Кара кутуча эскертүү дары-дармек алып, ошол эле учурда Кошмо Штаттарда рыногунда бойдон кала алабыз АКШнын азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) тарабынан берилген sternest эскертүү болуп саналат.
Бир кара куту эскертүү сигнал үчүн дары-дармектер менен белги пайда болот жана андай олуттуу эч кандай маанилүү коопсуздук маселелерине тууралуу саламаттыкты сактоо тейлөөчүгө терс таасирдин же өмүргө коркунуч туудурган тобокелдиктер.
Бир кара куту эскертүү, ошондой эле "кара энбелгиси эскертүү" же "мамысы, эскертүү," кара чек пакет коюу пайда эскертүү текстин курчап, жазуучу жана дары жана башка адабияттар (мисалы үчүн аталган белгилүү журнал жарнама).
Качан силерге талап кылат
Силерге төмөнкү жагдайларда бир сабак кара кутучаны талап кылат:
- дары дары болуучу пайда менен салыштырганда олуттуу жагымсыз таасирлерди (мисалы, өлүмгө, өмүргө коркунуч туудурган же туруктуу терс кабыл өчүрүү сыяктуу) алып келиши мүмкүн. Ден соолук абалына жараша, сен да, сенин дарыгер дары алуу мүмкүн болгон пайдасы тобокелдиги татыйбы деген маселени чечиши керек.
- Олуттуу терс жооп жыштыгын кыскарган, алдын, же дары-дармектерди туура колдонуу менен катаалдыгы боюнча кыскартылышы мүмкүн. Мисалы, дары чоъ колдонуу коопсуз болушу мүмкүн, бирок ал эмес, балдарга да. Же дары кош бойлуу эмес, бойго жеткен аялдарда колдонуу коопсуз болушу мүмкүн.
Маалымат талап кылынат
Кутунун даары менен байланышкан терс кесепеттеринен жана тобокелдиктердин көлөмдүү маалыматтан корутунду берүүгө мамысы, эскертүү керек. таптакыр башка дары өткөрүлүүгө тийиш болсо, дары баштоо тууралуу чечим кабыл алуудагы Сиз жана сиздин дарыгер бул маалыматты билген болушу керек же.
терс таасирин түшүнүү сиз жакшы кабардар чечим кабыл алууга жардам берет.
Эскертүү мисалдар
Төмөндө айрым көп колдонулган дары-дармектер үчүн талап кылынган кара куту эскертүүлөрдүн мисалдар:
Fluoroquinolone Антибиотиктер
Силерге караганда, fluoroquinolone антибиотикти адамдар Тендинитке жана тарамыш айрылуусуна өсүшүнө коркунучу бар, туруктуу бузулуулары алып келиши мүмкүн болгон олуттуу зыян. Кутунун эскертүү Кипр (бериъиз) камтыйт, биожеткиликтүүлүгү (өлчөмдүн), Avelox (өспүрүмдөр) жана fluoroquinolone камтыган башка дары-дармектерди. (Эскертүү 2008-июлунда берилген)
диабет Дары-дармектер
Силерге караганда, алуу диабети менен эл Avandia (rosiglitazone), алар жүрөк ооруларына же жүрөгү кармап азап тобокели бийик болсо, жүрөк оорусунан же жүрөк кризиси жогору коркунучу бар. (Эскертүү 2007-ноябрында берилген)
чечмелөө Дары-дармектер
Кутунун айтымында, бардык чечмелөө дармектер алгачкы дарылоо учурунда 24 18 жаштагы жаш (эки айга чейин жалпысынан биринчиси) менен, suicidality катары белгилүү болгон өзүн-өзү өлтүрүү жөнүндөгү ой жүгүртүүсүн жана жүрүм-туруму, бир өскөн коркунучу бар. Кутунун эскертүү Zoloft (sertraline) камтыйт, Paxil (paroxetine), Lexapro (escitalopram), жана башка антидепрессанттарды.
(Эскертүү 2007-жылдын май берилген)
Кайсы бир окшош бекен?
Zoloft дайындоо жазуучу төмөнкү үзүндү кара кутуча эскертүү бир мисалы болуп саналат.
