Levothyroxine Drugs Synthroid Like туруктуулукту көрсөтүшү керек эле, системалуулук
1997-жылдын аяк оона айында, кулактандыруу бездин чыдамдуулук коомчулукту чайкады. Атап айтканда, ал бир колго алган бейтаптарга таасир калкан алмаштыруучу гормоналдык дары - Synthroid, Levoxyl жана башкалар сыяктуу эле - levothyroxine натрий негизделген.
Ошол убакта бир Federal Катталуу жарыялоо боюнча,
... жок учурда оозеки levothyroxine натрий продукт ырааттуу организмден жана туруктуулугун көрсөтүп жана көрсөтүлгөн башкарган тёлёнъъчъ, ошентип, эч кандай учурда оозеки levothyroxine натрий продукт башкарган тёлёнъъчъ көбүнчө коопсуз жана натыйжалуу деп таанылган.
Ошол эле учурда, мамлекеттик levothyroxine натрий дары көп, алардын мөөнөтү өтчү аркылуу күчтүү бойдон калып калган жок, ошол эле даярдоочу эле дозасы күч таблетка табылган жок деп тапкан организмден ар кандай активдүү саны боюнча өкчөмө таш үчүн, өкчөмө таш боюнча алган бөлүгүн ушул. туруктуу жана ырааттуу организмден жетишсиздиги бул дарыларды алуу үчүн олуттуу ден-соолук натыйжаларга алып келиши мүмкүн эле.
Levothyroxine натрий биринчи жолу 1962 алдында базарды киргизилген, бекитилген "New Drug колдонулушу" (ТИА) жок, сыягы, бул жаңы дары эмес, деген ишеним менен.
Ошол убакыттан бери оозеки levothyroxine натрий азыктарын башкарган Synthroid, анын ичинде, дээрлик ар бир даярдоочу, дайыма организмден же туруктуулук көйгөйлөрдүн натыйжасы болду деп эскерет билдиришти.
Кээ бир учурларда, көйгөйлөр да натыйжасында levothyroxine натрий туруксуз жарык, температура, аба жана нымдуулукту алдында.
1991-жана 1997-жылга чейинки мезгилде жылы 150 өкчөмө таш менен 100 миллиондон ашык лоокту тартуу levothyroxine натрий таблетка 10 жылдан кем эмес кайра бар эле. Ар бир учурда, кайра subpotent керек таблеткадан ашык, же алардын levothyroxine таблетка козголгон организмден жоготуп , алардын мөөнөтү өтчү алдында.
Калган кайра да күчтүү деп табылган бир продукт үчүн козголгон. Бул мезгил аралыгында, силерге да байланыштуу өндүрүүчүсүнө эскертүү берилген levothyroxine натрий буюмдун ордуна 110 90 пайызга, 90,4 үчүн 74,7 пайызга чейин сунуш кылынган температура аралыгы, кимдин организмден бир жогорку аягында сакталган учурда организмден жоголгон пайыз учурда зарыл.
Проблемалар да жазылышы өзгөрүүлөр келип чыккан. Бул буюмдар таза болгон жок тёлёнъъчъ жатышты, анткени өндүрүүчүлөр өздөрүнүн levothyroxine натрий өнүмдөрүн кайра сайын FDA бекитүү үчүн берүүгө келген эмес. Өндүрүүчүлөр эмес ингредиенттерди, боео агенттердин жана башка продукт аспектилери жеке түрүн, организмден олуттуу өзгөрүүлөргө алып келет, ошондой эле 30 пайызга организмден көбөйтүү же азайтуу, кээ бир учурларда өзгөргөн. Жыйынтыгында, кээ бир учурларда, жыл бою бир дозасы эл болуп калган уулуу жана overmedicated - же underdosed - бир дозасы. өндүрүүчүлөрдүн организмден таасир иштеп өзгөрүүлөрдүн бул кандай кылып жатканын далилдер бар эле.
Андан кийин, аларды киргизүүнүн 35 жылдай өткөндөн кийин, АКШнын азык-түлүк жана дары-дармек башкаруу (FDA) эскертүүнү (Federal кароо, 14-август, 1997-жыл) levothyroxine натрий камтыган оозеки жүргүзүлөт дары азыктары расмий түрдө "жаңы дары" деп жарыялоо аркылуу барып үчүн зарыл болгон берилген улам жарык келген стабилдүүлүк жана организмден маселелердин ички иши.
бул дарыларды маркетинг улантуу үчүн, даярдоочулар, ар бир компаниянын продукт коопсуз, натыйжалуу жана ырааттуу организмден камсыз кылуу үчүн бир жол менен жасалма экендигин документ менен тастыктаган далилдер менен таза тапшыруу үчүн зарыл болгон. дары миллиондогон америкалыктарда зарыл, анткени, силерге өндүрүүчүлөр ушул өнүмдөрдү 14 бекитилген нда анын чейин эле рынок улантууга уруксат, 2000, ар кандай илимий изилдөөлөрдү жүргүзүү үчүн компанияларга жетиштүү убакыт берүүгө жана алардын NDAs берүүгө.
Бейтаптары үчүн анын кесепеттери
Бул окуялар levothyroxine калкан алмаштыруучу гормоналдык азыктарын алуу бейтаптар үчүн кандай кесепеттер берген?
- Ар бир стандарт Refill менен оозеки levothyroxine натрий башкарган доктору дайыма эле брендин белгиленген да, бейтаптар дозасын чейин эптеп-жылы ар бир продукт алуу коркунучун чуркап.
- Эгерде алынган дары аз күчтүү болду, бейтап, мисалы, катуу депрессия, чарчоо, салмагын, ичтери катып, муздак сабырсыздыктын, шишик жана кыйынчылык топтоо катары HYPOTHYROID жана жабыр тарткан, оорунун белгилери болуп калды.
- Эгерде алынган дары дагы күчтүү болуп, бейтап, мисалы, жүрөк оорушу, жүрөктүн тез-, же жүрөк аритмияны катары гипертиреоз олуттуу оорунун башынан өткөрөт. Себеби коронардык жүрөк оорусуна менен ооруган бейтаптарды, levothyroxine натрий дозада бир аз өсүшү коркунучтуу болушу мүмкүн. Ал эми изилдөөлөр көрсөткөндөй, мындай симптоматикалык гипертиреоз себеп менен ал өскөн организмден натыйжасында мүмкүн остеопороз коркунучун күчөтүшү мүмкүн деп levothyroxine натрий деп аз өлчөмдү сунуштайбыз.
- организмден айырмачылыктар туура дозасы жана дээрлик эч мүмкүн эмес алып калышы мүмкүн. Levothyroxine өтө аз санда ар кандай өлчөм менен көтөрүп келип, натрий таблеткалар Догдур кылдат сага туура дозада алууга жол берет. Бирок, белгилүү бир өлчөмдө бар активдүү дары суммасы ар кандай болсо, андан да кыйын туура дозада табуу жана сактоо кылат.
ЭСКЕРТҮҮ: дары чыгаруучулар акыры levothyroxine үчүн NDAs берүүгө кылып, levothyroxine 2017, бир кутунун бекитилген дары катары саналат.