Америка Кошмо Штаттарында, тарыхы өзгөчө бойго жаратты талаш , саясий талаш-тартыштарды жана өндүрүлгөн соттошуп себеп. Өзгөчө бойго кызуу табияты буга чейин түзүлгөн боюнан бөлүгүндө, улам болуп жатат, келип чыккан же жокпу, эл эртең менен кийин таблеткаларды актыларын бир кош бойлуулуктун алдын алуу үчүн деп, же жокпу, ал токтотулат.
Планы B Бир кадам (мисалы, эртең менен кийин таблетка) менен көп учурда башы RU486 (мисалы, бойдон алдыруу таблетка). Бул эки дары-дармектер да жана аны басып чыгаруу жараянынын келгенде ар бири толугу менен башкача иш эмес.
Кандай гана жеке ишенимдери бар экенин, АКШ өзгөчө бойго жана анын FDA-бекитүү тарыхы өтө оор сапар болду. заманбап өзгөчө бойго тамыры чынында 1920-жылдары малдын изилдөөлөр кайра тараган, бирок адам пайдалануу 1960-жылы башталган болот. Ошондуктан чейин байлагыла, бул көөп жүрүш болушу мүмкүн ...
Убак боюнча: Өзгөчө Бойго тарыхы
- Ара-1960: Өзгөчө контрацепция алдын алуу зордукталгандардын үчүн дарылоо катары колдонулган күтүлбөгөн кош бойлуулукту . Дарыгерлер зордукталып кийин эстроген жогорку дозада жазып келет. бул натыйжалуу деп табылган да, ошондой эле катуу терс таасирин көп бар болчу.
- 1970-жылдардын башында: Yuzpe дешчү эле турат, киргизилген айкалышы гормон иштеп чыккан жана 1960-жылдары жогорку дозасы эстроген өзгөчө контрацепция ыкмаларын алмаштырылган.
- 1970-жылдардын аягында: Дарыгерлер чала баштады жез ЖИСти өзгөчө бойго гана эмес гормоналдык ыкмасы катары.
Fast эки кылдык ...
- 25-февраль, 1997: Өзгөчө бойго жеткиликтүү кылуу үчүн өндүрүүчүлөр дем берүү максатында, кутунун жогорку комиссары, деп Federal реестрине жарыяланган "айрым деген жыйынтыкка айкалышкан пероралдык бойго камтыган этинил жана norgestrel же Калпакча катары пайдалануу үчүн коопсуз жана натыйжалуу postcoital өзгөчө контрацепция "жана FDA сурап жатат" бул пайдалануу үчүн жаңы дары-арыз берүү. "
агенттиги 28-июнда менен макул болгон, 1996-FDA байкоочу комитети бир добуштан төрт гормоналдык схемасын колдонуу коопсуз жана натыйжалуу боло алат деген жыйынтыкка өзгөчө бойго катары колдонулган деп кошумчалады - жөнүндө "алыш-жазуучу", анын макулдугун берип өзгөчө бойго бүтүрбөөчү каражаттарды колдонуу туулгандыгы тууралуу этинил боюнча .05 мг камтыган болтурбоочу таблеткалар жана norgestrel боюнча .50 мг-дан (2 таблетка азыр / 2 12 саат ичинде таблеткалар); .03 norgestrel боюнча этинил мг жана .30 мг-дан (4 таблеткалар азыр / 4, 12 сааттын ичинде) ;. 03 Калпакча этинил and.15 мг (4 таблеткалар азыр / 4 12 саат боюнча); жана Калпакча этинил жана .125 мг .03 мг-дан (4 таблеткалар азыр / 4, 12 сааттын ичинде). Ошол учурда, силерге төмөнкү таблеткалар өзгөчө бойго катары колдонулушу мүмкүн экендиги тууралуу көрсөтмө берген: Ovral Мына / Ovral, Нордетт, Levlen, Тринордиол жана Tri-Levlen.
Ошондой болсо да, силерге да, Federal Катталуу билдирүүсүндө, бул өзгөчө бойго катары таблеткаларды кантип колдонуу керектиги жөнүндө көрсөтмөлөрдү камтууга, алардын каралоо өзгөртүү үчүн бир айкалышы бойго болтурбоочу таблеткалар даярдоочулар уруксат берүү үчүн агенттигине суранган November 1994 жаран өтүнүчүн четке каккан эле деп белгиледи .
