Түзмө үчүнчү жалпы жүрөк-кан тамыр татаалданышы жана сиз терең тамыр тромбоз же бар (DVT) же өпкө эмболиясы (жеке ишкер) кийин пайда болот. Deep тамыр тромбоз шарт денесине терең тамыр бир уюган кан пайда кылуу болуп саналат. DVT тамырларда кан агымын бөгөт болот. А өпкө эмболиясы андан кийин уюган кан тамырынан чечип, сындырып, денеси аркылуу өпкө кирип барат болсо да пайда болушу мүмкүн.
Бул өлүмгө алып келиши мүмкүн.
Past изилдөө айкалышы пайдалануу документалдык тастыктоолору гормоналдык төрөттү көзөмөлдөө Категориялар (ошондой эле уюган кан деп аталган) жана жүрөк-кан тамыр кыйындыгы башка түрлөрүн - тамыр thromboembolism бөлөнөрү мүмкүнчүлүктөрүн жогорулатуу мүмкүн. Колдонгон аялдар КТБнын арымы таблеткаларды төрөөт жашындагы жылына 1-5 10,000 аялдар күнүнө болжолдуу эмес бойго бүтүрбөөчү таблеткаларды пайдалануучулардын үчүн 3-9 түзмө түз, ал эми жыл сайын 10000 аялга чендеринин шкаласына бар. жакшы кабар: Бул эки топтун салыштырмалуу төмөн коркунучун билдирет. Бирок сен да кызыкдар болушу керек?
Изилдөөлөр көрсөткөндөй, бардык айкалышы гормоналдык контрацепция КТБнын иштеп чыгуу боюнча тобокелдиктин кандайдыр бир келтириши мүмкүн экендигин көрсөттү. Гормоналдык Бойго табылган эстроген негизги салым себеп болушу мүмкүн деп ойлоп жатат. Байланыштуу 2011-жылдын орто ченине камтыган башка айкалышы Бойго болтурбоочу таблеткаларды колдонуп аялдар КТБнын иштеп чыгуу коркунучу жогору экенин көрсөткөн жарыяланган жаңы европалык аял изилдөөлөр прогестин drospirenone, Америка Кошмо Штаттарында, кутунун мамилесин баа берүү үчүн ар тараптуу иликтөө жүргүзүү чечимин кабыл алды түзмө тобокелдик жана айкалыштыруу гормоналдык бойго ортосунда.
Again: Бул түзмө тобокелдик бойго бул түрүн колдонууну аялдардын жогору болушу мүмкүн да, жалпы тобокелдик мурдагыдай эле, салыштырмалуу аз экенин, бирок, белгилеп кетүү маанилүү.
Түзмө жана Гормоналдык БОЙГО колдонуу
кары гормоналдык төрөттү көзөмөлдөө ыкмасын алып келсе, прогестин drospirenone бар Newer гормоналдык төрөттү көзөмөлдөө ыкмалары, чынында эле, көп, ошондуктан да, КТБнын ыктымалдуулугун жогорулатат.
