дары Xolair (omalizumab) жана рак ортосунда болуучу бирикменин кээ кам болду. Xolair чейин Америка Кошмо Штаттарында гана колдонууга бекитилген жаткан, түп FDA коопсуздук кызматкеринин отчет төмөнкү үзүндү камтылган:
"Пайда болуулар менен чендердин салыштыруулар (бирок түзүүгө жок) Omalizumab-ачык сабактар боюнча пайыздык сунуш ... көп эпидемиологиялык базасына клиникалык изилдөө маалыматтардын салыштыруулар көзөмөл жүргүзүүчү топ эми күтүлгөндөн дагы рак Omalizumab-ачык баш тажрыйбалуу сунуш аз тажрыйбалуу ичинде рак ".
клиникалык-жылы, рак, ар бир 200 Xolair мамиле изилдөө ыктыярдуу (20 4127-жылдын бейтаптар) Xolair (5 2236-жылдын бейтаптар) эмес, ар бир 500 контролдук ыктыярдуу бирине салыштырмалуу бир күбө болушкан. рак ар кандай түрлөрү болгон. Бул топ боюнча бир нече жолу болгон рак киргизилген:
- Эмчек рагы
- Тери залалдуу шишиги (Мелонама жана азык-Мелонама)
- жыныстык бездердин рагы,
Ар бир жолу болгон беш башка рак бар эле.
Чындыгында, ал клиникалык териштирүүгө катышуусу алдында, бери дегенде, 5 бейтап рагы белгилери бар деп эсептелет, - Кимдир бирөө Xolair изилдөөлөрүндө катышып мурда рак менен ооруп, алар изилдөө алынып салынган жок экенин түшүнүү маанилүү. Натыйжада, бул Xolair Мындай бейтаптарды рак оорусун пайда болору аябай эле күмөн болмок.
Бейтаптар да Xolair менен дарылоо башталган кийин убакыт абдан кыска убакыттын ичинде рак иштелип чыккан. Бул рак сыяктуу кыска мөөнөттүн ичинде өстү деп күмөн - дегенди билдирет, алар Xolair баштаганга чейин рагына мүмкүн.
Натыйжада, онкологдорду бир кашектин ал Xolair дарылоо рак учурда жеткиликтүү маалыматтарынын негизинде себеп деген ойдо жок, деп билдирди.
рак оорусу үчүн жогорулатылган коркунуч Xolair же адамдарга аны пайдаланууга көбүрөөк таасир тийгизген таасири (мисалы, тамеки же рактын бир эле үй-бүлөлүк тарыхы бар турган) белгилүү эмес, бирок, андан ары изилдөө жүрүп жатат.
Xolair боюнча эпидемиологиялык изилдөө (omalizumab): клиникалык натыйжалуулугун жана узак мөөнөттүү Орто-а-оор астма менен ооруган бейтаптарды коопсуздук баалоо рактын ар кандай түрлөрүнө байланыштуу Xolair узак мөөнөттүү таасирин талкуулайбыз.
Xolair 5 жылдык коопсуздук маалыматы боюнча 2014-жылдын карап Xolair бейтаптар жана Xolair менен мамиле эмес, адамдар ортосундагы рак курсу эч кандай айырмасы жок. Дары катары да белгилүү болгон кичи-соккулары менен байланышта болгон транзитордук ишемиялык кол салуу . Жүрөк кризиси; капысынан, күтүлбөгөн көкүрөк оорусу; Өпкө гипертензиясы деп өпкөгө тамырларда кан басымынын жогору; жана өпкө жана тамырларда кан уюган. Бирок, силерге Xolair учурда жеткиликтүү далилдерди аларды баалоонун негизинде бул көйгөйлөрдү же жок болушуна өбөлгө түзөт же жокпу, айта албай жатат. Кутунун биротоло бул жүрөк менен мээнин көйгөйлөрүнө байланыштуу тобокелдиктин жоктугу бар мамлекеттер кабыл ала албайт, анткени, силерге дары жазуучу терс кабыл бөлүмүндө пакет барактын аларды кошумчалады. Ошо сыяктуу эле, силерге ушул теманы талкуулап маалымат дары классын Эскертүүлөр жана сактык чаралары бөлүмгө өтүү кошулгандыктан, биротоло Xolair менен рак коркунучу жок экендигин айта албайт.
сен же сенин баланын астма үчүн дарылоо катары Xolair карап чыгабыз, анда сиз дарыгери менен бул маселелерди талкуулоо керек.
Кутунун дарыгерлер мезгил-мезгили менен оорулуунун оорусу катуу жана астма менен контролдоо боюнча уланды Xolair терапиясы зарылдыгын кайрадан деп божомолдоого болот.
> Булак:
> Ланиер B. Жоопсуз клиникалык суроолор жана атопикалык жана nonatopic оору-жылы> каршы иммуноглобулин> E ролу жөнүндө божомолдор. Аллергия астмасын Proc 27>: S37> -S42, 2006-жыл)
> Бекитүү History, каттар, сын-пикирлер жана Related документтер. XOLAIR (OMALIZUMAB) Review документ
> Кэти Эдэр. Аптека TimesFDA Жүрөк Brain проблемалары, рак оорусу коркунучтуу Xolair Жексенулы үчүн кошот.
> F SA.gov FDA Drug Коопсуздук байланыш: FDA астма дары үчүн энбелгиси өзгөртүүлөрдү бекитет Xolair (omalizumab), анын ичинде сүрөттөгөн> бир аз> жогорку жүрөк жана мээ жагымсыз окуялар тобокели.