- Май 2, 1998: Preven Өзгөчө Бойго Kit биринчи FDA бекитилген өнүмдү өзгөчө бойго үчүн өзгөчө болду. Yuzpe киргизүүнүн үлгүсүндөгү, Preven Өзгөчө Бойго Kit бир заара бойлуулуктун тест камтылган, бир этап-этабы менен "Сабырдуу маалымат китеби" жана төрт таблеткалар (ар бир Калпакча 0,25 мг камтыган жана этинил жана 0.05 мг) - 2 болот 12 сааттан кийин кабыл алынган дароо 2 болот. {* Эскертүү: бул комплект мындан ары жеткиликтүү эмес.}
- Жылдын 28-июлунда, 1999: FDA бекитилген планы Б АКШ жеткиликтүү өзгөчө бойго биринчи прогестин гана ыкмасы катары.
- 14-февраль, 2001-жыл: Center Көбөйүү укуктары боюнча планы B жеткиликтүү ашуун-каршы кылып 70 медициналык жана коомдук саламаттык сактоо уюмдарынын ашуун атынан силерге менен Жарандардын Даттануу же сунуш берген.
- 21-апрель, 2003-жыл: Барр лабораториясына (План Б, анда даярдоочу) nonprescription статусу кутунун дайындоо чейин план Б которулуу менен арыз берет.
- Декабрь 2003: 40 ашуун илимий өтүнмөнүн жана маалымат баары бир добуштан планы B коопсуз жана натыйжалуу деп макул болгон эки FDA берч комитеттеринин, ден соолугун Drugs комитетинин жана Nonprescription Drugs комитети тарабынан каралган. Кутунун кашек добуштар 23-4 планы B-биржалык-сатылышы керек деген сунуш. Кутунун жогорку кесипкөй кызматкерлер, анын ичинде ЖАКАН жазган Жакшы Кабар Дженкинс, New каражаттардын кутунун Аппаратынын Жетекчиси, ошондой эле сунуш менен макулдашылган.
6 айдан кийин ...
- May 2004: FDA Барр лабораториясында кат берилген, компаниянын OTC сатуу өтүнүчүн четке какканы жана өспүрүм ден соолугуна, сексуалдык жүрүм-туруму тууралуу шылтоо. Бул чечим планы B пайдалануу байланыштарга көбөйтүүгө же аялдардын башка кандай колдонуп өзгөртүүгө эмес, көрсөтүлгөн изилдөөлөрдө карабастан жасалган төрөттү көзөмөлдөө ыкмалары . илимий маалымат жана эксперттик пикирлерди четке силерге мындай кадамына, илимий коомчулуктун от бурду. Америка чечим деп акушерлер жана гинекологдор колледжи "адеп-ахлактык жактан жаман" жана "силерге окшогон далилдүү агенттигинин кадыр-баркы үчүн кара так".
- Май 15, 2004: сенаторлор Пэтти Мюррей жана Хиллари Клинтон Жалпы жоопкерчилик Office суроо (МАК) планы B бир дайындоосу жок жеткиликтүү Барр лабораториялардын өтүнмөнүн кутунун май 2004-жылдын баш тартуу боюнча аудитти демилгелөө.
- July 2004: Барр, лабораториялар, бир гана 16 жана андан улуу жаштагы аялдар үчүн OTC статусун издеп, кутунун корутундусунун ылайык кайра каралган арыз беришкен. чечим кабыл алуу үчүн, кутунун Дек жылдын тарабынан жүргүзүлөт.
- August 2004: журналда Өзгөчө контрацепция сын макала, америкалык үй-бүлө менен Дарыгер "FDA өзгөчө бойго үчүн пайдаланылган коопсуздугун жана натыйжалуулугун оозеки каршы каражаттардын 13 бренддери тазаланды" жана Alesse кошо, Levlite, Levora, Trivora, Ogestrel деп түшүндүрүлөт, төмөн Ogestrel жана Ovrette тышкаркы жазуучу өзгөчө бойго катары колдонулушу мүмкүн таблеткалардын түп февраль 1997, кутунун Тизмеге.
Аянты 2005-жылы Thickens ...
