Жаны жугузса үчүн MS терапия жана башталгыч-Progressive MS бекитилген
Ocrevus (ocrelizumab) monoclonal антитело да дарылоодо FDA-бекитет негизги прогрессивдүү НТА жана жугузса, магистр түрлөрү. негизги прогрессивдүү оорусу менен ооруган адамдарды дарылоо үчүн башка эч кандай дары-дармек менен азыркы учурда бар болуп, бул зор MS алдыга жылуу.
Ocrevus деген эмне?
Ocrevus (ocrelizumab) B-клеткаларынын бетинде (иммундук система клетканын бир түрү) жайгашкан тандап бир гу- monoclonal антитело, CD20 аттуу бир молекула менен байланышып турат.
CD20 үчүн милдеттүү менен, B клеткалардын саны адамдын кан тёмёндёгён.
B клеткалары бул өзгөчө B клеткалары бузуучу, склероздо Миелин келтирилген зыяндардын, залалдын ордун бир ролду ойнойт бери MS оору ишин кыскартуу көрсөтүлдү. Ocrevus гана иммундук система ичинде B клеткалары, башка клеткаларга багытталган (Т-клеткалар сыяктуу) адамдын иммундук милдетин бойдон калууга жардам берип, толук бойдон сакталып, себеби, мындай деди: жатат.
Ocrevus-жылы III этап сыноолор MS
Ocrevus магистратура жана негизги прогрессивдүү НТА жугузса, экөө тең мамиле кылуу үчүн үч баскычтуу III териштирүүгө изилденген. эки кыйынчылыктарга, Ocrevus жугузса-которууларды MS адамдарды дарылоо үчүн Rebif салыштырганда болгон. Башталгыч-прогрессивдүү магистр үчүн эч кандай миш-бекитилген дары жок болгондуктан, Ocrevus бул соттук Жара салыштырганда болгон.
Бир аз эскертүү-жатканда этап II сыноолорго бир дарынын коопсуздугун жана пайда карап, баскычы III сыноолорго ири жана сактоо дары стандарты дары салыштыруу.
Сыйлагыла жугузса, MS менен Ocrevus
Элдин НТА жугузса, эки этабы III сыноолорго-жылы, 1600 ашуун катышуучу Ocrevus келүүчү ар бир алты ай сайын же алууга шпионду Rebif (interferon бета-1а) 96 жума бою үч жолу жума (эки жыл). Rebif аны ичке ийне менен теринин астына берилет дегенди билдирет, бир Жылкыда сайынуу жолу болуп саналат.
Results жылдык көндүм баасы Rebif алган катышуучулардын караганда Ocrevus алган катышуучу 46 47 пайызга төмөн болгон. Мындан тышкары, катышуучулардын майыптык прогрессия менен 12 жума 24 жума да өлчөнгөн EDSS масштабын .
эки жолу ашса, Ocrevus кабыл катышуучулары Rebif алган адамдар төмөн эмгекке жылган болчу.
Ошондой эле, 94, 95 пайызга аз болгон жок чыгуу жогорулатуу = лъмг = Rebif топко Ocrevus тобундагы мойнуна боюнча.
Бул эки кыйынчылыктарга терс киргизилген:
- Ocrevus тобунун Infusion байланыштуу сезимге (катышуучуларынын үчтөн биринен бир аз): сыяктуу исиркектер, алапайын да, же ал кычышууну
- Олуттуу оорулар Rebif топтун Ocrevus топко кирген 1,3 пайызга жана 2,9 пайызга болгон
- Болумушту, анормалдуу кыртыш түйүлдүк (оорулары деп аталат) Rebif тобунда Ocrevus тобу жана 0,2 пайызга, ал 0,5 пайыз болгон.
Сыйлагыла Негизги-Progressive MS менен Ocrevus
Жылы Ocrevus бир этабы III соттук-жылы башталгыч-прогрессивдүү MS (ДИКМС), 700 ашуун катышуучу Ocrevus же Жара келүүчү же алган 6 ай сайын, жок эле дегенде, 120 жумага.
Results Жара келүүчү алган карама-каршы болгон 12-жума боюнча Ocrevus бар алган катышуучу тастыкталган майып агат-жылы 24 пайызга азайды, ал ачып берген.
24-жума учурда, тастыкталган майыптыгы прогрессия Ocrevus алып, катышуучулардын 25 пайыз кыскарган.
Ocrevus Ошондой эле катышуучулар Жара акчанын салыштырмалуу дээрлик 30 пайызга 25-бутун жүрүш үчүн алып убакытты кыскартуу үчүн табылган.
Мээ өз мойнуна алат, 120 жумадан кийин, Ocrevus тобу Жара тобу 7,4 пайызга көп ооруларды салыштырмалуу 3,4 пайызга T2-hyperintense мээ ооруларды жалпы көлөмү аз болуп чыкты.
Терс таасири жагынан алганда, Ocrevus топ мунун байланышкан аллергия, жогорку дем алуу жолдорунун жугуштуу жана болгон оозеки учук жугуштуу. мунун байланыштуу сезимге (исиркектер сыяктуу, кычышуу, жоголбостон, ошондой эле тамак кыжырын) биринчи акчанын кийин жалпы жана кийинки дозалар менен жакшырган эле.
Олуттуу оорулар Ocrevus топтун 6,2 пайызга болгон жана Жара 5,9 пайызга, топ-тобу үчүн эки топ бири-бирине окшош. изилдөөчүлөр кылдат өлүмүнө же майып жол бербөө үчүн өлүмгө себеп болчу бир олуттуу оору болгон-учун кандай жугуштуу, адам өмүрүнө коркунуч туудурган, талап ооруканага, майыптыгына алып, же зарыл болгон медициналык кийлигишүү (кан тамырга антибиотиктер сыяктуу) аныкталат.
Бул Жара топко Ocrevus топтун (төш менен теринин рак сыяктуу) көбүрөөк оорулары бар экенин белгилей кетүү кызыктуу. Бул окуя болуп саналат жана андан ары иликтөө кепилдиги эмне үчүн белгисиз.
Сөзү
Ocrevus (ocrelizumab) MS адамдар болжол менен 10 15 пайызы таасир негизги прогрессивдүү MS, дарылоо үчүн биринчи FDA бекитилген дары болуп саналат, ошондуктан, бул өтө кызыктуу жана үмүт берет. Албетте, көп адамдар учурдагы MS дарылоо карабастан, оорусун кайра-кайра иштеп жатты эле да MS-жылдын жугузса, түрлөрү менен адамдар үчүн кызыктуу болот. Ocrevus азыр башка жол менен камсыз кылат.
Бул бардык айтылып, ал силер үчүн туура MS дарылоо ыкмасын тандоодо кылдат жана жеке иши экенин эстен чыгарбаганыбыз маанилүү. Мындан тышкары, Ocrevus үч сыноолорго натыйжаларга дары жооп кантип алдын ала жок.
> Булак:
> Hauser SL ж.б.. Ocrelizumab Көп жактуу склероз жугузса жылы Interferon Бета-1а-каршы. N жарык J Med. 2016 21 дек.
> Montalbán X .Удаалаш. Ocrelizumab негизги прогрессивдүү склероздун менен Жара каршы. N жарык J Med. 2016 21 дек.
> Соренсен PS, Blinkenberg M. склероздо дарылоодо ocrelizumab үчүн мүмкүн болуучу ролу: учурдагы далилдер жана келечеги. Ther Adv Neurol Disord. 2016 Jan 9 (1): 44-52.