Балдар жана өспүрүмдөр менен Suicidality
Депрессияга өзүн-өзү өлтүрүү жөнүндөгү ой жүгүртүүсүн жана жүрүм-турум (suicidality) балдардын кыска мөөнөттүү изилдөө жана өспүрүмдөр негизги Кээде хаос менен (Аманда) жана башка психикалык оорулардын рискин көбөйгөн. Баланын же эрте Zoloft колдонууга же башка чечмелөө эске адам клиникалык муктаж менен коркунучун салмактуулук керек. Терапия башталган жаткан бейтаптар клиникалык начарлашына, suicidality, же жүрүм-адаттан тыш өзгөрүүлөргө тыгыз өткөрүлүшү керек. Үй-бүлөлөр жана кам prescriber менен тыгыз байкоо жана байланыш үчүн зарыл маалымат алууга тийиш. Zoloft жадатма милдеттүү аламандыктын (OCD) менен ооруган бейтаптар үчүн башка педиатрия ооруган колдонууга бекитилген эмес.
опиоиддер
2013-жылы, силерге бардык узартылышы-релизге класс жалпы коопсуздук каралоо-жибине чейин чыккан жана узак милдетин аткаруучу (ER / LA) наркотикалык АНАЛГЕТИКТЕР. Бул өзгөртүүлөрдүн бир бөлүгү наркотикалык туура эмес колдонуу, ырайымсыз мамиле, көз каранды коркунучун көрсөтүү мамысы, эскертүүлөрдү камтыйт. да сунуш дозалары боюнча ченемден жана өлүм.
2016-жылы, силерге дароо-релиз наркотикалык дары-дармектер үчүн ушундай этикеткалоо жетекчилик жана эскертүү берилген.
чогуу алганда, өзгөртүүлөр Америка Кошмо Штаттарын кызыды наркотикалык эпидемияга түздөн-түз жооп берген жок. Мындан тышкары, кутунун опиоиддер башка мамиле эмес, катуу ооруп учурларда гана колдонулушу керек экенин баса белгилеп келет. Башка сөз менен айтканда, опиоиддер Дарыгер жакын көзөмөлү астында жатпайбы колдонулган эмес, эгер коркунучтуу дары болуп саналат.
дары-Guides
кара куту эскертүү менен бирге, силерге да аман-эсен, белгилүү бир дары колдонуу боюнча керектөөчүлөр үчүн маалыматтарды камтыган дары-дармек менен жол түзүү үчүн дары компанияны талап кылат. жол бир олуттуу жагымсыз окуяны качууга жардам берет FDA бекитилген маалыматты камтыйт.
Бул жол Сиз учурда дарыканада тарабынан берилген болууга тийиш сиздин көрсөтмө толгон бар. жол да дары-дармек компаниясы жана кутунун жеткиликтүү онлайн болуп саналат. Мисалы, Avandia (rosiglitazone) үчүн дары-дармек менен жол-дармек, Avandia өндүрүүчүсү жана дары баалоо жана изилдөө боюнча, кутунун борборунун болот.
Эгер дары кара кутуча эскертүү бар деп ойлоп, кыжаалат боло турган болсо, бар болсо дары колдонмонун басылган көчүрмөсүн алуу үчүн дарыканада жана сурашат.
Кошумча ресурстар
Drug Маалымат Канзас University борборуна борбору кара кутуча эскертүү бардык дары онлайн тизмеси жүргүзөт. дары-дармектер генерикалык аталыштар менен келтирилген. Эгер алып, анда аталышы дары , аны карап чыгуу акылдуулукка жатат жалпы аты .
> Булак
> FDA Маалымат Release. Кутунун кыянаттык менен пайдалануу, кыянаттык менен пайдалануу, көз карандылык, дозасын, жана өлүм тобокелдиктерине байланыштуу дароо-релиз Опиоиддердин оору дары-дармектер үчүн эскертүү күчөтүлгөн жарыялайт.
> FDA Маалымат Release. Кутунун коопсуздук этикеткалоо өзгөртүүлөрдү жана узак-чыгаруу жана узак иш наркотикалык АНАЛГЕТИКТЕР үчүн postmarket изилдөө талаптарды жарыялайт.