- Үчтүн айы 2005: FDA дагы Барр лабораториялардын кайрадан каралган өтүнмө боюнча чечим кабыл алынган эмес. чечим кабыл алынганга чейин, сенаторлор Пэтти Мюррей жана Хиллари Клинтон, кутунун жогорку комиссары катары кызмат кылууга Лестер Чой көрсөтүү жөнүндө кармап койду. Ошондой эле көбөйүү укуктары боюнча борбору силерге каршы доо арыз анын January мөөнөтүн сактабагандык үчүн, ошондой эле илим көрмөксөн жана башка дары-дармектерди эмес, башка стандарттарга планы Б кармап туруу үчүн.
- July 2005: сенаторлор Хиллари Клинтон менен Мюррей алардын кармап Саламаттык сактоо жана калкты тейлөө катчысы кийин Чой (кийин, сенат тарабынан тастыкталган), Майкл Leavitt аларды убада кылган FDA көтөрүп-сентябрга чейин бир чечим кабыл алып, 1, 2005-ж.
- 26-август, 2005-жыл: ордуна кайра колдонуу жөнүндө чечимди жарыялоо, силерге түбөлүк коомдук киргизүү үчүн жол каалап, анын чечимин кийинкиге калтырды. Комиссары Crawford "колдо бар илимий маалыматтар биржадан продукт катары планы B коопсуз пайдаланууну камсыз кылуу үчүн жетиштүү болуп саналат" деп мойнуна алды, бирок силерге дагы ордуна кайрадан чечимди кийинкиге тандап, OTC кирүүгө уруксат берүү үчүн ишке ашкан жок. Crawford агенттиги мындан ары кароого болот ", чечилбеген жөнгө салуу жана саясат маселелери" чейин өтүнмөнүн approvability боюнча чечим кабыл алган жок деп билдирди. Силерге өзүнүн эксперттик панели 23 4 добуш берүү үчүн планы Б OTC статусун бекиткен да, Crawford дагы деле өзүнүн панелди жокко чыгарат жана кандайдыр бир дары катары планы Б үчүн тандап алган.
- Жылдын 1-сентябрынан 2005-жылдын жардамчысы FDA Аялдардын ден соолугу боюнча комиссары, доктор Сюзан Wood чечим кабыл алуу дагы бир жолу кечиктирүү Crawford чечимине нааразы кетти. Доктор Wood Crawford жарыялады жана "илимий кызматкерлери [FDA боюнча] Бул чечим чыгып калган" деп билдирди: "агенттиги, чечим кабыл алууда негизсиз кийлигишүүсүн түзгөн." Кийинки маегинде, доктор Woods канча түшүндүрдү ал деген менен анын кесиптештери "агенттигинин жетекчилиги жөнүндө катуу тынчсызданып," жана FDA коллегаларыбыз менен кызматкерлерге электрондук почта аркылуу, ал кызматтан актаган, "мындан ары илимий жана клиникалык далил, толугу менен бааланып, сунуш кылганда кызматкерлери катары кызмат кыла албайт бул жерде кесиптик кызматкерлери тарабынан бекитүү үчүн, сөзүнөн алынган. "
- 9-сентябрында, 2005: сенаторлор Мюррей жана Клинтон, азыр Америка Кошмо Штаттары Гоа планы B өтүнмөнүн FDA четке изилдеп, анын иликтөөнүн жыйынтыктарын бошотууга чакырды АКШ Сенатынын өз кесиптештерине 11, кошулган. Гао өз катында, сенаторлор, ал эки жылдан бери тынчсызданып жаткандыгын билдирип, жана FDA планы B чечим калтыргысы келет. Бул биринчи кезекте 70 негизги медициналык уюмдар планы Б OTC пайдаланууну колдойт деп берилген арттырат, колдо бар илимий маалыматтар OTC продукт катары планы B коопсуз пайдаланууну колдойт, силерге өзүнүн илимий-эксперттик комиссия болуп буюмдун пайдасына көпчүлүк добуш берди жеткиликтүү OTC. Сенаторлор жазып, "окуялардын, бул өз кезегинде бул жараянга саясат коомдук саламаттык сактоо жөнүндө тынчсыздануусун жокко жатышат тууралуу макулдашты күчтүү таасир этет."
- 24 Тогуздун айы, 2005: тастыктады кийин эки ай, комиссар Crawford кетти.