Кутунун талдоо көрсөткөндөй, көпчүлүк толук маалыматтар камтылган, жети жыл төрт аймактардын ар кайсы маалыматтын баалуулугун анын суракка изилдөөнүн турган. дегенде 835.826 аялдар, жаштар айкалышы гормоналдык Бойго үчүн, жок эле дегенде, бир көрсөтмө болгон 10-55 лет, алынган баа. Бул изилдөөнүн максаты түзмө, DVT, жеке ишкер жана / же жүрөк-кан тамыр, өлүм коркунучу төрт улуу болуп калмак жогору экенин аныктоо үчүн үч башка гормоналдык бойго бүтүрбөөчү баяндалышы баа берүү оозеки бойго бүтүрбөөчү сыяктуу аз денгээлде менен аныктамаларындагы эстроген . Төмөнкү айкалышы төрөттү көзөмөлдөө ыкмалары текшерилген (биринчи 3 башка ыкмалар):
- 3,0 мг Drospirenone / 30 мкг этинил оозеки бойго бүтүрбөөчү каражаттарды (Ясмин)
- 6 мг Norelgestromin / 750 мкг этинил transdermal жамаачы ( Орто Evra Patch )
- 11,7 мг Etonogestrel / 2700 мкг эстрадиол кын шакек ( NuvaRing )
- .10 мг Калпакча / 20 мкг этинил (Alesse сыяктуу Aviane-28)
- .15 мг Калпакча / 30 мкг этинил (сыяктуу Seasonique , Нордетт)
- 1 мг норэтиндрон / 20 мкг этинил ( Loestrin 1/20 )
- .18-.25 Джин Norgestimate / 35 мкг этинил (Орто Tri-Cyclen)
Results түшүнүү
Бул силерге изилдөөнүн жыйынтыгын, ал изилдөө, натыйжада статистикалык маанилүү (же олуттуу) болуп эсептелет, ал натыйжасы учурда (нерседен улам болушу мүмкүн экендиги аныкталды качан экенин так түшүнүү маанилүү бул силерге изилдөө, акыркы түзүлүшүнүн).
Башка сөз менен айтканда, жыйынтык болсо, бул өтө ыктымал экенин кокустан пайда эмес, олуттуу болуп эсептелет.
Кээ бир негизги жыйынтыгы From Бул FDA изилдөө
- бардык колдонуучулар үчүн, drospirenone / Ethinylestradiol таблеткалар, жамаачы жана NuvaRing бир кыйла КТБнын тобокели (4 улгайган аныктамаларындагы салыштырганда) менен байланышта болгон. Бул, өзгөчө, аялдар жаштагы 10-34 ушундай болот.
- Болумушту колдонуучулар (биринчи жолу айкалышы гормоналдык бойго бүтүрбөөчү каражаттарды колдонгон аялдар изилдөө учурунда) алуу drospirenone / Ethinylestradiol таблеткаларды бир да коркунучу кыйла жогору ТОЁ (артериялык тромбоз - көбүнчө жүрөк пристубу же мээге баруучу артериядагы кан уюган) көрсөттү менен түзмө.
- Drospirenone / Ethinylestradiol таблеткалар 0-3 ай үчүн колдонулган учурда табууга бир кыйла жогорку тобокелдиги менен байланышкан, ошондой эле пайдалануу 7-12 айга.
- Жаңы колдонуучулар үчүн, бойго бүтүрбөөчү каражаттарды жамаачы эски акысы пайдалануу жылдын ушул эле мөөнөтү менен салыштырганда 12 айдан ашык үчүн пайдаланылган КТБнын коркунучу менен 3 эсе көбөйүшүнө байланыштуу болгон.
- Drospirenone / Ethinylestradiol таблеткалар аялдарды табууга статистикалык олуттуу коркунуч көрсөткөн 10-34 жашка жана аялдардын 35 жыл тамактангандыктан коркунучу жана андан улуу.
- .15 мг Калпакча / 30 мкг этил эстрадиол бет катары эстроген бирдей өлчөмдө drospirenone камтылган / Ethinylestradiol таблетка да, drospirenone таблеткалар бардык колдонуучулар үчүн дагы түзмө коркунучун туудурган.
- жамаачы гана улуу чыгуу .15 мг Калпакча / 30 мкг этинил таблеткаларды салыштырганда жатканда, 0-3 ай бою жамаачы колдонгон аялдар үчүн КТБнын ыктымалдуулугу жогору болгон жана 12 же андан көп ай (бул коркунучту көргөн эмес, салыштыруу иштеп чыгууда).
- 12 айдан ашык убактыкта NuvaRing колдонгон аялдар менен тамактангандыктан ыктымалдуулугу жогору болушу мүмкүн, бирок бул маалыматтар 1 учурда негизделген, бул мүмкүн болуучу тобокелдиктерди андан ары карап керек.
