Силерге бир жолу, андан кийин аны коркутпай мүмкүн экенин эскертти
2008-жылы АКШнын азык-түлүк жана дары-дармек башкаруу кайрадан эскертүү Spiriva тирилте алган бир катар алдын ала далилдер бар экенин баса белгилеп, мээге кан куюлуу ыктымалдыгын, балким, ошондой эле коркунучу жүрөк пристубу же өлүм. Бирок, агенттик азыр далил деп 2010-жылы эскертүү, кайра чакыртылып Spiriva ошол коркунучун көбөйтөт жок экенин көрсөттү.
окуя бул жерде эмне болуп жатат?
Акыркы клиникалык сыноолор далилдер Spiriva оорутуп, жүрөк кризиси, же өлүмгө дуушар болуу ыктымалдуулугун арттырат эмес экенин көрсөтүп турат.
Spiriva колдонулат никотин мамиле bronchospasms кыйын дем алышы үчүн, силердин аба кокус жыйрылуусуна -. дарыны бир ингаляторлорго бир жолу күн сайын кабыл алынат. Ал "куткаруу дары" деп күтүлбөгөн жерден оорунун токтотуу үчүн арналган эмес эле - анын ордуна, ал сага жардам үчүн аны үзгүлтүксүз алып.
Жылдын 18-мартында берилген түп FDA Spiriva жөнүндө эскертүү, 2008-аш, дары-дармек боюнча суроолорду көтөрүп, анткени Spiriva катышуусу менен 29 клиникалык сыноолорго алдын ала коопсуздук маалыматтарды талдоо COPD алуу Spiriva менен адамдардын жигердүү эмес Жара алуу элине караганда балак бар экенин көрсөткөн.
Тактап айтканда, бул алдын-ала алынган маалыматтар алты адам ар бир 1000 ичинен Жара алып караганда ар бир 1000 алуу Spiriva ичинен сегиз адам, шал болгон көрсөттү. Кутунун маалымат алдын ала болгонун моюнга алды, бирок, бул тууралуу дарыгерлерге жана бейтаптарга сигнал келген деди. Мурда, агенттик дары тууралуу коопсуздук эскертет абдан эле жай айыпталган.
Ошол эле учурда, силерге кайрылып, кайра маселени изилдөө үчүн, Spiriva өндүрүүчүсүнө, дары-дармек чыгарган компаниясы Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. сурады. Spiriva федералдык агенттиги да белгиленген болчу никотин менен элге дары алуу токтотууга, ошондой эле дарыгерлер менен ар кандай маселелерди талкуулоо үчүн эмес.
Spiriva толугураак Review багынбайм көрсөтүү эмес беле
Кутунун жогорку кызмат адамдары жана Boehringer Ingelheim өз кесиптештери Spiriva чогултулган бардык маалыматтарды карап кийин, FDA 14 лагери тууралуу, 2010-дармектер боюнча 2008-жылы анын коопсуздук эскертүү алдым:
"Силерге азыр кайра кароону аяктады жана жеткиликтүү маалымат Spiriva HandiHaler пайдалануу жана бул олуттуу жагымсыз окуялардын бир тобокелдигине ортосундагы пикир колдоого эмес, ишенген элек. FDA дары жазуучу сунуш катары Spiriva HandiHaler жазып мындан ары да сактоо адистерин ишчараларды жатат . "
Ошентип, медициналык эксперттер Spiriva жана мээге боюнча, кутунун баштапкы эскертүү эрте эле, далилдер жөнүндө көбүрөөк карап дары-дармек менен мээге кан куюлуу, жүрөк кризиси, же өлүмгө дуушар болуу ыктымалдуулугун көтөрүү эмес экенин көрсөтүп турат деген жыйынтыкка келишкен.
Spiriva Side Effects
Spiriva, азыр эки нускада сатылган - Spiriva HandiHaler жана Spiriva Respimat - олуттуу болушу мүмкүн, кээ бир терс таасирлери, жөндөмдүү кылат.
Spiriva менен көбүнчө терс таасирлери камтыйт жогорку дем алуу органдарынын оорусуна чалдыгуу , кургак ооз, жана тамагы ооруп. Баш айлануу сыздаса, ошондой эле айдоо же машина иштеп абайлоону колдонуу керек болушу мүмкүн Spiriva менен пайда болушу мүмкүн.
Мындан тышкары, Spiriva тар бурч курч алып, көз басымдын көтөрүлүшүнө глаукома менен , сенин аян коркунуч туудурушу мүмкүн шарт.
Сиз Spiriva пайдалануу жана көз оору бар болсо, көзү тунарып, же кызаруусу, ошондо жарыктын тегерегинде жаркыраган нимб көрүп баштоо болсо, дароо дарыгерге деп аташат.
Акыр-аягы, Spiriva Сен үчүн өтүп заара жана заара кылууга алып келиши мүмкүн. Бул сенде да ошондой болсо, дарыны ичпейбиз жана дарыгер чакыргыла.
булактар:
Global Диагноз стратегиясы, башкаруу жана никотин алдын алуу, глобалдык демилгеси боюнча өнөкөт өпкө оорусу (GOLD) 2016.
Тамак-аш жана дары-дармек башкаруу Коопсуздук Alert. Tiotropium (Spiriva HandiHaler катары чарбалык). 14 Учтүн айы 2010 Чыгарылган.