- 2005-жылдын октябры: Dr. Frank Davidoff, Nonprescription Drugs байкоочу комитеттин мурдагы мүчөсү, ошондой эле нааразылык кеткен. New England Medicine журналы кабыл алуу менен бирге, анын экинчи макала, кутунун заряд берилген "илимий далилдерге баа берүү жараянын ишмер". МАК кутунун планы Б "абдан аз", мамилени элинин отчет сенатор Клинтон деп жооп берүүгө айтымында: "Биз бир нече убакыттан бери болжоп келген нерсени ырастоо үчүн көрүнөт: Science планы Б. боюнча, кутунун чечим кабыл алууда бузулуп"
Whew ... 2005-жылдын өзгөчө бойго тарыхында абдан оор болду. Кайсы жылы 2006 эртең менен кийин таблетка күтүп бар?
2006 2013 аркылуу
- Март 2006: Andrew из Эгери, Жорж Буштун досу жана мурдагы дарыгер, Чой ордуна калышпайт жана милдетин аткаруучу комиссары болуп кызмат кылууга дайындалган. Өзүнүн ыйгарым укуктарынын алкагында, ал туура эмес байланыштырып турган чындык баракты жарыяланган бойдон алдыруу жана эмчек рагы менен. планы B чечимине чейин, кутунун жогорку комиссары катары сенатор Хиллари Клинтон жана Мюррей бөгөттөөлөр Von Эгери ырастоо.
- 9 Май, 2006: FDA биринчи жолу 2001-Гражданин жөнүндө арызды канааттандыруудан баш тартса.
- July 2006: FDA жаңы эрежелер керек эмес, дейт, жана OTC курактык чектөөнү өзгөртүү менен ырастоо уккан күн мурун, кутунун жогорку комиссары Эндрю милдетин аткаруучу из Эгери ачык Барр лаборатория анын арызын өзгөртүүгө жана кайра чакырат планы B 18 жана андан улуу үчүн .
- 24-август, 2006-жыл: FDA адамдар 18 жашка али турган өзгөчө бойго бул ыкмасын алуу үчүн дары керек, ал эми жаш курактагы 18 жана андан улуу үчүн планы B Otc сатуу ыраазы болгонун жарыялады.
- 2006-жылдын жетинин айынын: Барр АКШ боюнча дарыканаларга планы Б nonprescription пакеттерин баштаган.
Fast Forward 2 жыл ...
- December 23, 2008: Teva-дармек Industries аны Барр алууну жарыялайт. Планы B азыр Duramed дары, Teva бир туунду компаниялары тарабынан кылынган.
Ал Сага дагы 3 ай өткөндөн кийин кызыды ...
- 23-март, 2009-жыл:-жылы . Tummino а улуу , Federal соту Эдуард Korman аялдар 18 жаш жана андан улуу үчүн эбак эле бар болчу, ошол эле шарттарда 17 жашка чейинки планы B Otc сатып алууга уруксат берүү үчүн силерге буйрук берди. Бул учурда 2001-жылы жарандардын өтүнүчүн кутунун анын баш болгон сактап жылы доочулар "бул жөнүндө жүйөлөштүрүлгөн жана ак ниеттүү орган чечим кабыл алуунун натыйжасы болгон жок, анткени өзүм билемдик жана туруксуз." Сот Korman макулдашылган жана силерге туура ой ишеним жок жана орган аялдардын ден соолугуна чейин саясатка койду деп айткан. Ал ошондой эле жарандардын өтүнүчүн анын баш кайра кутунун сурады.
- 22-апрель, 2009: байланыштуу силерге насаат федералдык сот 17 жаштагы өспүрүмдөрдүн План Б сатып алууга уруксат берүү үчүн, силерге баарын аралаштырып 17 жашка чейинки планы B Otc сатып алса болот деп жарыялап. Бирок, бул кулактандыруу чынында FDA бул планы B өндүрүүчүгө кабардар деп жарыялап, бул компания болбосун, берүүнүн жана тиешелүү арыз менен макулдашуу боюнча, базар планы аялдардын жаш курагы 17 жаш жана андан бир дайындоосу жок B эле турган. Бул кулактандыруу чордонуна өз жолун таба өзгөчө бойго себеп болот.
