Өзгөчө жасалган Суюктуктар жана майлар Түзүүчү көпчүлүгү ого бетер каражаттарды
Nonsterile дары жерге чогулуу ичип, жутуп киргизүүгө же териге колдонууга бейтаптар үчүн атайын дары-дармек доза даярдоо Millennia жаштагы практика болуп саналат. Бул коомчулук жана ооруканадагы дарыканаларда дары жана дарыкана техникалык менен кылган дары түзүүгө көп таралган түрү болуп саналат. Ал эми анын "nonsterile" багытына карабастан, юридикалык жана кесиптик стандарттарды сактоо боюнча өзгөчөлөнгөн дозалап кабыл активдүү дармек бөлүгүн тазалыгын жана организмден камсыз кылуу жана сактоо үчүн катуу эрежелерге кармануу талап кылат; аралаштыруу тактыгын камсыз кылуу; туура идиштерин, сактоо жана каралоо камсыз кылуу; жана анын баарын мүмкүн болушунча таза бардык иш жылмакай жана жабдууларды сактоо.
nonsterile түзүүгө жана тукумсуз түзүүгө ортосунда ири айырма дары ишке кантип тиешелүү. Анткени, бактериялар же бөлүктөрү ар бир триллион аралыгында ушул карындар тобокелге оорулуулардын өмүрүн тобокелге салып берет көз ийне менен, акчанын же колдонуу үчүн дары-дармек менен тукумсуз түзүүгө эрежелерин жана стандарттарга ылайыктап, ого бетер керек. nonsterile ырбатуу кылып жатканда булгоонун алдын алуу маанилүү болуп саналат, ал эми аралашма cleanrooms сыяктуу толугу менен тукумсуз мейкиндикте иш жок.
Nonsterile ырбатуу менен калат, ким жараткан?
сайт Quizlet сунуштаган nonsterile түзүүгө бир стандарттык дааналык катары тажрыйбаны баяндайт ", аларды чечүү жолдору, иш-, майларды жана кремдерди, күкүмү, шамчалар, капсула жана планшеттер өндүрүү". Бир дагы толугу менен сапаттуу nonsterile ырбатуу түшүндүрүп жөнөкөй, орто жана татаал категорияга туура келет.
категорияга бейтаптын бир дозасы түрү бир продукт, тобокелдиктер даярдоодо канчалык кыйын түшүүдө көз каранды жана compounder жана даяр түрү кантип башкарылат жана сакталууга тийиш.
Simple nonsterile жерге чогулуу белгиленген акысы же ылайык, дары-дармектерди аралаштырып "тамак", жана, адатта, бир гана таблетка же капсул сатылган дары суюк нускасын түзүү кирет.
Педиатрлар жана Таласта көп ымыркайлар үчүн буюмдардын түрлөрү таблеткаларын жута албайт жана мал талап же экономикалык өндүрүлгөн буюмдарды караганда азыраак дозада керек.
Расмий АКШнын Pharmacopeia бисмиллах 125 жөнөкөй nonsterile кошулмалар үчүн бар. Recipes аптека жаргон, болот, ингредиенттерди кантип өлчөө жана аралаштыруу, даяр дары продукт жана мөөнөтүн аныктоо белгилөө, ошондой эле API'лер жана nonpharmaceutical курамы, ошондой эле пайдалануу белгилөөгө "пайдалануу чегинен күн." Эки USP жөнөкөй nonsterile аралашма дары Статусунда оозеки токтото туруу (мисалы, Pfizer тартып Xanax таблетка) жана жалпы стандартты-релиз Morphine кычкыл шамчалары болуп саналат.
Орточо nonsterile жерге чогулуу өзгөчө мамилени талап зыяндуу дары-дармектерди же даярдоо камтыган дозалап кабыл алуу кирет. жакшы палочке деп аталат Fentanyl troches, бир гана аман-эсен колкап менен колдонулушу мүмкүн майлар ушул категорияга кирип калышы. Стоматологдор, онкологдорду жана дерматологдорду орточо nonsterile ырбатуу талап кылган дары-дармектерди буйрук алышат. мыкты аныктамаларындагы жана мөөнөтү өтчү боюнча күчтүү маалыматтар Бул көптөр үчүн чыгарылган эмес.
Аз дарыканалар узартылышы-релиз капсулалардагы сезбеген тактар сыяктуу буюмдарды жасаганга жөндөмдүү заманбап окутуу жана атайын жабдууну талап кылат татаал nonsterile түзүүгө, аткарууга.
Nonsterile биригүүнүн барбы эмне берет?
ылайыкташтырылган дозалап түрлөрүн оозеки кабыл арналган, rectally киргизилген же ошонусун колдонулат даярданып жатканда USP 795 "Дары-дармек ырбатуу ---- Nonsterile Даярдыктар" эрежелер дары жана дарыкана техниктер бекитет керек. бөлүмдө такташты өздөштүрүп, 2011-жылдын май айында бардык биригүүнүн жол-жоболорду документтештирүү маанилүү экенин баса белгилеш үчүн republished, аралаштырып препараттарды так API'лер менен атоо жана пайдалануу мөөнөтү тышкары, ал бардык аралаштыруу жана nonsterile түзүүгө байланыштуу тазалоо үчүн тазаланган суу пайдалануу.
Ушул пунктта шилтемелер USP эмне жөнүндө көбүрөөк маалымат менен камсыз 795, ал эми эки нерсени жарыктатууну тартышат талап кылат.
Биринчиден, USP ырбатуу эксперттик комиссия мүчөсү Патрисия Kienle, RPh, МПа, FASHP эле, аптека жана сатып алуу жана Өнүмдөрдү мындай деди: "Ал тургай, жөнөкөй жараяндарды, мисалы, антибиотик токтото калыбына болуп, биригүүнүн түшүндүрөт, ошондуктан, бул бөлүмдө менен аныкталат."
Экинчиден, USP 795 мыйзам күчүн ашырат. Анын жоболору, ошондой эле АКШнын азык-түлүк жана дары-дармек башкаруу агенттердин жана дарыкана кызматкерлери мамлекеттик комиссия тарабынан ишке, бар болушу мүмкүн. Бардык мамлекеттер USP 795 коопсуз жана юридикалык nonsterile түзүүгө үчүн базалык катары кабыл алынган, ал эми кээ бир аралашма үчүн башка эрежелер иштелип чыккан. Кыскача айтканда, 795 стандарттарды USP кармануу саламаттык сактоо практикасына жана мыйзамдын оң тарапта дары менен техникалык коёт.