары болуп саналат. Бул милдеттүү interleukin-2 (IL-2) сайтка биригип сиздин T-клеткаларды кыймылдаткан иммундук системадагы молекула бөгөт коюу менен иштөө деп эсептелет.
interleukin-2 алуучуга бөгөт коюу менен, Т-клеткалар мээде жана жүлүндүн миелин кабык кол салууга жандандырылган эмес.
Zinbyta да миелин кабык кол салууга программаланган Т-клеткалар ишке өлтүрөбүз табигый өлтүргүч клеткалар деп аталат иммундук система, клеткаларынын өсүп менен иштей алат.
Science Behind Zinbryta
Дары The New England Journal ири изилдөөдө, 1841 катышуучулары менен жугузса-которууларды MS Zinbryta (daclizumab) бир дозасын алууга туш келди дайындалган ар бир төрт жума же Avonex (interferon β-1а) дээрлик үч жыл бою ай сайын.
Results Zinbryta алган катышуучулары жыл сайын Avonex кабыл алгандардын 45 пайызы аз MS, оорусун кайра-кайра айкын болду.
Мындан тышкары, өз мойнуна алат боюнча MS жаңы же көбөйүшүнө ооруларды саны daclizumab кабыл алгандардын 54 пайызга аз болгон Avonex менен мамиле кылгандардын салыштырмалуу.
Күн энергиясы боюнча дагы бир изилдөөдө, жугузса-которууларды MS менен 600дөй катышуучулары Zinbryta бир аз дозасын кабыл алууга шпионду (150mg), Zinbryta (300 мг) жогорку дозада, же Жара сайыъыз.
катышуучулар да, изилдөөчүлөр сайынуу жолу менен берилген бул эки сокур изилдөө деп аталат жана карабай натыйжаларды коргой турган билген. Катышуучулар бир жыл сайын дарыны кабыл алды.
Results Жара салыштырмалуу сунуш кылган, Zinbryta (150mg) төмөнкү дозасы MS көндүм курсу 54 пайызга кыскарган, ал эми жогорку дозасы (300 мг) MS көндүм курсу 50 пайызга кыскарган.
Ошентип, төмөнкү дозасы терс таасирин азайтуу үчүн колдонулат эмне болгон төмөнкү салыштырмалуу жогорку дозасы, абдан окшош жыйынтыктарды берди.
Zinbryta жагымсыз кесепеттерге
Бардык дары-дармектер сыяктуу Zinbryta, жагымсыз терс таасирин мүмкүн болгон кээ бир да, сыягы, өмүргө коркунуч алып келет. Бул мамысы, эскертүү катары көрсөтүлгөн жана төмөндөгүлөрдү камтыйт:
- өлүмгө себеп болушу мүмкүн болгон катуу боор жаракат
- жоон ичеги сезген
- тери оорулары
- бездери кенен болуп
Башка дары эскертүүлөр олуттуу аллергиялык караш дараметин, анын ичинде өзүн-өзү өлтүрүү жөнүндөгү ой жүгүртүүсүн өнүктүрүүгө жугуштуу жана депрессия, бир өскөн коркунучту камтыйт.
жалпы терс таасири жагынан алганда, Avonex үчүн Zinbryta салыштырып изилдөө билдирди ал төмөнкүлөрдү камтыйт:
- суук белгилери
- жогорку дем алуу жолдорунун өнөкөт оорулары же бронхитти
- экзема, темирөткү, же башка тери жооп
- грипп
- тамак оору
- Карим бездери
Башка кездешкен терс таасирлери бир боор энзим жана депрессия менен пайда болот.
Бул терс таасирдин ыктымал улам, Zinbryta эки же андан көп башка MS дарылоо жооп жок, магистр менен гана адамдарга сунуш кылынат.
Мындан тышкары, ал тобокелдикти баалоо жана азайтуу боюнча Стратегия (REMS) деп аталган программасынын алкагында белгиленген болот. Бул сиздин алмакчы Zinbryta менен мамиле күбөлөндүрүлгөн болушу керек дегенди билдирет.
Программанын максаты сиздин алмакчы мезгил-мезгили менен боордун иштешин кан тапшырып текшерүү сыяктуу, мүмкүн болуучу жагымсыз таасир үчүн мониторинг жатканын текшерип турат.
Сөзү
Бул жаңы MS оору-өзгөртүү терапия, кутунун тарабынан бекитилгенден кийин алек болуп, жакшы кабар кууру дагы бар. деп жатат, бул дары-дармек же мүмкүн силер үчүн туура эмес болушу ыктымал.
башка медициналык шарттар сыяктуу MS терапия тандап, Сен жакын арада кош бойлуу болуп, балким, ошондой эле мүмкүн болуучу кыйынчылыктарынын жана аны менен байланышкан терс таасирлери эске бир топ бар.
Ошондой эле, Zinbryta учурдагы MS оору-өзгөртүү терапия эмес, "жакшы" болушу мүмкүн эмес. Avonex менен салыштыруу бир гана изилдөө болду. Zinbryta Avonex салыштырмалуу тамеки санын кыскарткан, ал эми, биз да MS дарылоо үчүн жалпылап, мүмкүн эмес.
булактар:
Алтын R ж.б.. Daclizumab жугузса-которууларды бир нече склерозу жогорку кирешелүүлүгү жараяны (омбудсмен): а клиникалык изилдөөлөр, эки сокур, Жара көзөмөлдөгөн сот. Lancet. 2013; 381) 9884): 2167-75.
Kapos L ж.б.. Daclizumab ГЭЖ Көп жактуу склероз жугузса Interferon Бета-1а-каршы. N жарык J Med. 2015, 373 (15): 1418-28.
Milo R. daclizumab натыйжалуулугу жана коопсуздугу жана склероздо же дарылоо жана анын мүмкүн болуучу ролу. Ther Adv Neurol Disord. 2014-жылдын, 7 (1): 7-21.
Тамак-аш жана дары-дармек башкаруу айтылган маалыматтар. (2016). Zinbryta.