- Жылдын 24-июнунда, 2009: FDA дайындоо гана пайдаланууга бекитет Кийинки тандоо , планы Б. жалпы нускасы
- July 13, 2009: FDA планы B One-кадам (бир дозасын таблетка жана план Б жаңы нускасы) менен макулдугун билдирди. Бул учурда, силерге да расмий OTC мүмкүнчүлүгүн, аялдар менен эркектердин 17 же сатып алуу үчүн улуу жол узартылган планы B бир кадам жашка текшерүү боюнча дайындоосу жок дарыкана коюлган учурда (17 жашка да тартипке керек).
- 28-август, 2009-: FDA Кийинки тандоо OTC сатуу планы Б жалпы түрүндө, баары 17 жашта же андан улуу болгон (кыздар 16 жана жаш Кийинки тандоо алуу үчүн тартипке керек) бекитет.
- 2009: планы B Бир кадам улуттук чекене дарыканалардан жеткиликтүү болот, жана эски планы B өндүрүшү токтойт.
2009-жылдын өзгөчө контрацепция тарыхында бир жыл болуп көрүнгөн. Жогору бир жылдан кийин көчүп көрөлү ...
- 16-август, 2010-: FDA акыркы макулдугун берет жаңы тез Бойго үчүн Элла . Элла дайындоо тарабынан гана бар, ал эми 2010-жылдын декабрында жакын дарыкана текчелеринде жеткиликтүү болуп калды, ал планы B бир кадам караганда толугу менен башкача иштейт.
Эми, 2011-жыл үчүн даяр (Sparks элдин толкушуна алып, дагы бир жолу) ...
- February 7, 2011: Teva Pharmaceuticals жаш курагы чектөөлөр (жана бардык курактык пайдалануу үчүн анын сакталышын тастыктаган кошумча маалыматтарды камтыган) менен, ал план Б Бир кадам-биржалык-сатылат сурап, кутунун менен кошумча жаңы дары арыз берген.
- 7-декабрь, 2011-: FDA бир дайындоосу жок, дары-дармек Teva анын бардык курактык чектөөлөрдү алып салууга өтүнүчүн жана планы B Бир кадам-биржалык сатылган жол чечтим. Бирок, мурда эч качан санааркатуучу, Саламаттык сактоо жана калкты тейлөө катчысы бөлүмү Кэтлин Сибелиус кутунун жактыруусуна турарын жана Teva өтүнүчүн четке агенттигине буйрук берет. Сибелиус План Б төрөөт жашындагы бардык кыздар биржадан сатыла турган бир кадам уруксат берүү үчүн жетишсиз маалыматтарды келтирет. Ал ошондой эле кыздар 11 ошондой эле жаш балдары бар жана денелик жактан жөндөмдүү жана Teva жаш кыздар туура жеткен жетекчилик бул өнүмдү кантип колдонуу керектигин түшүнүүгө мүмкүн экенин далилдеди деп ойлогон эмес экенин айткан. Бул чечим дарыканада сатып алуучу 17 жашта же андан улуу экенин текшерүү мүмкүн кийин азыркы талаптарга планы B One-кадам (ошондой эле Кийинки тандоо) дагы эле дарыкана эсептегичтеринин артында сатылышы керек күчүндө калтырды. 12-декабрь, 2011-: FDA ишин айтымында, дагы бир жараны жөнүндө арызды канааттандыруудан баш тартса . Tummino V Гамбург 8-март, 2012 күнү кайрадан болот.
Ошентип, 2012-жыл доочулар OTC бардык Калпакча негизделген өзгөчө Мындай мүмкүнчүлүк (экөө тең бир жана эки таблеткаларды нускалары) сатуу боюнча чектөөлөр ар кандай курактагы же пунктунда жок жол берерин алдын ала тыюу салуу үчүн өтүнүч бул сот иши менен башталат. ..
- 16-февраль, 2012-жыл: Сот Korman качан миш миш кароосуна изилдөөлөр көрсөтүп түшүнө турган болуп саналган жактарга карата планы B жеткиликтүү кылууга багытталган болушу керек, эмне үчүн каалап, "бир" көрсөтүү болуш үчүн "чыгарат пайдалануу планы B орундуу жана аны пайдалануу боюнча көрсөтмө болуп саналат. "
- 9-март, 2012-жыл: Teva арыз планы B бир кадам керектөөчүлөргө дайындоосу жок жеткиликтүү жаштан 15 жана ал дарыканада (менен бирге үй-бүлөнү пландоо бөлүмүндө жеткиликтүү болууга уруксат берүү үчүн өзгөртүүлөрдү киргизүү жөнүндө арыз коргонуу , Бүгүн Sponge , spermicide , аял коргонуу жана майлоочу ) эмес, аптека текчесинде караганда, ал эми жашы далили эле кассадан талап кылынат.