Жалпысынан, бул FDA изилдөө учурунда, 78 балак, 405 VTEs, 220 DVTs, 60 жүрөк кризиси, калктын жүрөк-кан тамыр ооруларынан 41 өлүмү, ал эми жогоруда көрсөтүлгөн шарттардын кайсы натыйжасында 267 киши каза тапкан.
Кошумча изилдөө
Бул иликтөөнүн бир бөлүгү да drospirenone камтыган бойго болтурбоочу таблеткалар менен КТБнын тобокелдигин талдоо келген алты чыгарылган карап турган. Бул изилдөөнүн натыйжалары кошулган, бирок ал бар таблеткаларды колдонууга аялдар үчүн алардын төрт бар деген тыянакка, албетте, жогору түзмө тобокелдик болуп саналат. Негизи, эки акыркы изилдөөлөр (2011-жылдын апрелинен тартып) drospirenone-камтыган колдонуп, аялдар үчүн кандын уюшуна иштеп чыгуу коркунучу башка прогестин камтыган Бойго болтурбоочу таблеткаларды колдонуп, аялдарга караганда 1.5- 2 эсе жогору деп эсептешет.
Силерге да түзмө тобокелдик жана Орто Evra Patch жети изилдөө каралган. Жалпысынан алганда, бул баяндамалар башка салыштырганда, көрсөтүп айкалышы бойго болтурбоочу таблеткаларды аныктамаларындагы, бойго бүтүрбөөчү каражаттарды жамаачы мүмкүн КТБнын коркунучун көбөйтөт. Аялдар жаак эстроген көп жогорку дуушар болушат, анткени, бул алар түзмө түз эле гастрит менен кээ бир түрүн өз көзүбүз менен көрүү үчүн, кыязы, 2-3 эсе көп экени аныкталган.
Бардык Бул эмнени билдирет?
Учурдагы адабият менен бирге, өз иликтөөнүн жыйынтыгы боюнча, силерге мындай (бир убакта бир жумага денесинде калган) Орто Evra Patch катары чыккан музыканы көп убакытка чейин айкалышы гормондук, ошол пайдаланууга түзүлгөн жана NuvaRing (бир эле учурда үч жума бою денеде киргизилген калат), мүмкүн эстроген жогорку туруктуу катнашууга алып келиши мүмкүн - өсүшүнө кан тамырында табылган уюган канга же түзмө түз коркунуч алып келет. Ошентип, силерге баштапкы корутундусу артында турат (2008-жылдын ъчтън айында үлбүрөп, эскертүү түшүндүрүү кара кутучаны себеп) - Орто Evra тактардын пайдалануу стандарттык айкалышы таблеткаларды салыштырганда VTEs жогорку тобокелдиги менен байланышкан деп.
NuvaRing пайдалануу менен табууга ыктымалдыгы жогорулаары көрсөткөн жыйынтык (айкалышы таблеткаларды салыштырганда), кээ бир тынчсызданууну жаратты. Бирок, силерге бул ачылыш агенттиги чейин кошумча изилдөө жасала керек деп эсептейт ал жөнүндө так көз карашын же NuvaRing пайдалануу боюнча эч кандай расмий эскертүү жарыялайт.
Кутунун drospirenone камтыган таблеткаларды колдонуу-стандартты, аз дозадагы оозеки Мындай караганда да болжол менен 1,5 эсеге түзмө / уюган кан менен тобокелдигин жогорулатуу менен байланыштуу деп эсептейт. Бул дагы бир гормоналдык бойго болтурбоочу менен аял үчүн кандын уюшуна иштеп чыгуу коркунучу 6 10 киши болуп саналат, анда drospirenone менен таблеткаларды колдонуп аялдар арасында кандын уюшуна иштеп чыгуу коркунучу 10 мын-жылы 10-болорун билдирет. Андан тышкары, бул таблеткалар менен түзмө коркунучу кыйла колдонуунун алгачкы үч айдын ичинде, ошондой эле пайдалануу 7-12 айдын ичинде өсүп жатат окшойт.