- Жылдын 12-июлунда, 2012: FDA өзгөчө бойго бүтүрбөөчү каражаттарды колдонуу бекитет Кийинки тандоо бир дозадан , План Б бири-кадам менен жалпы бир таблетка барабар жана Otc / жаштагы же улуураак адамдар 17 жыл дарыкана каршы статусу артында көрсөтмөсү жок эле берет.
Бул менен бирге, мен 2013-жыл кирип алып, ал эми шашылыш бойго тарыхы жана анын узак жана көөп жол корутундусу ал бүгүн жерге алуу үчүн ...
- 22-февраль, 2013-: FDA өзгөчө бойго бүтүрбөөчү каражаттарды колдонуу бекитет My Way , а жалпы бир планы B бири-кадам менен планшет барабар жана Otc / жаштагы же улуураак адамдар 17 жыл дарыкана каршы статусу артында көрсөтмөсү жок эле берет.
- April 5, 2013: АКШ райондук сот Edward R. Korman FDA боюнча агенттиги эч кандай курактык чектөө менен Калпакча негизделген өзгөчө бойго 30 күн биржадан сатуу үчүн мүмкүнчүлүк бар жарандары Даттануу же сунуш жана буйруктарды баш тартуу чечимин жокко чыгарган. Ал катары катчысы Сибелиус "чечим мүнөздөлгөн" МА буга чейин саясий, илимий негизсиз жана карама-каршы. " Сот Korman да жараны арыз берилген күндөн тартып 12 жыл болгонун белгилеп, анын актана төлөбөгөндүгү үчүн, кутунун сынга алды.
- 30-апрель, 2013: бир күн же эки агенттиги 5-апрелде, 2013, соттун чечими менен аткаруу талап кылынат чейин, кутунун "жыйын" Teva анын киргизилген арыз бекитет оюнчукту планы B Бир кадам сатууга жол жок, 15 жана андан улуу жаштагы аялдар үчүн беришти. Катуу Teva арыз менен бекитүү деп ойлоодо "Сот өз алдынча" жана алардын "чечим сот өкүмүн чечүү үчүн арналган эмес." Силерге ушул убакта Teva өтүнүчүн берген кокустук? Ммм?
- 1-май, 2013: FDA сот Korman анын 5-апрелде чечими аткарууга милдеттүү болмок бир нече күн калганда, АКШнын Адилет кайрылууларын бөлүмү жана анын тартиби кала сурайт, ошондой FDA сотту сыйлабагандыгы табылган эмес.
- Май 10, 2013: Сот Korman бир болуу үчүн көз боёмочулук өтүнүчүн четке кагып , бул иш-аракеттерди "болбогон" жана адилет чечим кабыл алуу жараянын кутунун тарабынан кийинкиге калтыруу үчүн дагы бир аракет чакырган.
- 13-май, 2013: Justice Бөлүм Манхэттендин кайрылышты 2 АКШ сотунун менен түшсө. Сот 28-май, 2013-жылга чейин сот Korman чечими мөөнөтүн узартты.
- Май 5, 2013: 3-сот даттануулар сот болуу үчүн көз боёмочулук өтүнүчүн четке какты буйругу бардык курактык чектөөлөрдү алып жана өзгөчө бойго эки таблетка түрүндө толук биржадан статусун алууга уруксат, бирок бир таблетка өзгөчө үчүн контрацепция - бир таблетка өзгөчө бойго боюнча сот Korman буйругу убактылуу Doj доо жыйынтыгы күтүлүүдө тыюу салынган.
- Жылдын 10-июнунда, 2013: DOJ өз кайрылуусун түшөт да, аткарууга макул планы B бири-кадам чектелбеген OTC сатуу менен узак генерик курактык чектөөлөр жана текчесинде бойдон. Силерге да жаш курагы же сатуу боюнча чектөөлөр сурап кошумча өтүнмө берүүгө Teva сурайт.
Барабан-н-ролл, сураныч ... биз үчүн алып келген өзгөчө контрацепция тарыхында учур - Ооба, бул FINALLY жерде ...