ошондой эле жашы, drospirenone-камтыган таблеткаларды колдонуу жана КТБнын ортосунда олуттуу шилтеме болуп жок / окуяны жешти. 35 жашка чейинки аялдар КТБнын жогорку коркунучу бар, бирок жеген кабылуу рискинин төмөнүрөөк. Кутунун прогестин drospirenone ал туз жана суу салмактуулуктарды жана калий жогорулатууга болот таасир кээ бир өзгөчөлүктөр бар, себеби, көп колдонуучулар арасында жүрөк ритминин көйгөйлөрдү жана күтүлбөгөн өлүмү көбөйүшү мүмкүн болушу мүмкүн экенин hypothesizes.
Бул учурда, FDA drospirenone бар бойго болтурбоочу таблеткалар пайдалануу боюнча расмий эскертүү берилген эмес. агенттиги 10-апрелде өзүнүн акыркы коопсуздук жарыяда көрсөтүлгөн болсо, 2012-жылдын
"Тамак-аш жана дары-дармек башкаруу (FDA) анын drospirenone-камтыган алуу аялдардын уюган кан коркунучу байланыштуу акыркы статиндин карап Бойго болтурбоочу таблеткаларды бул анализинин негизинде. FDA drospirenone-камтыган бойго болтурбоочу таблеткалар деген жыйынтыкка келген аяктады башка прогестин-камтыган таблеткага караганда уюган кан үчүн жогорку тобокелдик менен байланыштуу болушу мүмкүн. "
Силерге бул изилдөөнүн (айрыкча drospirenone-камтыган бойго болтурбоочу таблеткалар баалоонун натыйжасында маалыматтар) жыйынтыктарын кайра карап чыгуу тапшырылган жана тукум улоо ден соолугу Drugs боюнча комитетинин биргелешкен жыйынында талкууланды жана дары коопсуздук жана кыскартуу, тобокелдерди башкаруу боюнча комитети жөнүндө 8-декабрь, 2011-жыл берч кашек FDA сыяктуу drospirenone-камтыган таблеткаларды үчүн жаңы каралоо талап керек 21-5 добуш Айаз , Жайыка, Бэайаз , Safyral (жана алардын жалпы түрүндө); Алар учурдагы бренд, алар түзмө тобокелдиктер боюнча карама-каршы жүргүзүлгөн изилдөөлөр жөнүндө маалыматтарды камтыйт бери жетишсиз сезди. этикеткалоо так болуучу түзмө тобокелдиктерди, ошондой эле аны түзмө (уюган кан) айкын кылат деп айтуу сунушталат керек өлүмгө себеп болушу мүмкүн. 2012-жылдын апрелинде, FDA такташты азык- үчүн талап берилген. Бирок, жаңы жазуучу талаптары эксперттик тобу сунуштарды ылайык эмес. Кутунун drospirenone-камтыган бойго болтурбоочу таблеткалар этикеткалары Азыр силерге тек гана каралып жатат акыркы байкоо изилдөөлөр жөнүндө маалымат камтылган деп милдеттүү болот. Андан тышкары, Калпакча камтыган буюмдарды же башка progestins салыштырмалуу кайра дары этикеткалары Азыр кээ бир изилдөөлөр drospirenone-камтыган азыктарына уюган кан коркунучу үч эсе жогорулатуу чейин ачып берген мамлекеттер бар, бирок башка изилдөөлөр эч кандай кошумча табылган drospirenone камтыган кан уюган тобокелдиги. жаңы бренд да түзмө тобокелдиктин силерге өз иликтөөсүнүн жыйынтыгын маалымат берет. булактар:
Көзөмөлдөө жана эпидемиология FDA Office. [10-27-2011] Айкалыштырылган гормондук (CHCs) жана жүрөк-кан тамыр оорулары Endpoints тобокелдиги.
Рейд, R. "Оозеки бойго бүтүрбөөчү жана тамырдуу Thromboembolism тобокелдиги. An Update" JOGC, 2010-жыл; № 252: 1192-1197.