- 20 июня, 2013: FDA биржадан сатуунун эч кандай курактык чектөөлөр менен б планы Бир кадам бекитет. Агенттик ошондой эле планы B бир кадам Otc тармагынан Teva үчүн өзгөчө үч жыл берилген. 1-таблетка жалпы кимди үчүн Өндүрүүчүлөр Teva патенттик-апрелде 2016-жылы аяктагандан кийин биржадан сатуу боюнча кошумча FDA арыз бере алат.
- 25-февраль, 2014-: Кийинки тандоо бир дозадан жана My Way (жалпы 1 таблетка ыкмалар Б Бир кадам пландаштыр чейин) OTC статусун жол максатында экенин баса белгилеп, бул азыктарын өндүрүү FDA кат жөнөтөт өзгөчө үчүн Teva сунушу "өтө эле чектейт" жана "өтө эле." агенттик чыгаруучулар бул өзгөчө Мындай пайдалануу аялдар 17 жана андан улуу жаштагылар үчүн арналган продукт этикеткасында көрсөткөн шартта сатууга же курактык чектөөлөр жок көз менен сатылышы керек бул жалпы ыкмалар бекитилген. Ошондой эле, бул жалпы ыкмалар эч кандай көрсөтмө же курактык талаптарга менен, биржадан сатып үчүн жол ачуу менен бирге кабында бул атайылап колдонууга киргизүү Teva анын өзгөчө келишимди колдойт.
Өзгөчө бойго тарыхы олуттуу жетишкендиктерди жана кээ бир жашырган камтыйт. Акыр-аягы, бул маанилүү Бойго болушу пландаштырылбаган кош бойлуулуктун, бойдон алдын алуу боюнча дагы бир куралы катары кызмат кылат.
булактар:
Саламаттык сактоо жана калкты тейлөө бөлүмү. "Prescription дары азыктары; Postcoital өзгөчө бойго катары "пайдалануу үчүн кээ бир айкалышкан пероралдык бойго бүтүрбөөчү каражаттарды; Кабарлоо. Federal кароо. 25-февраль, 1997-жыл; том 62: жок 37: 8610-8612. Сайттан 10/11/12.
DG Weismiller. "Өзгөчө Бойго." Америкалык үй-бүлө дарыгери. 2004-жылдын Aug 15; Vol. 70 (4): 707-714. Сайттан 10/11/12.
Кутунун Newsroom. [26-август, 2005]. Кутунун жогорку комиссары Лестер М. Чой боюнча билдирүүсү "FDA планы Б. боюнча иш-аракет кылат". Сайттан 10/11/12.
Кутунун Newsroom. [30-апрель, 2013]. "Кутунун жашка планы B бири-кадам өзгөчө аялдар үчүн дайындоосу жок Бойго 15 жыл жана бекитет жана улуу." Сайттан 10/11/12.
J. Трасселл, F. Stewart, F. Конок жана RA Бил. "Өзгөчө бойго: пландалбаган кош бойлуулук кыскартуу A Simple сунуш." Үй-бүлө пландаштыруу келечеги. 1992; 24: 269-273. Жеке жазылуу аркылуу окулган.
PFA Van Look жана H. из Hertzen. "Өзгөчө Бойго." British Medical Bulletin. 1993; 49: 158-170. Жеке жазылуу аркылуу окулган.
P. Мюррей. [9-сентябрында, 2005]. "Хиллари Клинтон, Мюррей жана 11 сенатор планы B жактыруу аудит бошотууга Гао чакыр." Сайттан 10/11/12.
RL Маккензи. [2-сентябрындагы, 1998]. "Preven Өзгөчө Бойго Kit - биринчи жана бир гана ӨКМ Бойго продукт - миш менен бекитилген." Сайттан 10/11/12.
Tummino V Гамбург (№ CV-763-12) Case:. 13-1690 (экинчи район боюнча даттанууну АКШ соту 5-июнунда 2013). Сайттан 6/6/13.
Tummino V Гамбург. , № 12-CV-763 (ЭРК) (түзсө) (EDNY апр 4, 2013). Сайттан 10/11/13.
Tummino а., Улуу, 603 F. Supp. 2d 519 (EDNY, 23-март, 2009-жыл). Сайттан 10/11/13.